- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01813032
Comparison of Vascular Function in Emergency Service Professionals (FIRECOP)
Emergency Service Professionals have an increased risk of death from heart attacks when compared to the general public. All the emergency professions share similar responsibilities such as emergency call-outs and shift work. Heart disease is the commonest cause of on-duty death amongst fire-fighters accounting for 45% and compared with 22% in police officers and 15% in the general population. The unique risk to fire-fighters is likely to reflect a combination of factors including extreme physical exertion, mental stress, heat and pollutant exposure.
In this study the investigators will assess healthy career fire-fighters and age-matched healthy police officer control subjects following a sedentary period. The investigators will take blood samples to measure platelet activity (platelets are the particles in blood that help blood clot) and will examine how blood clots outside of the body. The investigators will then perform studies placing small needles in the arm to assess how the blood vessels respond following these duties. The investigators hypothesise that fire-fighters do not have pre-existing impairment of heart, blood or blood vessel function as a cumulative effect of their occupation, but rather these are acute and transitory effects following distinct fire-fighter duties. We therefore expect similar results in both occupational groups.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amanda L Hunter, MBChB
- Número de teléfono: +441312426437
- Correo electrónico: amanda.hunter@ed.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nicholas L Mills, MBChB PhD
- Número de teléfono: +441312426437
- Correo electrónico: nick.mills@ed.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
- Reclutamiento
- Royal Infirmary of Edinburgh Clinical Research Facility
-
Contacto:
- Amanda L Hunter, MBChB
- Número de teléfono: +441312426437
- Correo electrónico: amanda.hunter@ed.ac.uk
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Contacto:
- Nicholas L Mills, MBChB PhD
- Número de teléfono: +441312426437
- Correo electrónico: nick.mills@ed.ac.uk
-
Investigador principal:
- Amanda L Hunter, MBChB
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Non-smoking healthy firefighters
Exclusion Criteria:
- Current smoker
- History of lung or ischaemic heart disease
- Malignant arrhythmia
- Systolic blood pressure >190mmHg or <100mmHg
- Renal or hepatic dysfunction
- Previous history of blood dyscrasia
- Unable to tolerate the supine position
- Blood donation within the last 3 months
- Recent respiratory tract infection within the past 4 weeks
- Routine medication including aspirin and NSAIDs
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Firefighters
20 firefighters will attend for vascular assessments following a minimum of 48 hours off-duty.
|
Pletismografía de oclusión venosa del antebrazo para medir el flujo sanguíneo del antebrazo durante la infusión intraarterial de los vasodilatadores Verapamilo (10-100 µg/min), bradicinina (100-1000 pmol/min), nitroprusiato de sodio (2-8 µg/min) y Acetilcolina ( 5-20 µg/min).
Otros nombres:
Evaluación ex-vivo de la formación de trombos utilizando la Cámara de Badimon
|
Police Officers
20 police officers will attend for vascular assessments following a minimum of 48 hours off-duty.
|
Pletismografía de oclusión venosa del antebrazo para medir el flujo sanguíneo del antebrazo durante la infusión intraarterial de los vasodilatadores Verapamilo (10-100 µg/min), bradicinina (100-1000 pmol/min), nitroprusiato de sodio (2-8 µg/min) y Acetilcolina ( 5-20 µg/min).
Otros nombres:
Evaluación ex-vivo de la formación de trombos utilizando la Cámara de Badimon
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Forearm blood flow measured by venous occlusion plethysmography in response to infused vasodilators
Periodo de tiempo: following 48 hours off duty
|
following 48 hours off duty
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Ex-vivo thrombus formation using the Badimon chamber
Periodo de tiempo: following 48 hours off duty
|
following 48 hours off duty
|
Plasma t-PA and PAI concentrations following infusion of bradykinin
Periodo de tiempo: During forearm study, following 48 hours off duty
|
During forearm study, following 48 hours off duty
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
- Director de estudio: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
- Investigador principal: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-SS-0085
- PG/11/27/28842 (Otro número de subvención/financiamiento: British Heart Foundation)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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