- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01813032
Comparación de la función vascular en profesionales de servicios de urgencias (FIRECOP)
Los profesionales de servicios de emergencia tienen un mayor riesgo de muerte por ataque cardíaco en comparación con el público en general. Todas las profesiones de emergencia comparten responsabilidades similares, como llamadas de emergencia y trabajo por turnos. Las enfermedades cardíacas son la causa más común de muerte en servicio entre los bomberos y representan el 45%, en comparación con el 22% entre los agentes de policía y el 15% en la población general. Es probable que el riesgo único para los bomberos refleje una combinación de factores que incluyen esfuerzo físico extremo, estrés mental, calor y exposición a contaminantes.
En este estudio, los investigadores evaluarán a bomberos de carrera sanos y sujetos de control de agentes de policía sanos de la misma edad después de un período sedentario. Los investigadores tomarán muestras de sangre para medir la actividad plaquetaria (las plaquetas son las partículas de la sangre que ayudan a coagular la sangre) y examinarán cómo se coagula la sangre fuera del cuerpo. Luego, los investigadores realizarán estudios colocando pequeñas agujas en el brazo para evaluar cómo responden los vasos sanguíneos después de estas tareas. Los investigadores plantean la hipótesis de que los bomberos no tienen un deterioro preexistente de la función del corazón, la sangre o los vasos sanguíneos como efecto acumulativo de su ocupación, sino que se trata de efectos agudos y transitorios que siguen a distintas funciones de bombero. Por lo tanto, esperamos resultados similares en ambos grupos ocupacionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh Clinical Research Facility
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bomberos sanos y no fumadores
Criterio de exclusión:
- Actual fumador
- Historia de enfermedad pulmonar o cardíaca isquémica.
- Arritmia maligna
- Presión arterial sistólica >190 mmHg o <100 mmHg
- Disfunción renal o hepática.
- Historia previa de discrasia sanguínea.
- Incapaz de tolerar la posición supina.
- Donación de sangre en los últimos 3 meses.
- Infección reciente del tracto respiratorio en las últimas 4 semanas.
- Medicación de rutina que incluye aspirina y AINE.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Bomberos
20 bomberos asistirán para evaluaciones vasculares después de un mínimo de 48 horas fuera de servicio.
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Pletismografía de oclusión venosa del antebrazo para medir el flujo sanguíneo del antebrazo durante la infusión intraarterial de los vasodilatadores Verapamilo (10-100 µg/min), bradicinina (100-1000 pmol/min), nitroprusiato de sodio (2-8 µg/min) y Acetilcolina ( 5-20 µg/min).
Otros nombres:
Evaluación ex-vivo de la formación de trombos utilizando la Cámara de Badimon
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Oficiales de policía
20 policías asistirán para evaluaciones vasculares después de un mínimo de 48 horas fuera de servicio.
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Pletismografía de oclusión venosa del antebrazo para medir el flujo sanguíneo del antebrazo durante la infusión intraarterial de los vasodilatadores Verapamilo (10-100 µg/min), bradicinina (100-1000 pmol/min), nitroprusiato de sodio (2-8 µg/min) y Acetilcolina ( 5-20 µg/min).
Otros nombres:
Evaluación ex-vivo de la formación de trombos utilizando la Cámara de Badimon
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Flujo sanguíneo del antebrazo medido mediante pletismografía de oclusión venosa en respuesta a vasodilatadores infundidos
Periodo de tiempo: después de 48 horas fuera de servicio
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después de 48 horas fuera de servicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Formación de trombos ex vivo utilizando la cámara de Badimon.
Periodo de tiempo: después de 48 horas fuera de servicio
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después de 48 horas fuera de servicio
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Concentraciones plasmáticas de t-PA y PAI después de la infusión de bradiquinina
Periodo de tiempo: Durante el estudio del antebrazo, después de 48 horas de descanso
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Durante el estudio del antebrazo, después de 48 horas de descanso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
- Director de estudio: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
- Investigador principal: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-SS-0085
- PG/11/27/28842 (Otro número de subvención/financiamiento: British Heart Foundation)
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