Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FertiScreen: an Online Application to Improve the Quality of Fertility Care

13 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Objectives The investigators present an online application to empower and inform patients and improve guideline adherence in unexplained subfertility. Thereby the investigators expect to reduce overtreatment in fertility care with higher quality of care.

Methods The investigators conduct a prospective cohort study including couples with a diagnosis of unexplained subfertility. Couples consulting their general practitioner with an unfulfilled child wish will be offered to use FertiScreen. FertiScreen is an online application, in which patients are asked questions about their fertility problem (ie menstrual cycle, age, duration of child wish and the results of the Chlamydia Trachomatis antibody titre and semen analysis). FertiScreen then uses the validated prediction model of Hunault to calculate couples' chance of natural conception during the next twelve months. In addition, patients can find links to extra information concerning subfertility. Couples can then initiate an online consultation with their general practitioner and a gynaecologist, in order to discuss their results and prognosis. When the calculated prognosis of spontaneous conception within one year is >30%, tailored expectant management for 6-12 months will be advised, as no benefit can be expected from fertility treatment.

Questionnaires will be sent to patients as well as to their caregivers (general practitioner, gynaecologist). These questionnaires will focus on the use of FertiScreen (System Usability Scale) and the different domains of quality of care (effectiveness, cost-effectiveness, safety, patient-centredness). For the latter, the investigators use the Hospital Anxiety and Depression Scale and the Patient Centredness Questionnaire for Infertility.

In order to be able to draw conclusions, the investigators will conduct a baseline measurement among couples with unexplained subfertility who have been referred to a fertility clinic. Their data will be abstracted from their medical records and they will receive the aforementioned questionnaires as well (except for the System Usability Scale).

The investigators will recruit couples presenting to general practitioners in the Nijmegen area (which for second line treatment consists of one general hospital and one academic hospital). To detect an increase in guideline adherence of the current 60% to 75% with a power of 80% (P<0,05), the investigators need to include 152 couples in the before as well as in the after measurement.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

152

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • PO Box 9101
      • Nijmegen, PO Box 9101, Holandia, 6500 HB
        • Rekrutacyjny
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 37 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • couple consulting their general practitioner with subfertility
  • women >18 years and <38 years
  • one of the partners Dutch speaking
  • access to the Internet
  • residing in the Netherlands
  • unfulfilled childwish for at least 6 months

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: FertiScreen
all patients between 18 and 38 years, consulting their general practitioner for infertility will be asked to use FertiScreen.
FertiScreen is an online application to assess whether referral is necessary or expectant management is indicated.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Effectiveness of the application: adherence to tailored expectant management
Ramy czasowe: Two years
The adherence to tailored expectant management: measured by the percentage of patients with unexplained infertility with a good prognosis of spontaneous conception within one year (>30%) with tailored expectant management.
Two years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
experiences with FertiScreen
Ramy czasowe: two years
Among the patients the focus will be on ease of use, speed of use, sense of privacy, the extent to which the experience meet previous expectations and the recognisability of the given advise. Among health care providers, the evaluation will focus on the experienced changes in the daily care.
two years

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
effects on quality of care
Ramy czasowe: two years

Efficiency: economic analysis (number of consultations in the second line and the number of diagnostic tests carried out.

Safety: we will measure complaints of anxiety and depression and quality of life at a patient level.

Future implications: we will give advises for implementation strategy to optimize use of FertiScreen.

two years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jan AM Kremer, MD, PhD, IQ Healthcare, UMC St Radboud, Nijmegen, The Netherlands

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2015

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FertiScreen

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj