Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

FertiScreen: an Online Application to Improve the Quality of Fertility Care

2013. december 13. frissítette: Radboud University Medical Center

Objectives The investigators present an online application to empower and inform patients and improve guideline adherence in unexplained subfertility. Thereby the investigators expect to reduce overtreatment in fertility care with higher quality of care.

Methods The investigators conduct a prospective cohort study including couples with a diagnosis of unexplained subfertility. Couples consulting their general practitioner with an unfulfilled child wish will be offered to use FertiScreen. FertiScreen is an online application, in which patients are asked questions about their fertility problem (ie menstrual cycle, age, duration of child wish and the results of the Chlamydia Trachomatis antibody titre and semen analysis). FertiScreen then uses the validated prediction model of Hunault to calculate couples' chance of natural conception during the next twelve months. In addition, patients can find links to extra information concerning subfertility. Couples can then initiate an online consultation with their general practitioner and a gynaecologist, in order to discuss their results and prognosis. When the calculated prognosis of spontaneous conception within one year is >30%, tailored expectant management for 6-12 months will be advised, as no benefit can be expected from fertility treatment.

Questionnaires will be sent to patients as well as to their caregivers (general practitioner, gynaecologist). These questionnaires will focus on the use of FertiScreen (System Usability Scale) and the different domains of quality of care (effectiveness, cost-effectiveness, safety, patient-centredness). For the latter, the investigators use the Hospital Anxiety and Depression Scale and the Patient Centredness Questionnaire for Infertility.

In order to be able to draw conclusions, the investigators will conduct a baseline measurement among couples with unexplained subfertility who have been referred to a fertility clinic. Their data will be abstracted from their medical records and they will receive the aforementioned questionnaires as well (except for the System Usability Scale).

The investigators will recruit couples presenting to general practitioners in the Nijmegen area (which for second line treatment consists of one general hospital and one academic hospital). To detect an increase in guideline adherence of the current 60% to 75% with a power of 80% (P<0,05), the investigators need to include 152 couples in the before as well as in the after measurement.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

152

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • PO Box 9101
      • Nijmegen, PO Box 9101, Hollandia, 6500 HB
        • Toborzás
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • couple consulting their general practitioner with subfertility
  • women >18 years and <38 years
  • one of the partners Dutch speaking
  • access to the Internet
  • residing in the Netherlands
  • unfulfilled childwish for at least 6 months

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: FertiScreen
all patients between 18 and 38 years, consulting their general practitioner for infertility will be asked to use FertiScreen.
FertiScreen is an online application to assess whether referral is necessary or expectant management is indicated.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Effectiveness of the application: adherence to tailored expectant management
Időkeret: Two years
The adherence to tailored expectant management: measured by the percentage of patients with unexplained infertility with a good prognosis of spontaneous conception within one year (>30%) with tailored expectant management.
Two years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
experiences with FertiScreen
Időkeret: two years
Among the patients the focus will be on ease of use, speed of use, sense of privacy, the extent to which the experience meet previous expectations and the recognisability of the given advise. Among health care providers, the evaluation will focus on the experienced changes in the daily care.
two years

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
effects on quality of care
Időkeret: two years

Efficiency: economic analysis (number of consultations in the second line and the number of diagnostic tests carried out.

Safety: we will measure complaints of anxiety and depression and quality of life at a patient level.

Future implications: we will give advises for implementation strategy to optimize use of FertiScreen.

two years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jan AM Kremer, MD, PhD, IQ Healthcare, UMC St Radboud, Nijmegen, The Netherlands

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése

2022. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 25.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FertiScreen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel