Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie bezsenności w czasie ciąży

19 lipca 2018 zaktualizowane przez: Rachel Manber, Stanford University

Skuteczność niefarmakologicznego leczenia bezsenności w czasie ciąży

Celem pracy jest poprawa jakości snu w czasie ciąży i połogu u kobiet cierpiących na bezsenność przy zastosowaniu krótkotrwałego leczenia niefarmakologicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

194

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria Podręcznika diagnostyczno-statystycznego (wydanie IV-TR) dla bezsenności (kryterium czasu trwania - 1 miesiąc)
  • Ciąża w wieku ciążowym od 18 do 32 tygodni.
  • Odpowiednia biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego.

Kryteria wyłączenia:

  • Niektóre współistniejące zaburzenia snu (np. umiarkowany do ciężkiego obturacyjny bezdech senny)
  • Współistniejące zaburzenie psychiczne
  • Stosowanie leków, ziół lub innych leków o znanym wpływie na sen
  • Niestabilne warunki medyczne
  • Obecnie zajmuje się psychoterapią lub innymi metodami leczenia bezsenności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: ABTI
Terapia bezsenności oparta na pobudzeniu
Behawioralne: Terapia bezsenności oparta na pobudzeniu
Interwencja obejmuje edukację na temat snu i technikę odczulania w celu zmniejszenia pobudzenia zakłócającego sen
Inny: CBTI
Terapia poznawczo-behawioralna na bezsenność
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna na bezsenność
Interwencja obejmuje edukację na temat snu oraz strategii behawioralnych i poznawczych w celu poprawy snu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość remisji bezsenności
Ramy czasowe: Linia bazowa do 30 tygodni po porodzie
Linia bazowa do 30 tygodni po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bezsenności
Ramy czasowe: Linia bazowa do 30 tygodni po porodzie
Linia bazowa do 30 tygodni po porodzie
Nasilenie depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa do 30 tygodni po porodzie
Linia bazowa do 30 tygodni po porodzie
Charakterystyka snu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 30 tygodni po porodzie
Pomiary samoopisowe charakteryzujące opóźnienie zasypiania (czas zasypiania), przebudzenie po zaśnięciu, czas trwania snu.
Linia bazowa do 30 tygodni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel Manber, Ph.D., Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23501
  • R01NR013662-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia bezsenności oparta na pobudzeniu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj