- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01624987
Interwencja wspierająca reintegrację byłych kombatantów i żołnierzy
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Reintegracja byłych dzieci-żołnierzy i byłych kombatantów jest dużym wyzwaniem w krajach rozdartych wojną. Byli dzieci-żołnierze i byli kombatanci często cierpią na problemy ze zdrowiem psychicznym i wykazują zwiększony poziom agresji. Niniejsze badanie koncentruje się na redukcji agresji apetycznej i poprawie zdrowia psychicznego byłych dzieci-żołnierzy i byłych kombatantów w Demokratycznej Republice Konga.
Projekt składa się z czterech kroków:
- Szkolenie wybranego personelu DDRRR (pierwszej generacji) w FORNET (odmiana Terapii Narracyjnej Ekspozycji w celu leczenia zaburzeń związanych z traumą i redukcji agresji apetytowej) przez ekspertów z Uniwersytetu w Konstancji.
- Faza leczenia 1: Interwencja będzie prowadzona przez terapeutów pierwszego pokolenia. Wyszkoleni terapeuci pierwszego pokolenia będą nadzorowani przez ekspertów Uniwersytetu w Konstancji.
- Szkolenie drugiego pokolenia personelu DDRRR w FORNET przez terapeutów pierwszego pokolenia.
- Faza leczenia 2: Interwencja będzie prowadzona przez terapeutów drugiego pokolenia. Przeszkoleni terapeuci drugiego pokolenia będą superwizowani przez terapeutów pierwszego pokolenia.
Badanie jest pomyślane jako randomizowane badanie kontrolowane. W fazie 1 iw fazie 2 uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (FORNET) i grupy kontrolnej (bez interwencji). Efekt leczenia będzie mierzony na podstawie oceny przed i po 6 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Goma, Kongo
- Transit Camp for ex-combatants/Reintegration camp for ex-combatants (ETN)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Byli kombatanci mieszkający w obozie przejściowym w Gomie w Kongo.
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: NET do rehabilitacji kryminalistycznej przestępców
Narracyjna Terapia Ekspozycyjna w Rehabilitacji Przestępców Kryminalistycznych (FORNET)
|
W trakcie proponowanej terapii klient konstruuje chronologiczną narrację całego swojego życia, która obejmuje wszystkie traumatyczne doświadczenia i dokonane akty przemocy.
Wszystkie emocje, poznanie, informacje sensoryczne i reakcje fizjologiczne są aktywowane i powiązane z kontekstem autobiograficznym. Podczas pięciu sesji wyszkolony terapeuta i klient próbują przejść przez wszystkie ważne traumatyczne doświadczenia i dokonane akty przemocy.
Szósta sesja to sesja grupowa z czterema do pięciu klientami.
Sesja grupowa jest zorientowana na psychoterapię interpersonalną i koncentruje się na zmianie roli z żołnierza na cywila.
Grupa kontrolna nie otrzymuje żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Agresja apetyczna (skala agresji apetycznej)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Objawy zespołu stresu pourazowego (Posttraumatyczna Skala Diagnostyczna, PDS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Funkcjonalność (skala przystosowania zawodowego i społecznego)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Objawy depresji (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9))
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Nadużywanie substancji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Kwestionariusz reintegracyjny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Thomas Elbert, Prof. Dr., University of Konstanz
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WB_2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .