- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04901312
Zapobieganie OUD u młodzieży zaangażowanej w sprawiedliwość (POST)
Identyfikacja skutecznego i korzystnego pod względem kosztów podejścia do zapobiegania OUD u młodzieży zaangażowanej w wymiar sprawiedliwości
Stany Zjednoczone przeżywają epidemię opioidów. Niestety rośnie liczba ofiar śmiertelnych związanych z opioidami, co powoduje głębokie skutki emocjonalne, finansowe i kulturowe. Jednym ze sposobów ograniczenia tych negatywnych skutków jest przede wszystkim zapobieganie problemom związanym z używaniem opioidów.
Badania pokazują, że młodzież i młodzi dorośli objęci wymiarem sprawiedliwości dla nieletnich mają wyższy wskaźnik zaburzeń związanych z używaniem opioidów niż inni młodzi ludzie w populacji ogólnej. Badanie POST ma na celu opracowanie, wdrożenie i ocenę skuteczności i kosztów 2 programów zapobiegania używaniu opioidów o różnej intensywności. Programy profilaktyczne są przeznaczone specjalnie dla młodzieży i młodych dorosłych przebywających w placówkach wymiaru sprawiedliwości. Jest wdrażany w czasie, gdy wychodzą z więzienia i wracają do społeczności. Zespół badawczy ma nadzieję, że ich wyniki pomogą placówkom wymiaru sprawiedliwości we wdrażaniu własnych skutecznych programów profilaktyki opioidowej w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Używanie opioidów bez recepty przez młodzież i młodych dorosłych jest w naszym kraju epidemią i rośnie liczba zgonów związanych z przedawkowaniem. Nastolatki i młodzi dorośli przebywający w wymiarze sprawiedliwości mają jedne z najwyższych wskaźników zaburzeń związanych z używaniem opioidów (OUD), przy czym krajowe wskaźniki zbliżają się do 20%. Większość tej młodzieży i młodych dorosłych angażuje się w problematyczne używanie substancji nieopioidowych, co jest krytycznym czynnikiem ryzyka OUD. Z kolei zaburzenia związane z używaniem substancji nieopioidowych (SUD) i OUD to dwa najważniejsze predyktory późniejszego ponownego zaangażowania w systemy wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich lub karnych.
W tym badaniu naukowcy z Seattle Children's Research Institute, University of Washington, Michigan State University i Washington State Juvenile Rehabilitation/Department of Children Youth and Families wspólnie opracują i przetestują ocenę interwencji zapobiegawczych OUD o różnej intensywności w oparciu o młodzież Podejście wzmacniające społeczność z asertywną kontynuacją opieki (ACRA + ACC). Liczne badania wykazały skuteczność ACRA + ACC w zmniejszaniu SUD; jednak żaden nie ocenił tego jako strategii zapobiegania OUD. SUD jest niezwykle powszechny i kosztowny wśród młodzieży i młodych dorosłych zaangażowanych w systemy wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich.
W związku z tym podejścia oparte na ACRA + ACC prawdopodobnie będą skutecznymi i korzystnymi kosztowo strategiami zapobiegania OUD dla tej grupy.
Badacze starają się określić optymalną intensywność interwencji zapobiegawczej OUD opartej na ACRA + ACC dla AYAJS z SUD nieopioidowym i bez niego, ponieważ grupy te prawdopodobnie mają różne potrzeby w zakresie profilaktyki. Aby to zrobić, wykorzystają projekt badania Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART) w celu skonstruowania wysokiej jakości interwencji adaptacyjnych ze strategiami zapobiegania OUD opartymi na ACRA + ACC o różnych poziomach intensywności wśród młodzieży z SUD i bez SUD. Na podstawie zgłaszanego przez siebie używania substancji po 1 miesiącu od zwolnienia, uczestnicy mogą zostać ponownie losowo przydzieleni do innej grupy badawczej. Pozwoli to zarówno odpowiedzieć na potrzeby leczenia, jak i dostarczyć danych do późniejszej analizy skuteczności i kosztów.
W fazie I tego badania naukowcy wspólnie zaplanowali eksperyment SMART, tj.: sfinalizowali infrastrukturę, rekrutację, interwencję i procedury gromadzenia danych; i stworzyć infrastrukturę dla możliwości przyszłej realizacji skutecznych interwencji. Przeprowadzili pilotaż z 31 uczestnikami, aby ocenić wykonalność protokołów i procedur, strategii rekrutacji, zaangażowania i zatrzymania w oczekiwaniu na przyszłe większe badanie. Faza I rozpoczęła się w styczniu 2021 r.
W fazie II tego badania, obecnie trwającej, naukowcy prowadzą badanie SMART z udziałem 215 AYAJS w wieku 15-25 lat, z lub bez SUD, ale bez umiarkowanego lub ciężkiego OUD, w celu oceny interwencji opartych na ACRA/ACC o różnych poziomach intensywności dla młodzieży. Przeprowadzą również analizy kosztów, opłacalności i korzyści-kosztów, aby zrozumieć relacje między kosztami interwencji a wynikami. Faza II rozpoczęła się w sierpniu 2021 r.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Katie Albertson
- Numer telefonu: 206-568-5546
- E-mail: katie.albertson@seattlechildrens.org
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Stany Zjednoczone, 98504
- Rekrutacyjny
- Washington State Department of Children, Youth and Families
-
Kontakt:
- Robert Hopkins
- Numer telefonu: 360-701-4615
- E-mail: robert.hopkins@dcyf.wa.gov
-
Główny śledczy:
- Ted Ryle, MSW MA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 15-25 lat
- Opuszczenie zakładu karnego lub domu grupowego w stanie Waszyngton w ciągu najbliższych 5-7 miesięcy
- Potrafi mówić/rozumieć język angielski w stopniu wystarczającym do znaczącego udziału w interwencji i ocenach
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano umiarkowane lub ciężkie zaburzenie związane z używaniem opioidów
- Ma problemy z uczeniem się lub zdrowiem psychicznym na tyle poważne, że nie jest w stanie w znaczący sposób uczestniczyć w interwencji i ocenach (np. schizofrenia lub ciężka niepełnosprawność rozwojowa)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ulepszona A-CRA (E-ACRA)
Wyższa intensywność
|
Adolescent Community Reinforcement Approach (A-CRA) to odpowiednia dla rozwoju terapia behawioralna dla młodzieży i młodych dorosłych w wieku od 12 do 24 lat z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji.
A-CRA ma na celu zwiększenie wsparcia rodzinnego, społecznego i edukacyjnego/zawodowego w celu wsparcia powrotu do zdrowia.
Ta interwencja została wdrożona w warunkach leczenia ambulatoryjnego, intensywnego leczenia ambulatoryjnego i stacjonarnego.
A-CRA zawiera wytyczne dla trzech typów sesji: pojedynczej osoby, tylko rodziców/opiekunów oraz indywidualnej i rodziców/opiekunów razem.
Zgodnie z indywidualnymi potrzebami i samooceną szczęścia w wielu obszarach życia, klinicyści wybierają spośród różnych procedur A-CRA, które dotyczą na przykład umiejętności rozwiązywania problemów w celu radzenia sobie z codziennymi stresorami, umiejętności komunikacyjnych i aktywny udział w pozytywnych działaniach społecznych i rekreacyjnych, których celem jest poprawa satysfakcji z życia oraz eliminacja problemów związanych z używaniem alkoholu i substancji odurzających.
Inne nazwy:
Assertive Continuing Care (ACC) wykorzystuje procedury Community Reinforcement Approach (CRA), wizyty domowe i zarządzanie przypadkami osób po początkowym epizodzie leczenia uzależnień.
Podkreśla szybkie rozpoczęcie świadczenia usług po wypisaniu ze stacjonarnego, intensywnego leczenia ambulatoryjnego lub regularnego leczenia ambulatoryjnego w celu przyspieszenia powrotu do zdrowia i zapobiegania nawrotom.
Inne nazwy:
Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy to psychospołeczna interwencja dla dotkniętych traumą nastolatków, dorosłych i rodzin, a także dla reakcji pracowników i organizacji na wtórną/zastępczą traumę.
T4, wersja 4-sesyjna, zapewnia edukację na temat wpływu złożonego stresu traumatycznego na mózgowy system reagowania na stres oraz praktycznych umiejętności opartych na mocnych stronach w celu zresetowania związanych z traumą reakcji alarmowych/reakcji przetrwania, które występują w złożonym PTSD.
Inne nazwy:
Rozmowa motywacyjna to oparta na współpracy, skoncentrowana na osobie forma prowadzenia w celu wywołania i wzmocnienia motywacji do zmiany.
Inne nazwy:
Cyfrowy skoroszyt przeznaczony do ukończenia na komputerze w około 2 godziny.
Tematy obejmują używanie opioidów, zaburzenia związane z używaniem opioidów oraz zapobieganie i leczenie przedawkowania opioidów.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Asertywne wsparcie społeczności (ACS)
Niższa intensywność
|
Adolescent Community Reinforcement Approach (A-CRA) to odpowiednia dla rozwoju terapia behawioralna dla młodzieży i młodych dorosłych w wieku od 12 do 24 lat z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji.
A-CRA ma na celu zwiększenie wsparcia rodzinnego, społecznego i edukacyjnego/zawodowego w celu wsparcia powrotu do zdrowia.
Ta interwencja została wdrożona w warunkach leczenia ambulatoryjnego, intensywnego leczenia ambulatoryjnego i stacjonarnego.
A-CRA zawiera wytyczne dla trzech typów sesji: pojedynczej osoby, tylko rodziców/opiekunów oraz indywidualnej i rodziców/opiekunów razem.
Zgodnie z indywidualnymi potrzebami i samooceną szczęścia w wielu obszarach życia, klinicyści wybierają spośród różnych procedur A-CRA, które dotyczą na przykład umiejętności rozwiązywania problemów w celu radzenia sobie z codziennymi stresorami, umiejętności komunikacyjnych i aktywny udział w pozytywnych działaniach społecznych i rekreacyjnych, których celem jest poprawa satysfakcji z życia oraz eliminacja problemów związanych z używaniem alkoholu i substancji odurzających.
Inne nazwy:
Assertive Continuing Care (ACC) wykorzystuje procedury Community Reinforcement Approach (CRA), wizyty domowe i zarządzanie przypadkami osób po początkowym epizodzie leczenia uzależnień.
Podkreśla szybkie rozpoczęcie świadczenia usług po wypisaniu ze stacjonarnego, intensywnego leczenia ambulatoryjnego lub regularnego leczenia ambulatoryjnego w celu przyspieszenia powrotu do zdrowia i zapobiegania nawrotom.
Inne nazwy:
Rozmowa motywacyjna to oparta na współpracy, skoncentrowana na osobie forma prowadzenia w celu wywołania i wzmocnienia motywacji do zmiany.
Inne nazwy:
Cyfrowy skoroszyt przeznaczony do ukończenia na komputerze w około 2 godziny.
Tematy obejmują używanie opioidów, zaburzenia związane z używaniem opioidów oraz zapobieganie i leczenie przedawkowania opioidów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba epizodów używania substancji
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni 2 miesiące po zwolnieniu (faza I)
|
Zgłaszana przez samych siebie liczba epizodów używania substancji w dniach używania dowolnej substancji w ciągu ostatnich 30 dni na podstawie pytań opracowanych we współpracy z ośrodkiem koordynującym Research Triangle Institute i innymi grantobiorcami.
|
Ostatnie 30 dni 2 miesiące po zwolnieniu (faza I)
|
Liczba epizodów używania substancji
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni 3 miesiące po zwolnieniu (faza II)
|
Zgłaszana przez samych siebie liczba epizodów używania substancji w dniach używania dowolnej substancji w ciągu ostatnich 30 dni na podstawie pytań opracowanych we współpracy z ośrodkiem koordynującym Research Triangle Institute i innymi grantobiorcami.
|
Ostatnie 30 dni 3 miesiące po zwolnieniu (faza II)
|
Liczba epizodów używania substancji
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni po 6 miesiącach od zwolnienia (faza II)
|
Zgłaszana przez samych siebie liczba epizodów używania substancji w dniach używania dowolnej substancji w ciągu ostatnich 30 dni na podstawie pytań opracowanych we współpracy z ośrodkiem koordynującym Research Triangle Institute i innymi grantobiorcami.
|
Ostatnie 30 dni po 6 miesiącach od zwolnienia (faza II)
|
Częstotliwość epizodów używania substancji
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni 2 miesiące po zwolnieniu (faza I)
|
Zgłoszona przez siebie liczba dni używania jakiejkolwiek substancji w ciągu ostatnich 30 dni na podstawie pytań opracowanych we współpracy z ośrodkiem koordynującym Research Triangle Institute i innymi grantobiorcami.
|
Ostatnie 30 dni 2 miesiące po zwolnieniu (faza I)
|
Częstotliwość epizodów używania substancji
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni 3 miesiące po zwolnieniu (faza II)
|
Zgłoszona przez siebie liczba dni używania jakiejkolwiek substancji w ciągu ostatnich 30 dni na podstawie pytań opracowanych we współpracy z ośrodkiem koordynującym Research Triangle Institute i innymi grantobiorcami.
|
Ostatnie 30 dni 3 miesiące po zwolnieniu (faza II)
|
Częstotliwość epizodów używania substancji
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni po 6 miesiącach od zwolnienia (faza II)
|
Zgłoszona przez siebie liczba dni używania jakiejkolwiek substancji w ciągu ostatnich 30 dni na podstawie pytań opracowanych we współpracy z ośrodkiem koordynującym Research Triangle Institute i innymi grantobiorcami.
|
Ostatnie 30 dni po 6 miesiącach od zwolnienia (faza II)
|
Wskaźnik recydywy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zwolnieniu
|
Skazania w systemie wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich lub dorosłych za przestępstwa w okresie 18 miesięcy
|
12 miesięcy po zwolnieniu
|
Wskaźnik recydywy
Ramy czasowe: 18 miesięcy po zwolnieniu
|
Skazania w systemie wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich lub dorosłych za przestępstwa w okresie 18 miesięcy
|
18 miesięcy po zwolnieniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba nowych użytkowników opioidów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zwolnieniu (faza II)
|
Liczba uczestników, którzy kiedykolwiek używali opioidów wśród tych, którzy nigdy nie używali na początku badania, na podstawie pytań opracowanych we współpracy z ośrodkiem koordynującym Research Triangle Institute i innymi grantobiorcami.
|
6 miesięcy po zwolnieniu (faza II)
|
Liczba uczestników z eskalacją używania opioidów
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni w 2 miesiące po zwolnieniu vs. przed uwięzieniem (faza I)
|
Liczba uczestników, których liczba dni użytkowania wzrosła w porównaniu z poprzednim pomiarem na podstawie pytań opracowanych we współpracy z ośrodkiem koordynującym Research Triangle Institute i innymi grantobiorcami.
|
Ostatnie 30 dni w 2 miesiące po zwolnieniu vs. przed uwięzieniem (faza I)
|
Liczba uczestników z eskalacją używania opioidów
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni w 3 miesiące po zwolnieniu vs. przed uwięzieniem (faza II)
|
Liczba uczestników, których liczba dni użytkowania wzrosła w porównaniu z poprzednim pomiarem na podstawie pytań opracowanych we współpracy z ośrodkiem koordynującym Research Triangle Institute i innymi grantobiorcami.
|
Ostatnie 30 dni w 3 miesiące po zwolnieniu vs. przed uwięzieniem (faza II)
|
Liczba uczestników z eskalacją używania opioidów
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni 6 miesięcy po zwolnieniu vs. 3 miesiące po zwolnieniu (faza II)
|
Liczba uczestników, których liczba dni użytkowania wzrosła w porównaniu z poprzednim pomiarem na podstawie pytań opracowanych we współpracy z ośrodkiem koordynującym Research Triangle Institute i innymi grantobiorcami.
|
Ostatnie 30 dni 6 miesięcy po zwolnieniu vs. 3 miesiące po zwolnieniu (faza II)
|
Liczba epizodów używania określonych substancji (np. opioidów, marihuany itp.)
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni 2 miesiące po zwolnieniu (faza I)
|
Zgłoszona przez siebie liczba epizodów używania określonej substancji w dniach, w których ta substancja była używana w ciągu ostatnich 30 dni na podstawie pytań opracowanych we współpracy z ośrodkiem koordynującym Research Triangle Institute i innymi grantobiorcami.
|
Ostatnie 30 dni 2 miesiące po zwolnieniu (faza I)
|
Liczba epizodów używania określonych substancji (np. opioidów, marihuany itp.)
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni 3 miesiące po zwolnieniu (faza II)
|
Zgłoszona przez siebie liczba epizodów używania określonej substancji w dniach, w których ta substancja była używana w ciągu ostatnich 30 dni na podstawie pytań opracowanych we współpracy z ośrodkiem koordynującym Research Triangle Institute i innymi grantobiorcami.
|
Ostatnie 30 dni 3 miesiące po zwolnieniu (faza II)
|
Liczba epizodów używania określonych substancji (np. opioidów, marihuany itp.)
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni po 6 miesiącach od zwolnienia (faza II)
|
Zgłoszona przez siebie liczba epizodów używania określonej substancji w dniach, w których ta substancja była używana w ciągu ostatnich 30 dni na podstawie pytań opracowanych we współpracy z ośrodkiem koordynującym Research Triangle Institute i innymi grantobiorcami.
|
Ostatnie 30 dni po 6 miesiącach od zwolnienia (faza II)
|
Częstotliwość używania określonych substancji (np. opioidów, marihuany itp.)
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni 2 miesiące po zwolnieniu (faza I)
|
Liczba dni, w których użyto określonej substancji w ciągu ostatnich 30 dni, została zgłoszona na podstawie pytań opracowanych we współpracy z ośrodkiem koordynującym Research Triangle Institute i innymi grantobiorcami.
|
Ostatnie 30 dni 2 miesiące po zwolnieniu (faza I)
|
Częstotliwość używania określonych substancji (np. opioidów, marihuany itp.)
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni 3 miesiące po zwolnieniu (faza II)
|
Liczba dni, w których użyto określonej substancji w ciągu ostatnich 30 dni, została zgłoszona na podstawie pytań opracowanych we współpracy z ośrodkiem koordynującym Research Triangle Institute i innymi grantobiorcami.
|
Ostatnie 30 dni 3 miesiące po zwolnieniu (faza II)
|
Częstotliwość używania określonych substancji (np. opioidów, marihuany itp.)
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni po 6 miesiącach od zwolnienia (faza II)
|
Liczba dni, w których użyto określonej substancji w ciągu ostatnich 30 dni, została zgłoszona na podstawie pytań opracowanych we współpracy z ośrodkiem koordynującym Research Triangle Institute i innymi grantobiorcami.
|
Ostatnie 30 dni po 6 miesiącach od zwolnienia (faza II)
|
Liczba przypadków przedawkowania wśród osób nieopioidowych
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni 3 miesiące po zwolnieniu (faza II)
|
Zgłoszona przez siebie liczba przypadków przedawkowania
|
Ostatnie 30 dni 3 miesiące po zwolnieniu (faza II)
|
Liczba przypadków przedawkowania wśród osób nieopioidowych
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni po 6 miesiącach od zwolnienia (faza II)
|
Zgłoszona przez siebie liczba przypadków przedawkowania
|
Ostatnie 30 dni po 6 miesiącach od zwolnienia (faza II)
|
Używanie substancji problematycznych
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni po 6 miesiącach od zwolnienia (faza II)
|
Samodzielnie zgłaszane używanie substancji poza progiem odpowiednim dla rozwoju. W przypadku osób poniżej 21 roku życia problemowe używanie definiuje się jako którekolwiek z poniższych: 1) używanie alkoholu lub marihuany kilka razy w tygodniu lub częściej; 2) zażywanie jakichkolwiek innych narkotyków lub zażywanie marihuany 1-2 razy w miesiącu lub częściej; 3) wynik na CRAFFT 2 lub więcej (https://crafft.org). W przypadku osób w wieku 21 lat i starszych problemowe używanie definiuje się jako którekolwiek z poniższych: 1) używanie alkoholu lub marihuany codziennie lub przez większość dni w tygodniu; 2) zażywanie jakichkolwiek innych narkotyków lub zażywanie marihuany 1-2 razy w miesiącu lub częściej; 3) wynik na CRAFFT 2 lub więcej (https://crafft.org) |
Ostatnie 30 dni po 6 miesiącach od zwolnienia (faza II)
|
Używanie substancji problematycznych
Ramy czasowe: Ostatnie 30 dni 3 miesiące po zwolnieniu (faza II)
|
Samodzielnie zgłaszane używanie substancji poza progiem odpowiednim dla rozwoju. W przypadku osób poniżej 21 roku życia problemowe używanie definiuje się jako którekolwiek z poniższych: 1) używanie alkoholu lub marihuany kilka razy w tygodniu lub częściej; 2) zażywanie jakichkolwiek innych narkotyków lub zażywanie marihuany 1-2 razy w miesiącu lub częściej; 3) wynik na CRAFFT 2 lub więcej (https://crafft.org). W przypadku osób w wieku 21 lat i starszych problemowe używanie definiuje się jako którekolwiek z poniższych: 1) Używanie alkoholu lub marihuany codziennie lub przez większość dni w tygodniu; 2) Zażywanie jakichkolwiek innych narkotyków lub używanie marihuany 1-2 razy w miesiącu lub częściej; 3) Zdobądź 2 lub więcej punktów w CRAFFT (https://crafft.org) |
Ostatnie 30 dni 3 miesiące po zwolnieniu (faza II)
|
Koszt ACRA Lite (ramię o średniej intensywności) na uczestnika
Ramy czasowe: 3 miesiące po zwolnieniu
|
Koszt w dolarach amerykańskich interwencji ACRA Lite z programu analizy kosztów badania
|
3 miesiące po zwolnieniu
|
Koszt Enhanced ACRA (ramię o wysokiej intensywności) na uczestnika
Ramy czasowe: 3 miesiące po zwolnieniu
|
Koszt w dolarach amerykańskich wzmocnionej interwencji ACRA z programu analizy kosztów badania
|
3 miesiące po zwolnieniu
|
Podręcznik kosztów edukacji (ramię o niskiej intensywności) na uczestnika
Ramy czasowe: przy zwolnieniu
|
Koszt w dolarach amerykańskich Interwencja skoroszytu edukacyjnego z programu analizy kosztów badania
|
przy zwolnieniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obecność uczestnika
Ramy czasowe: 2 miesiące po zwolnieniu (faza I)
|
Liczba sesji, w których uczestniczyli
|
2 miesiące po zwolnieniu (faza I)
|
Obecność uczestnika
Ramy czasowe: 3 miesiące po zwolnieniu (faza II)
|
Liczba sesji, w których uczestniczyli
|
3 miesiące po zwolnieniu (faza II)
|
Zadowolenie uczestników
Ramy czasowe: 2 miesiące po zwolnieniu (faza I)
|
Samoocena zadowolenia z trenera w skali bardzo zadowolony, raczej zadowolony, niezbyt zadowolony, w ogóle niezadowolony
|
2 miesiące po zwolnieniu (faza I)
|
Zadowolenie uczestników
Ramy czasowe: 3 miesiące po zwolnieniu (faza II)
|
Samoocena zadowolenia z trenera w skali bardzo zadowolony, raczej zadowolony, niezbyt zadowolony, w ogóle niezadowolony
|
3 miesiące po zwolnieniu (faza II)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kym Ahrens, MD MPH, Seattle Children's Hospital
- Główny śledczy: Kevin Haggerty, MSW PhD, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ford JD, Steinberg KL, Hawke J, Levine J, Zhang W. Randomized trial comparison of emotion regulation and relational psychotherapies for PTSD with girls involved in delinquency. J Clin Child Adolesc Psychol. 2012;41(1):27-37. doi: 10.1080/15374416.2012.632343.
- Florence CS, Zhou C, Luo F, Xu L. The Economic Burden of Prescription Opioid Overdose, Abuse, and Dependence in the United States, 2013. Med Care. 2016 Oct;54(10):901-6. doi: 10.1097/MLR.0000000000000625.
- Jones CM, McCance-Katz EF. Co-occurring substance use and mental disorders among adults with opioid use disorder. Drug Alcohol Depend. 2019 Apr 1;197:78-82. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.12.030. Epub 2019 Feb 14.
- Almirall D, Nahum-Shani I, Sherwood NE, Murphy SA. Introduction to SMART designs for the development of adaptive interventions: with application to weight loss research. Transl Behav Med. 2014 Sep;4(3):260-74. doi: 10.1007/s13142-014-0265-0.
- Martins SS, Segura LE, Santaella-Tenorio J, Perlmutter A, Fenton MC, Cerda M, Keyes KM, Ghandour LA, Storr CL, Hasin DS. Prescription opioid use disorder and heroin use among 12-34 year-olds in the United States from 2002 to 2014. Addict Behav. 2017 Feb;65:236-241. doi: 10.1016/j.addbeh.2016.08.033. Epub 2016 Aug 30. No abstract available.
- Understanding the epidemic. Retrieved from https://www.cdc.gov/drugoverdose/epidemic/index.html. Accessed 3-2-2019.2018.
- Forsyth CJ, Biggar RW, Chen J, Burstein K. Examining heroin use and prescription opioid misuse among adolescents. Criminal Justice Studies: A Critical Journal of Crime, Law & Society 2017;30:320-9.
- Sung HE, Richter L, Vaughan R, Johnson PB, Thom B. Nonmedical use of prescription opioids among teenagers in the United States: trends and correlates. J Adolesc Health. 2005 Jul;37(1):44-51. doi: 10.1016/j.jadohealth.2005.02.013.
- Vaughn MG, Fu Q, Perron BE, Wu LT. Risk profiles among adolescent nonmedical opioid users in the United States. Addict Behav. 2012 Aug;37(8):974-7. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.03.015. Epub 2012 Mar 27.
- Wojciechowski TW. Developmental Trajectories of Opioid Use Among Juvenile Offenders: An Epidemiological Examination of Group Characteristics and Criminological Risk Factors. Subst Use Misuse. 2019;54(7):1203-1213. doi: 10.1080/10826084.2019.1573837. Epub 2019 Feb 15.
- Mulvey EP, Schubert CA, Chassin L. Substance Use and Offending in Serious Adolescent Offenders. In: Department of Justice OoJP, Office of Juvenile Justice and Delinquency Prevention., ed. Washington, DC: U.S. 2010.
- Grisso T. Double jeopardy: adolescent offenders with mental disorders. Chicago: University of Chicago Press; 2004.
- Ghandour LA, El Sayed DS, Martins SS. Alcohol and illegal drug use behaviors and prescription opioids use: how do nonmedical and medical users compare, and does motive to use really matter? Eur Addict Res. 2013;19(4):202-10. doi: 10.1159/000345445. Epub 2013 Feb 7.
- Cheng T, Small W, Nosova E, Hogg B, Hayashi K, Kerr T, DeBeck K. Nonmedical prescription opioid use and illegal drug use: initiation trajectory and related risks among people who use illegal drugs in Vancouver, Canada. BMC Res Notes. 2018 Jan 16;11(1):35. doi: 10.1186/s13104-018-3152-9.
- Scott T, Brown SL. Risks, strengths, gender, and recidivism among justice-involved youth: A meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2018 Nov;86(11):931-945. doi: 10.1037/ccp0000343.
- The National Center for Addiction and Substance Abuse Research, Columbia University. Criminal Neglect: Substance Abuse, Juvenile Justice and The Children Left Behind. 2004.
- Mulvey EP. Highlights From Pathways to Desistance: A Longitudinal Study of Serious Adolescent Offenders. 2011.
- Godley SH, Smith JE, Meyers RJ, Godley MD. The Adolescent Community Reinforcement Approach: A Clinical Guide for Treating Substance Use Disorders. Normal, IL: Chestnut Health Systems; 2016.
- Godley SH, Meyers RJ, Smith JE, et al. The Adolescent Community Reinforcement Approach for Adolescent Cannabis Users (Cannabis Youth Treatment (Cyt) Series) - Volume 4. Rockville, MD.
- Ahrens KR, Dubois DL, Garrison M, Spencer R, Richardson LP, Lozano P. Qualitative exporation of relationships with important non-parental adults in the lives of youth in foster care. Child Youth Serv Rev. 2011 Jun 1;33(6):1012-1023. doi: 10.1016/j.childyouth.2011.01.006.
- Godley MD, Passetti LL, Subramaniam GA, Funk RR, Smith JE, Meyers RJ. Adolescent Community Reinforcement Approach implementation and treatment outcomes for youth with opioid problem use. Drug Alcohol Depend. 2017 May 1;174:9-16. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.12.029. Epub 2017 Feb 22.
- Godley SH, Hedges K, Hunter B. Gender and racial differences in treatment process and outcome among participants in the adolescent community reinforcement approach. Psychol Addict Behav. 2011 Mar;25(1):143-54. doi: 10.1037/a0022179.
- Godley SH, Hunter BD, Fernandez-Artamendi S, Smith JE, Meyers RJ, Godley MD. A comparison of treatment outcomes for adolescent community reinforcement approach participants with and without co-occurring problems. J Subst Abuse Treat. 2014 Apr;46(4):463-71. doi: 10.1016/j.jsat.2013.10.013. Epub 2013 Nov 11.
- Henderson CE, Wevodau AL, Henderson SE, Colbourn SL, Gharagozloo L, North LW, Lotts VA. An independent replication of the Adolescent-Community Reinforcement Approach with justice-involved youth. Am J Addict. 2016 Apr;25(3):233-40. doi: 10.1111/ajad.12366. Epub 2016 Mar 18.
- Meyers RJ, Roozen HG, Smith JE. The community reinforcement approach: an update of the evidence. Alcohol Res Health. 2011;33(4):380-8.
- Fleming C, Haggerty K. Process and Outcomes Evaluation of Keys to Success. 2013.
- Pain in the nation: The drug, alcohol and suicide crises and the need for a national resilience strategy. 2017. (Accessed September 25, 2018, at http://www.paininthenation.org/assets/pdfs/TFAH-2017- PainNationRpt.pdf.)
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). CDC grand rounds: prescription drug overdoses - a U.S. epidemic. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2012 Jan 13;61(1):10-3.
- Opioids. 2016. (at https://www.samhsa.gov/atod/opioids.)
- Case A, Deaton A. Mortality and morbidity in the 21st century. Brookings Pap Econ Act. 2017 Spring;2017:397-476. doi: 10.1353/eca.2017.0005.
- Opioid epidemic. 2016. (Accessed September 25, 2018, at https://www.atg.wa.gov/opioid-epidemic.)
- Schulenberg JE, Johnston LD, O'Malley PM, Bachman JG, Miech RA, Patrick ME. Monitoring the Future national survey results on drug use, 1975-2017: Volume II, College students and adults ages 19-55. Ann Arbor: Institute for Social Research, The University of Michigan; 2018.
- Jones CM. Heroin use and heroin use risk behaviors among nonmedical users of prescription opioid pain relievers - United States, 2002-2004 and 2008-2010. Drug Alcohol Depend. 2013 Sep 1;132(1-2):95-100. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2013.01.007. Epub 2013 Feb 12.
- Banerjee G, Edelman EJ, Barry DT, Becker WC, Cerda M, Crystal S, Gaither JR, Gordon AJ, Gordon KS, Kerns RD, Martins SS, Fiellin DA, Marshall BD. Non-medical use of prescription opioids is associated with heroin initiation among US veterans: a prospective cohort study. Addiction. 2016 Nov;111(11):2021-2031. doi: 10.1111/add.13491. Epub 2016 Aug 23.
- Charak R, Ford JD, Modrowski CA, Kerig PK. Polyvictimization, Emotion Dysregulation, Symptoms of Posttraumatic Stress Disorder, and Behavioral Health Problems among Justice-Involved Youth: a Latent Class Analysis. J Abnorm Child Psychol. 2019 Feb;47(2):287-298. doi: 10.1007/s10802-018-0431-9.
- Perez NM, Jennings WG, Baglivio MT. A path to serious, violent, chronic delinquency: The harmful aftermath of adverse childhood experiences. Crime & Delinquency 2018;64:3-25.
- Abbott PJ. A review of the community reinforcement approach in the treatment of opioid dependence. J Psychoactive Drugs. 2009 Dec;41(4):379-85. doi: 10.1080/02791072.2009.10399776.
- Roozen HG, Boulogne JJ, van Tulder MW, van den Brink W, De Jong CA, Kerkhof AJ. A systematic review of the effectiveness of the community reinforcement approach in alcohol, cocaine and opioid addiction. Drug Alcohol Depend. 2004 Apr 9;74(1):1-13. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2003.12.006.
- Carroll KM, Ball SA, Nich C, Martino S, Frankforter TL, Farentinos C, Kunkel LE, Mikulich-Gilbertson SK, Morgenstern J, Obert JL, Polcin D, Snead N, Woody GE; National Institute on Drug Abuse Clinical Trials Network. Motivational interviewing to improve treatment engagement and outcome in individuals seeking treatment for substance abuse: a multisite effectiveness study. Drug Alcohol Depend. 2006 Feb 28;81(3):301-12. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.08.002. Epub 2005 Sep 28.
- Goossens I, Nicholls TL, Torchalla I, Brink J, de Ruiter C. The Perceived Impact of Trauma-Focused Research on Forensic Psychiatric Patients With Lifetime Victimization Histories. J Empir Res Hum Res Ethics. 2016 Oct;11(4):334-345. doi: 10.1177/1556264616670769. Epub 2016 Nov 25.
- Catalano RF, Park J, Harachi TW, Haggerty KP, Abbott RD, Hawkins JD. Mediating the effects of poverty, gender, individual characteristics, and external constraints on antisocial behavior: A test of the social development model and implications for developmental life-course theory. In: Farrington DP, ed. Advances in criminological theory: Vol 14. New Brunswick, NJ: Transaction; 2005:99-123.
- Catalano RF, Hawkins JD. The social development model: A theory of antisocial behavior. In: Hawkins JD, ed. Delinquency and crime: Current theories. New York: Cambridge University Press; 1996:149-97.
- Hirschi T. Causes of delinquency. Berkeley, CA: University of California Press; 1969.
- Bandura A. Social learning theory. Englewood Cliffs, NJ: Prentice Hall; 1977.
- Sutherland EH. Development of the theory [Private paper published posthumously]. In: Schuessler K, ed. Edwin Sutherland on analyzing crime. Chicago: University of Chicago Press; 1973:13-29.
- R.L. M. The current state of differential association theory. Crime and Delinquency 1988;34:277-306.
- Catalano RF, Gainey RR, Fleming CB, Haggerty KP, Johnson NO. An experimental intervention with families of substance abusers: one-year follow-up of the focus on families project. Addiction. 1999 Feb;94(2):241-54. doi: 10.1046/j.1360-0443.1999.9422418.x.
- Fleming CB, Catalano RF, Oxford ML, Harachi TW. A test of generalizability of the social development model across gender and income groups with longitudinal data from the elementary school developmental period. Journal of Quantitative Criminology 2002;18:423-39.
- Ford JD, Grasso DJ, Greene CA, Slivinsky M, DeViva JC. Randomized clinical trial pilot study of prolonged exposure versus present centred affect regulation therapy for PTSD and anger problems with male military combat veterans. Clin Psychol Psychother. 2018 Sep;25(5):641-649. doi: 10.1002/cpp.2194. Epub 2018 Apr 23.
- Ford JD, Chang R, Levine J, Zhang W. Randomized clinical trial comparing affect regulation and supportive group therapies for victimization-related PTSD with incarcerated women. Behav Ther. 2013 Jun;44(2):262-76. doi: 10.1016/j.beth.2012.10.003. Epub 2012 Nov 5.
- Ford JD, Grasso DJ, Hawke J, Chapman JF. Poly-victimization among juvenile justice-involved youths. Child Abuse Negl. 2013 Oct;37(10):788-800. doi: 10.1016/j.chiabu.2013.01.005. Epub 2013 Feb 19.
- Ford JD, Steinberg KL, Zhang W. A randomized clinical trial comparing affect regulation and social problem-solving psychotherapies for mothers with victimization-related PTSD. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):560-78. doi: 10.1016/j.beth.2010.12.005. Epub 2011 Apr 16.
- www.wsipp.wa.gov/BenefitCost?topicId=1 Accessed 3-2-2019.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-131-DCYF
- UG3DA050189 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
W ciągu czterech tygodni od akceptacji przez czasopismo zdeponujemy elektroniczne kopie publikacji w PubMed Central.
Publikacje będą udostępniane publicznie natychmiast, bez okresu embarga.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Raport z badania klinicznego (CSR)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Metoda wzmacniania społeczności nastolatków
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität, Dresden... i inni współpracownicyZakończony