- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01852708
Development of Non-invasive Prenatal Screening Test for Microdeletions Based on Fetal DNA Isolated From Maternal Blood (MAPS)
Development of Non-invasive Prenatal Diagnostic Test for Microdeletion/Microduplication and Other Genetic Disorders Based on Fetal DNA Isolated From Maternal Blood
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
The goal of this study is to further develop a non-invasive prenatal blood test that can diagnose genetic disorders in the fetus by looking at fetal DNA (genetic material) found in the mother's bloodstream during pregnancy.
Women carrying a fetus diagnosed with microdeletions/microduplications (small missing or extra pieces of DNA that can cause problems), aneuploidy (trisomy 21, 18, or 13) or other genetic disorders will be asked to participate.
If this study is successful, it will reduce the need for invasive procedures during pregnancy such as amniocentesis and chorionic villus sampling (CVS) but still enable women to find out accurate information regarding their baby's health early in the pregnancy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Hospital Materno Infantil Vall d'Hebron
-
-
-
-
California
-
San Carlos, California, Stany Zjednoczone, 94070
- Natera, Inc.
-
San Gabriel, California, Stany Zjednoczone, 91776
- MFM Group of Southern CA
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Washington Women's Wellness Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
- Dr. Meltzer Clinic
-
-
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10050
- GenePhile Biosciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older at enrollment
- Gestation age of at least 9 weeks, 0 days by best obstetrical estimate
- One or more fetuses with a clinically confirmed diagnosis of a genetic variant of interest via karyotype, FISH, chromosomal microarray or other genetic assay AND/OR
- One or more fetuses with any variant of fetal structure that is expected to require medical or surgical intervention in the newborn period, shorten lifespan, affect intellectual development or otherwise indicate a genetic anomaly AND/OR
- Positive high risk noninvasive prenatal screening or serum screening result
- Able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
•Maternal history of bone marrow or organ transplantation
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pregnant Women
Women and their partners (presumed biological father of the fetus) who are currently pregnant and carrying a fetus that has been diagnosed with a microdeletion/duplication syndrome, aneuploidy or another genetic disorder (positive karyotype result or positive result on microarray test).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sensitivity and Specificity of testing
Ramy czasowe: 1 year
|
Sensitivity and Specificity of the test to diagnose microdeletions (eg.
22q and 5p-) and aneuploidy in a fetus at chromosomes 13, 18, 21, X and Y.
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zachary Demko, PhD, Natera, Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Choroba
- Wady wrodzone
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Upośledzenie intelektualne
- Wady serca, wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Nieprawidłowości, mnogość
- Aneuploidia
- Duplikacja chromosomów
- Zespół
- Zespół Downa
- Zaburzenia chromosomowe
- Aberracje chromosomowe
- Trisomia
- Zespół trisomii 13
- Zespół trisomii 18
- Aberracje chromosomów płciowych
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-014-NPT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trisomia 21
-
Hacettepe UniversityZakończonyPost | Czynnik wzrostu fibroblastów-21Indyk
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenThe Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic ResearchAktywny, nie rekrutującyCzynnik wzrostu fibroblastów 21 | Perfekcja smakuDania
-
InLight SolutionsTruTouch TechnologiesZakończonyZdrowe osoby | Co najmniej 21 latStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdarzenie o nieokreślonym zamiarze (21-33 lata)
-
Provitro GmbHCharite University, Berlin, Germany; AstraZenecaZakończonyMutacje w eksonach od 18 do 21Niemcy
-
WaveForm Technologies Inc.ZakończonySkuteczność 21-dniowego okresu noszenia kaskadowego CGMChorwacja, Słowenia
-
Henry Ford Health SystemUniversity of Michigan; Geisinger ClinicZakończonyPoprawa zachowań żywieniowych młodych dorosłych w wieku 21-30 latStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaSequenom, Inc/Laboratory Corporation of America HoldingsZakończony
-
BioCeryxUniversity of British Columbia; University College London Hospitals; Brugmann... i inni współpracownicyNieznanyTrisomia 21 i inne aneuploidie płoduAustralia, Zjednoczone Królestwo, Hiszpania, Kanada, Belgia, Portugalia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyTrisomia 21 – translokacjaFrancja