- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01900483
Funkcje mózgu u pacjentów przed i po operacji bariatrycznej
9 listopada 2015 zaktualizowane przez: Sabine Frank, University Hospital Tuebingen
Projekt skupi się w szczególności na badaniu wpływu znacznej utraty masy ciała w wyniku operacji bariatrycznej na funkcje mózgu.
Naszą hipotezą jest, że znacznej utracie masy ciała po operacji bariatrycznej (BS) towarzyszą również zmiany w równowadze sieci nagrody i hamującej u pacjentów z cukrzycą.
Dlatego badacze przeprowadzą badanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w celu zbadania środków funkcjonalnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tuebingen, Niemcy, 72076
- University Clinic of Tuebingen, MEG Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
ochotników przed i po operacji bariatrycznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- operacji bariatrycznej w przeszłości lub w przyszłości
- cukrzyca (przynajmniej przed operacją)
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do fMRI
- klaustrofobia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
przed operacją bariatryczną
|
po operacji bariatrycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnicowe funkcje mózgu
Ramy czasowe: co najmniej 6 miesięcy po operacji bariatrycznej (grupa eksperymentalna)
|
funkcje mózgu będą mierzone na podstawie efektów zależnych od poziomu tlenu we krwi
|
co najmniej 6 miesięcy po operacji bariatrycznej (grupa eksperymentalna)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiary behawioralne
Ramy czasowe: przed operacją (grupa 1) i co najmniej 6 miesięcy po operacji
|
zachowania związane z jedzeniem
|
przed operacją (grupa 1) i co najmniej 6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BSD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .