- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01900483
Hersenfuncties bij patiënten voor en na bariatrische chirurgie
9 november 2015 bijgewerkt door: Sabine Frank, University Hospital Tuebingen
Het project zal zich specifiek richten op het onderzoeken van de invloed van fors gewichtsverlies door bariatrische chirurgie op hersenfuncties.
Onze hypothese is dat aanzienlijk gewichtsverlies na bariatrische chirurgie (BS) ook gepaard gaat met veranderingen in de balans van belonings- en remmende netwerken bij diabetespatiënten.
Daarom zullen de onderzoekers een functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)-studie uitvoeren om functionele metingen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tuebingen, Duitsland, 72076
- University Clinic of Tuebingen, MEG Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
vrijwilligers voor en na bariatrische chirurgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bariatrische chirurgie in het verleden of in de toekomst
- diabetes (in ieder geval vóór de operatie)
Uitsluitingscriteria:
- fMRI-contra-indicaties
- claustrofobie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
pre-bariatrische chirurgie
|
post bariatrische chirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Differentiële hersenfuncties
Tijdsspanne: minimaal 6 maanden na bariatrische chirurgie (experimentele groep)
|
hersenfuncties zullen worden gemeten door effecten die afhankelijk zijn van het zuurstofgehalte in het bloed
|
minimaal 6 maanden na bariatrische chirurgie (experimentele groep)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gedragsmetingen
Tijdsspanne: voor de operatie (groep 1) en minimaal 6 maanden na de operatie
|
eet gedrag
|
voor de operatie (groep 1) en minimaal 6 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BSD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .