- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01925599
BAP1 Testowanie w przypadku znamion naczyniówkowych lub czerniaka błony naczyniowej oka
24 marca 2021 zaktualizowane przez: Amy C Schefler, MD
Identyfikacja mutacji germinalnej BAP1 u osób ze znamionami naczyniówkowymi lub czerniakiem błony naczyniowej oka
W badaniu BAP1 zbadana zostanie krew pacjentów, u których zdiagnozowano znamiona naczyniówki lub czerniaka błony naczyniowej oka, pod kątem mutacji linii zarodkowej BAP1 i innych markerów genetycznych związanych z rozwojem nowotworu, a także dodatkowe sekwencjonowanie genomu czerniaka błony naczyniowej oka.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Mutacja linii zarodkowej BAP1 predysponuje osobę do rozwoju czerniaka błony naczyniowej oka i innych nowotworów.
Jeśli mutacja zostanie odkryta, zmienia to potencjalne podejście do zarządzania znamię.
W obecności znanej zmiany genomowej związanej z agresywną chorobą, bliższa obserwacja i bardziej agresywne leczenie mogą zachować wzrok pacjenta i zapobiec rozprzestrzenianiu się mikroprzerzutów.
Ta nowa technika badań przesiewowych będzie w stanie wydłużyć i wydłużyć jakość życia pacjentów poddawanych częstszym ukierunkowanym badaniom przesiewowym w kierunku raka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
133
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Retina Consultants of Houston
-
Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77494
- Retina Consultants of Houston
-
The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77384
- Retina Consultants of Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku > 18 lat, u których rozpoznano znamiona naczyniówki lub czerniaka błony naczyniowej oka
Opis
Kryteria przyjęcia:
każda osoba ze znamionami naczyniówkowymi
- Gotowość do udzielenia podpisanej świadomej zgody
- Wiek > 18 lat
- Rozpoznanie znamion naczyniówki lub czerniaka błony naczyniowej oka
Nie ma żadnych kryteriów wykluczających dla tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zbadanie częstości mutacji germinalnych genu BAP1 u młodych pacjentów, u których rozpoznano znamiona naczyniówki
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amy C. Schefler, MD, Retina Consultants Houston
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Singh AD, Turell ME, Topham AK. Uveal melanoma: trends in incidence, treatment, and survival. Ophthalmology. 2011 Sep;118(9):1881-5. doi: 10.1016/j.ophtha.2011.01.040. Epub 2011 Jun 24.
- Singh AD, Kalyani P, Topham A. Estimating the risk of malignant transformation of a choroidal nevus. Ophthalmology. 2005 Oct;112(10):1784-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2005.06.011.
- Jensen DE, Rauscher FJ 3rd. Defining biochemical functions for the BRCA1 tumor suppressor protein: analysis of the BRCA1 binding protein BAP1. Cancer Lett. 1999 Sep;143 Suppl 1:S13-7. doi: 10.1016/s0304-3835(99)90004-6. No abstract available.
- Ventii KH, Devi NS, Friedrich KL, Chernova TA, Tighiouart M, Van Meir EG, Wilkinson KD. BRCA1-associated protein-1 is a tumor suppressor that requires deubiquitinating activity and nuclear localization. Cancer Res. 2008 Sep 1;68(17):6953-62. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-08-0365.
- Matatall KA, Agapova OA, Onken MD, Worley LA, Bowcock AM, Harbour JW. BAP1 deficiency causes loss of melanocytic cell identity in uveal melanoma. BMC Cancer. 2013 Aug 5;13:371. doi: 10.1186/1471-2407-13-371.
- Abdel-Rahman MH, Pilarski R, Cebulla CM, Massengill JB, Christopher BN, Boru G, Hovland P, Davidorf FH. Germline BAP1 mutation predisposes to uveal melanoma, lung adenocarcinoma, meningioma, and other cancers. J Med Genet. 2011 Dec;48(12):856-9. doi: 10.1136/jmedgenet-2011-100156. Epub 2011 Sep 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby oczu
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Choroby błony naczyniowej oka
- Guzy neuroendokrynne
- Nevi i czerniaki
- Nowotwory oka
- Czerniak
- Znamię
- Nowotwory błony naczyniowej oka
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAP101
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Znamiona naczyniówkowe, czerniak błony naczyniowej oka
-
Viewpoint Molecular TargetingMayo ClinicZakończonyCzerniak (skóra) | IV stadium czerniaka | Czerniak, Uveal | Czerniak, błona śluzowaStany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterLudwig Institute for Cancer Research; Dutch Cancer Society; Stichting Coolsingel... i inni współpracownicyRekrutacyjnyCzerniak | Rak Głowy i Szyi | Czerniak, UvealHolandia
-
Providence Health & ServicesMerck Sharp & Dohme LLC; Eisai Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
University of OxfordImmunocore LtdAktywny, nie rekrutującyCzerniak (skóra) | Czerniak, UvealZjednoczone Królestwo
-
MelanomaPRO, RussiaRekrutacyjnyCzerniak | Czerniak (skóra) | IV stadium czerniaka | Czerniak Stopień III | Czerniak, stadium II | Czerniak, Uveal | Czerniak in situ | Czerniak, OcznyFederacja Rosyjska
-
Hasumi International Research FoundationZakończonyCzerniak, przerzuty do błony naczyniowej okaNiemcy
-
Udai KammulaAktywny, nie rekrutującyNowotwory błony naczyniowej oka | Czerniak, UvealStany Zjednoczone
-
Polaris GroupZakończonyCzerniak skóry, czerniak błony naczyniowej oka, rak jajnika lub inne zaawansowane guzy liteTajwan, Stany Zjednoczone
-
Institut CurieZakończonyCzerniak błony naczyniowej oka | Czerniak, UvealFrancja
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyStopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunkiStany Zjednoczone