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BAP1-Tests zum Beispiel bei Aderhautnävi oder Aderhautmelanomen

24. März 2021 aktualisiert von: Amy C Schefler, MD

Identifizierung der Keimbahn-BAP1-Mutation bei Patienten mit Aderhautnävi oder Aderhautmelanom

Die BAP1-Studie wird das Blut von Patienten, bei denen Aderhautnävi oder Aderhautmelanom diagnostiziert wurden, auf eine Keimbahn-BAP1-Mutation und andere genetische Marker untersuchen, die mit der Entwicklung von Malignität in Zusammenhang stehen, sowie eine zusätzliche Sequenzierung des Aderhautmelanom-Genoms.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine Keimbahn-BAP1-Mutation prädisponiert eine Person für die Entwicklung von Aderhautmelanomen und anderen Krebsarten. Wenn eine Mutation entdeckt wird, ändert sie den potenziellen Ansatz zur Behandlung des Nävus. Bei Vorliegen einer bekannten genomischen Veränderung im Zusammenhang mit einer aggressiven Erkrankung könnten eine engere Nachsorge und eine aggressivere Behandlung das Sehvermögen des Patienten erhalten und die Ausbreitung von Mikrometastasen verhindern. Diese neue Screening-Technik wird in der Lage sein, die Lebensdauer und Lebensqualität von Patienten mit häufigeren gezielten Krebs-Screenings zu verlängern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

133

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Retina Consultants of Houston
      • Katy, Texas, Vereinigte Staaten, 77494
        • Retina Consultants of Houston
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77384
        • Retina Consultants of Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von > 18 Jahren, bei denen Aderhautnävi oder Aderhautmelanom diagnostiziert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

jede Person mit Aderhautnävi

  • Bereitschaft zur Abgabe einer unterschriebenen Einverständniserklärung
  • Alter > 18 Jahre
  • Diagnose von Aderhautnävi oder Aderhautmelanom

Es gibt keine Ausschlusskriterien für diese Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchen Sie die Rate von Keimbahn-BAP1-Mutationen bei jungen Patienten, bei denen choroidale Nävi diagnostiziert wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amy C Schefler, MD

Ermittler

  • Hauptermittler: Amy C. Schefler, MD, Retina Consultants Houston

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BAP101

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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