Wieloczęściowe, otwarte badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności ABT-450/r/ABT-267 z ABT-333 i bez ABT-333 podawanego w skojarzeniu z rybawiryną lub bez rybawiryny u dorosłych z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) o genotypie 1 lub 4 i u ludzi Wirus niedoboru odporności, koinfekcja typu 1 (TURQUOISE-I)
8 lipca 2021 zaktualizowane przez: AbbVie
Wieloczęściowe, otwarte badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność stosowania ombitaswiru/parytaprewiru/rytonawiru z dazabuwirem lub bez dazabuwiru podawanego w skojarzeniu z rybawiryną lub bez rybawiryny u dorosłych z zakażeniem wirusem przewlekłego zapalenia wątroby typu C o genotypie 1 lub 4 i ludzkim wirusem niedoboru odporności, współistniejącym zakażeniem typu 1 (TURQUOISE -I)
Głównymi celami tego badania jest ocena bezpieczeństwa ABT-450/r/ABT-267 z i bez ABT-333 w skojarzeniu z rybawiryną (RBV) i bez niej przez 12 i 24 tygodnie u uczestników zakażonych HCV GT1 lub 4 z koinfekcji HIV-1 i oceny odsetka pacjentów, u których kwas rybonukleinowy (RNA) HCV osiągnął < dolna granica oznaczalności (LLOQ) 12 tygodni po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
318
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekłe zakażenie HCV w badaniu przesiewowym definiowane jako: obecność przeciwciał anty-HCV (Ab) w badaniu przesiewowym i miano HCV RNA > 1000 IU/ml podczas badania przesiewowego.
- HIV-1 RNA w osoczu < 40 kopii/ml podczas badania przesiewowego przy użyciu testu Abbott RealTime HIV-1.
- Na stabilnym kwalifikującym się schemacie terapii przeciwretrowirusowej HIV-1.
Kryteria wyłączenia:
- Pozytywny wynik testu przesiewowego w kierunku antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B.
- Dowód genotypu HCV innego niż genotyp 1 lub genotyp 4 podczas badania przesiewowego.
- Otrzymanie jakichkolwiek innych badanych lub dostępnych na rynku leków przeciw HCV (na przykład telaprewir, boceprewir, symeprewir, daklataswir i ledipaswir) z wyjątkiem interferonu (w tym pegylowanego interferonu alfa-2a lub alfa-2b), sofosbuwiru i rybawiryny.
- Uznanie przez badacza, z jakiegokolwiek powodu, że pacjent nie jest odpowiednim kandydatem do otrzymania ABT-450, ABT-267, ABT-333, rytonawiru lub rybawiryny.
- Przewlekły ludzki wirus upośledzenia odporności, zakażenie typu 2 (HIV-2).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: RAMIĘ A
ABT-450/r/ABT-267 i ABT-333 podawane jednocześnie z rybawiryną (RBV) przez 12 tygodni u uczestników otrzymujących atazanawir raz dziennie lub raltegrawir dwa razy dziennie
|
tablet
tablet
Inne nazwy:
tablet
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: RAMIĘ B
ABT-450/r/ABT-267 i ABT-333 podawane jednocześnie z RBV przez 24 tygodnie uczestnikom otrzymującym atazanawir raz dziennie lub raltegrawir dwa razy dziennie
|
tablet
tablet
Inne nazwy:
tablet
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: RAMIĘ C
ABT-450/r/ABT-267 i ABT-333 podawane jednocześnie z RBV przez 12 tygodni uczestnikom otrzymującym darunawir raz dziennie
|
tablet
tablet
Inne nazwy:
tablet
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: RAMIĘ D
ABT-450/r/ABT-267 i ABT-333 podawane jednocześnie z RBV przez 12 tygodni uczestnikom otrzymującym darunawir dwa razy dziennie
|
tablet
tablet
Inne nazwy:
tablet
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: RAMIĘ E
ABT-450/r/ABT-267 i ABT-333 przez 12 tygodni dla uczestników zakażonych GT1b bez marskości wątroby (podczas badania przesiewowego) otrzymujących którykolwiek z następujących leków: atazanawir raz dziennie, raltegrawir dwa razy dziennie
|
tablet
Inne nazwy:
tablet
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: RAMIĘ F
ABT-450/r/ABT-267 i ABT-333 przez 12 tygodni u pacjentów z marskością wątroby (podczas badań przesiewowych) zakażonych GT1b sofosbuwirem, otrzymujących którykolwiek z następujących leków: atazanawir raz dziennie, raltegrawir dwa razy dziennie
|
tablet
Inne nazwy:
tablet
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: RAMIĘ G
ABT-450/r/ABT-267 i ABT-333 podawane jednocześnie z RBV przez 12 tygodni u pacjentów z marskością wątroby (podczas badań przesiewowych) zakażonych GT1b sofosbuwirem, otrzymujących którykolwiek z poniższych leków: atazanawir raz dziennie, raltegrawir dwa razy dziennie
|
tablet
tablet
Inne nazwy:
tablet
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: RAMIĘ H
ABT-450/r/ABT-267 i ABT-333 podawane jednocześnie z RBV przez 12 tygodni w przypadku marskości wątroby (podczas badania przesiewowego) uczestników zakażonych GT1b, którzy wcześniej otrzymywali sofosbuwir, otrzymujących którykolwiek z następujących leków: atazanawir raz dziennie, raltegrawir dwa razy dziennie
|
tablet
tablet
Inne nazwy:
tablet
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: RAMIĘ I
ABT-450/r/ABT-267 i ABT-333 podawane jednocześnie z RBV przez 12 tygodni u pacjentów zakażonych GT1a bez marskości wątroby (podczas badania przesiewowego) otrzymujących którykolwiek z następujących leków: atazanawir raz dziennie, raltegrawir dwa razy dziennie
|
tablet
tablet
Inne nazwy:
tablet
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: RAMIĘ J
ABT-450/r/ABT-267 i ABT-333 podawane jednocześnie z RBV przez 24 tygodnie u pacjentów z marskością wątroby (podczas badań przesiewowych) zakażonych GT1a, otrzymujących którykolwiek z następujących leków: atazanawir raz dziennie, raltegrawir dwa razy dziennie
|
tablet
tablet
Inne nazwy:
tablet
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: RAMIĘ K
ABT-450/r/ABT-267 podawany razem z RBV przez 12 tygodni uczestnikom otrzymującym którykolwiek z następujących leków: atazanawir raz dziennie, raltegrawir dwa razy dziennie, dolutegrawir raz lub dwa razy dziennie, darunawir raz dziennie
|
tablet
tablet
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: RAMIĘ L
ABT-450/r/ABT-267 podawany jednocześnie z RBV przez 24 tygodnie uczestnikom otrzymującym którykolwiek z następujących leków: atazanawir raz dziennie, raltegrawir dwa razy dziennie, dolutegrawir raz dziennie lub dwa razy dziennie, darunawir raz dziennie
|
tablet
tablet
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników grupy 1 analizy GT1 w części 2, u których uzyskano trwałą odpowiedź wirusologiczną 12 tygodni po leczeniu (SVR12)
Ramy czasowe: 12 tygodni po ostatniej rzeczywistej dawce badanego leku
|
SVR12 definiuje się jako kwas rybonukleinowy wirusa zapalenia wątroby typu C w osoczu (HCV RNA) mniejszy niż dolna granica oznaczalności (< LLOQ) 12 tygodni po ostatniej dawce badanego leku bez jakiejkolwiek potwierdzonej ilościowej (≥ LLOQ) wartości po leczeniu przed lub w trakcie Okno SWR. 95% przedział ufności (CI) jest obliczany przy użyciu metody punktacji Wilsona dla rozkładu dwumianowego. Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności była równoważność odsetka uczestników grupy analizy GT1 w części 2, którzy uzyskali SVR12 w porównaniu z historycznym odsetkiem SVR12 dla sofosbuwiru z rybawiryną (próg równoważności dolnej granicy 95% przedziału ufności dla 74%). |
12 tygodni po ostatniej rzeczywistej dawce badanego leku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników części 1a, którzy osiągnęli SVR12
Ramy czasowe: 12 tygodni po ostatniej dawce badanego leku
|
SVR12 definiuje się jako RNA HCV w osoczu < LLOQ 12 tygodni po ostatniej dawce badanego leku bez jakiejkolwiek potwierdzonej ilościowej (≥ LLOQ) wartości po leczeniu przed lub w tym oknie SVR.
95% CI oblicza się przy użyciu metody punktacji Wilsona dla rozkładu dwumianowego.
|
12 tygodni po ostatniej dawce badanego leku
|
|
Odsetek uczestników części 1b, którzy osiągnęli SVR12
Ramy czasowe: 12 tygodni po ostatniej dawce badanego leku
|
SVR12 definiuje się jako RNA HCV w osoczu < LLOQ 12 tygodni po ostatniej dawce badanego leku bez jakiejkolwiek potwierdzonej ilościowej (≥ LLOQ) wartości po leczeniu przed lub w tym oknie SVR.
95% CI oblicza się przy użyciu metody punktacji Wilsona dla rozkładu dwumianowego.
|
12 tygodni po ostatniej dawce badanego leku
|
|
Odsetek uczestników ramienia F i ramienia G części 2, którzy osiągnęli SVR12
Ramy czasowe: 12 tygodni po ostatniej dawce badanego leku
|
SVR12 definiuje się jako RNA HCV w osoczu < LLOQ 12 tygodni po ostatniej dawce badanego leku bez jakiejkolwiek potwierdzonej ilościowej (≥ LLOQ) wartości po leczeniu przed lub w tym oknie SVR.
95% CI oblicza się przy użyciu metody punktacji Wilsona dla rozkładu dwumianowego.
|
12 tygodni po ostatniej dawce badanego leku
|
|
Odsetek uczestników z GT4 HCV w części 2, którzy osiągnęli SVR12, według grupy i ogółem
Ramy czasowe: 12 tygodni po ostatniej dawce badanego leku
|
SVR12 definiuje się jako RNA HCV w osoczu < LLOQ 12 tygodni po ostatniej dawce badanego leku bez jakiejkolwiek potwierdzonej ilościowej (≥ LLOQ) wartości po leczeniu przed lub w tym oknie SVR.
95% CI oblicza się przy użyciu metody punktacji Wilsona dla rozkładu dwumianowego.
|
12 tygodni po ostatniej dawce badanego leku
|
|
Odsetek uczestników części 1a z niepowodzeniem wirusologicznym HCV w trakcie leczenia w okresie leczenia
Ramy czasowe: do 12 lub 24 tygodni, w zależności od czasu trwania leczenia
|
Odsetek uczestników z niepowodzeniem wirusologicznym HCV podczas leczenia w każdym ramieniu w części 1a.
Niepowodzenie wirusologiczne definiuje się jako potwierdzone ilościowo HCV RNA wśród uczestników z wcześniej nieoznaczalnym HCV RNA podczas leczenia.
|
do 12 lub 24 tygodni, w zależności od czasu trwania leczenia
|
|
Odsetek uczestników w części 1b z niepowodzeniem wirusologicznym HCV w trakcie leczenia w okresie leczenia
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Odsetek uczestników z niepowodzeniem wirusologicznym HCV w trakcie leczenia w okresie leczenia dla każdej grupy i ogółem w części 1b.
Niepowodzenie wirusologiczne definiuje się jako potwierdzone ilościowo HCV RNA wśród uczestników z wcześniej nieoznaczalnym HCV RNA podczas leczenia.
|
do 12 tygodni
|
|
Odsetek uczestników części 2 z niepowodzeniem wirusologicznym HCV w trakcie leczenia w okresie leczenia
Ramy czasowe: do 12 lub 24 tygodni, w zależności od czasu trwania leczenia
|
Odsetek uczestników z niepowodzeniem wirusologicznym HCV w trakcie leczenia dla grup w Części 2. Niepowodzenie wirusologiczne definiuje się jako potwierdzone ilościowo HCV RNA wśród uczestników z wcześniej nieoznaczalnym HCV RNA podczas leczenia.
|
do 12 lub 24 tygodni, w zależności od czasu trwania leczenia
|
|
Odsetek uczestników części 1a z nawrotem12
Ramy czasowe: do 12 lub 24 tygodni, w zależności od czasu trwania leczenia, po ostatniej rzeczywistej dawce badanego leku
|
Odsetek uczestników, u których wystąpił nawrót12 wśród uczestników, którzy zakończyli leczenie z HCV RNA < LLOQ podczas ostatniej wizyty leczniczej i mieli co najmniej jedną wartość HCV RNA po leczeniu.
Nawrót12 definiuje się jako potwierdzone miano RNA HCV ≥ LLOQ między zakończeniem leczenia a 12 tygodniami po ostatniej rzeczywistej dawce badanego leku (do punktu czasowego oceny SVR12 włącznie) u uczestnika z RNA HCV < LLOQ podczas ostatniej wizyty terapeutycznej, który ukończył leczenie i miał dane po leczeniu.
Zakończenie leczenia definiuje się jako czas trwania badanego leku ≥ 77 dni dla Grupy A i ≥ 154 dni dla Grupy B. 95% CI oblicza się przy użyciu metody punktacji Wilsona dla rozkładu dwumianowego.
|
do 12 lub 24 tygodni, w zależności od czasu trwania leczenia, po ostatniej rzeczywistej dawce badanego leku
|
|
Odsetek uczestników w części 1b z nawrotem12 dla każdej grupy i ogółem
Ramy czasowe: do 12 tygodni po ostatniej rzeczywistej dawce badanego leku
|
Odsetek uczestników, u których wystąpił nawrót12 wśród uczestników, którzy zakończyli leczenie z HCV RNA < LLOQ podczas ostatniej wizyty leczniczej i mieli co najmniej jedną wartość HCV RNA po leczeniu.
Nawrót12 definiuje się jako potwierdzone miano RNA HCV ≥ LLOQ między zakończeniem leczenia a 12 tygodniami po ostatniej rzeczywistej dawce badanego leku (do punktu czasowego oceny SVR12 włącznie) u uczestnika z RNA HCV < LLOQ podczas ostatniej wizyty terapeutycznej, który ukończył leczenie i miał dane po leczeniu.
Zakończenie leczenia definiuje się jako czas przyjmowania badanego leku ≥ 77 dni dla ramienia C i ramienia D. 95% CI oblicza się przy użyciu metody punktacji Wilsona dla rozkładu dwumianowego.
|
do 12 tygodni po ostatniej rzeczywistej dawce badanego leku
|
|
Odsetek uczestników części 2 z nawrotem12
Ramy czasowe: do 12 lub 24 tygodni, w zależności od czasu trwania leczenia, po ostatniej rzeczywistej dawce badanego leku
|
Odsetek uczestników, u których wystąpił nawrót12 wśród osób, które zakończyły leczenie z HCV RNA < LLOQ podczas ostatniej wizyty leczniczej i miały ≥1 wartość HCV RNA po leczeniu.
Nawrót12 = potwierdzony RNA HCV ≥ LLOQ między końcem leczenia a 12 tygodniami po ostatniej rzeczywistej dawce badanego leku (do okna SVR12 włącznie) dla uczestnika z RNA HCV < LLOQ podczas ostatniej wizyty terapeutycznej, który ukończył leczenie i miał po leczeniu danych, z wyłączeniem ponownej infekcji.
Zakończenie leczenia = czas trwania badanego leku ≥ 77 dni dla uczestników, którzy otrzymali 12 tygodni leczenia i ≥154 dni dla uczestników, którzy otrzymali 24 tygodnie leczenia.
Ponowna infekcja HCV=potwierdzone HCV RNA ≥ LLOQ po zakończeniu leczenia u pacjenta, u którego HCV RNA < LLOQ podczas ostatniej wizyty leczniczej, wraz z wykryciem po leczeniu innego genotypu, podtypu lub kladu HCV w porównaniu z wartością wyjściową, jak określono przez analizę filogenetyczną.
95% CI oblicza się metodą punktacji Wilsona dla rozkładu dwumianowego.
|
do 12 lub 24 tygodni, w zależności od czasu trwania leczenia, po ostatniej rzeczywistej dawce badanego leku
|
|
Odsetek uczestników części 1a z supresją RNA HIV-1 w osoczu pod koniec leczenia i 12 tygodni po leczeniu
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia: okno 12. tygodnia HIV przez 12 tygodni leczenia (dzień leczenia 71-98) lub okno 24. tygodnia HIV (dzień leczenia 155-182) przez 24 tygodnie leczenia. Tydzień po leczeniu 12 (PTW12): Okno HIV PTW12 (dzień po leczeniu 57-126)
|
Sukces wirusologiczny HIV zdefiniowano jako supresję RNA HIV-1 (wartość RNA HIV-1 < 40 kopii/ml).
|
Zakończenie leczenia: okno 12. tygodnia HIV przez 12 tygodni leczenia (dzień leczenia 71-98) lub okno 24. tygodnia HIV (dzień leczenia 155-182) przez 24 tygodnie leczenia. Tydzień po leczeniu 12 (PTW12): Okno HIV PTW12 (dzień po leczeniu 57-126)
|
|
Odsetek uczestników części 1b z supresją RNA HIV-1 w osoczu pod koniec leczenia i 12 tygodni po leczeniu
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia: okno HIV tydzień 12 (dzień leczenia 78-98). PTW12: Okno HIV PTW12 (dzień po leczeniu 57-126)
|
Sukces wirusologiczny HIV zdefiniowano jako supresję RNA HIV-1 (wartość RNA HIV-1 < 40 kopii/ml).
|
Zakończenie leczenia: okno HIV tydzień 12 (dzień leczenia 78-98). PTW12: Okno HIV PTW12 (dzień po leczeniu 57-126)
|
|
Odsetek uczestników części 2 z supresją RNA HIV-1 w osoczu pod koniec leczenia i 12 tygodni po leczeniu
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia: okno 12. tygodnia HIV przez 12 tygodni leczenia (dzień leczenia 71-98) lub okno 24. tygodnia HIV (dzień leczenia 155-182) przez 24 tygodnie leczenia. PTW12: Okno HIV PTW12 (dzień po leczeniu 57-126)
|
Sukces wirusologiczny HIV zdefiniowano jako supresję RNA HIV-1 (wartość RNA HIV-1 < 40 kopii/ml).
|
Zakończenie leczenia: okno 12. tygodnia HIV przez 12 tygodni leczenia (dzień leczenia 71-98) lub okno 24. tygodnia HIV (dzień leczenia 155-182) przez 24 tygodnie leczenia. PTW12: Okno HIV PTW12 (dzień po leczeniu 57-126)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rolando Viani, MD, AbbVie
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kwo PY, Poordad F, Asatryan A, Wang S, Wyles DL, Hassanein T, Felizarta F, Sulkowski MS, Gane E, Maliakkal B, Overcash JS, Gordon SC, Muir AJ, Aguilar H, Agarwal K, Dore GJ, Lin CW, Liu R, Lovell SS, Ng TI, Kort J, Mensa FJ. Glecaprevir and pibrentasvir yield high response rates in patients with HCV genotype 1-6 without cirrhosis. J Hepatol. 2017 Aug;67(2):263-271. doi: 10.1016/j.jhep.2017.03.039. Epub 2017 Apr 13.
- Sulkowski MS, Eron JJ, Wyles D, Trinh R, Lalezari J, Wang C, Slim J, Bhatti L, Gathe J, Ruane PJ, Elion R, Bredeek F, Brennan R, Blick G, Khatri A, Gibbons K, Hu YB, Fredrick L, Schnell G, Pilot-Matias T, Tripathi R, Da Silva-Tillmann B, McGovern B, Campbell AL, Podsadecki T. Ombitasvir, paritaprevir co-dosed with ritonavir, dasabuvir, and ribavirin for hepatitis C in patients co-infected with HIV-1: a randomized trial. JAMA. 2015 Mar 24-31;313(12):1223-31. doi: 10.1001/jama.2015.1328.
- King JR, Khatri A, Trinh R, Viani RM, Ding B, Zha J, Menon R. Pharmacokinetic Evaluation of Darunavir Administered Once or Twice Daily in Combination with Ritonavir or the Three-Direct-Acting Antiviral Regimen of Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir and Dasabuvir in Adults Coinfected with Hepatitis C and Human Immunodeficiency Viruses. Antimicrob Agents Chemother. 2017 Jan 24;61(2):e02135-16. doi: 10.1128/AAC.02135-16. Print 2017 Feb.
- Saeed S, Strumpf EC, Walmsley SL, Rollet-Kurhajec K, Pick N, Martel-Laferriere V, Hull M, Gill MJ, Cox J, Cooper C, Klein MB; Canadian Co-Infection Cohort Study; Cohen J, Conway B, Cooper C, Cote P, Cox J, Gill J, Haider S, Harris M, Haase D, Hull M, Montaner J, Moodie E, Pick N, Rachlis A, Rouleau D, Sandre R, Tyndall JM, Vachon ML, Walmsley S, Wong D. How Generalizable Are the Results From Trials of Direct Antiviral Agents to People Coinfected With HIV/HCV in the Real World? Clin Infect Dis. 2016 Apr 1;62(7):919-926. doi: 10.1093/cid/civ1222. Epub 2016 Jan 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
30 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Zakażenia wirusem RNA
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Choroby układu odpornościowego
- Atrybuty choroby
- Choroby wątroby
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Powolne choroby wirusowe
- Zwłóknienie
- Zakażenia wirusem HIV
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
- Choroby wirusowe
- Zapalenie wątroby, przewlekłe
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Zespoły niedoboru odporności
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe
- Koinfekcja
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Inhibitory enzymów
- Agenci przeciw HIV
- Środki przeciwretrowirusowe
- Antymetabolity
- Inhibitory proteazy
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP3A
- Inhibitory enzymów cytochromu P-450
- Inhibitory proteazy HIV
- Inhibitory wirusowych proteaz
- Rybawiryna
- Rytonawir
Inne numery identyfikacyjne badania
- M14-004
- 2012-005143-24 (Numer EudraCT)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .