Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rejestru dotyczące wyników klinicznych terapii protonowej i długoterminowej obserwacji (Registry)

6 lutego 2023 zaktualizowane przez: Center for Biomedical Research, LLC
Terapia protonowa jest ograniczonym zasobem medycznym, który jest droższy niż konwencjonalna terapia rentgenowska. Aby prawidłowo zmierzyć skuteczność terapii protonowej w leczeniu różnych schorzeń, ważne jest sprawdzenie stanu zdrowia pacjenta po zakończeniu leczenia. Wieloletnie sprawdzanie postępów pacjentów (tzw. obserwacja długoterminowa) jest potrzebne, ponieważ długoterminowe efekty terapii protonowej nie są dobrze znane.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego protokołu badawczego jest stworzenie krajowego Rejestru Ośrodków Terapii Protonowej w celu:

  1. Przeprowadzanie retrospektywnych badań naukowych dotyczących chorób leczonych terapią protonową w całych Stanach Zjednoczonych.
  2. Utrzymywanie regularnego, dożywotniego kontaktu z pacjentami w celu uzyskania aktualnej identyfikacji, danych kontaktowych oraz stanu zdrowia zgłaszanego przez siebie/rodziców w celu lepszego zrozumienia ogólnych strategii leczenia i korzyści płynących z leczenia dla pacjentów.
  3. Zezwolenie na przegląd informacji zawartych w dokumentacji medycznej w Rejestrze w celu identyfikacji osób, które mogą kwalifikować się do udziału w przyszłych badaniach naukowych prowadzonych w Instytucie Terapii Protonowej, w którym pacjent był leczony. Uzyskanie zgody uczestników Rejestru Badań na kontakt w celu ustalenia ich zainteresowania udziałem w przyszłych badaniach naukowych prowadzonych w ich uczestniczącej Instytucji Terapii Protonowej, dla której wydaje się (tj. na podstawie informacji medycznych zawartych w Rejestrze Badań), mogą się kwalifikować.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32223
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
    • Texas
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75063
        • Rekrutacyjny
        • Texas Center for Proton Therapy
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrew K. Lee, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy są widziani/leczeni w ośrodkach terapii protonowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie osoby, które otrzymują lub szukają opieki medycznej w uczestniczącym Centrum Terapii Protonowej, zostaną zaproszone do udziału w Rejestrze Badań.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie wyrażają zgody na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rejestr radioterapii
Pacjenci z rakiem, którzy otrzymali terapię protonową
Inny: Rejestr

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długoterminowa obserwacja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Utrzymywanie regularnego, dożywotniego kontaktu z pacjentami w celu uzyskania aktualnej identyfikacji, danych kontaktowych oraz stanu zdrowia zgłaszanego przez siebie/rodziców w celu lepszego zrozumienia ogólnych strategii leczenia i korzyści płynących z leczenia dla pacjentów.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyszłe możliwości badawcze
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Przeprowadzanie retrospektywnych badań naukowych dotyczących chorób leczonych terapią protonową w całych Stanach Zjednoczonych.

Zezwolenie na przegląd informacji zawartych w dokumentacji medycznej w Rejestrze w celu identyfikacji osób, które mogą kwalifikować się do udziału w przyszłych badaniach naukowych prowadzonych w Instytucie Terapii Protonowej, w którym pacjent był leczony. Uzyskanie zgody uczestników Rejestru Badań na kontakt w celu ustalenia ich zainteresowania udziałem w przyszłych badaniach naukowych prowadzonych w ich uczestniczącej Instytucji Terapii Protonowej, dla której wydaje się (tj. na podstawie informacji medycznych zawartych w Rejestrze Badań), mogą się kwalifikować.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center for Biomedical Research, LLC

Współpracownicy

Provision Center for Proton Therapy

Śledczy

  • Główny śledczy: James R Gray, M.D., Provision Center for Proton Therapy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2050

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2050

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO 0425

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Rejestr

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj