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Studio del registro per gli esiti clinici della terapia protonica e il follow-up a lungo termine (Registry)

6 febbraio 2023 aggiornato da: Center for Biomedical Research, LLC
La terapia protonica è una risorsa medica limitata che è più costosa della terapia a raggi X convenzionale. Per misurare correttamente il successo della terapia protonica nel trattamento di diverse condizioni, è importante controllare lo stato di salute di un paziente al termine del trattamento. Il controllo dei progressi dei pazienti per molti anni (chiamato follow-up a lungo termine) è necessario perché gli effetti a lungo termine della terapia protonica non sono ben noti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo protocollo di ricerca è lo sviluppo di un Registro Nazionale dei Centri di Protonterapia allo scopo di:

  1. Esecuzione di studi di ricerca retrospettivi su malattie trattate con terapia protonica negli Stati Uniti.
  2. Mantenere un contatto regolare e permanente con i soggetti al fine di ottenere l'identificazione attuale, le informazioni di contatto e lo stato di salute riferito da sé/i genitori al fine di ottenere una migliore comprensione delle strategie terapeutiche complessive e dei benefici del trattamento per il paziente.
  3. Consentire la revisione delle informazioni sulle cartelle cliniche contenute nel Registro per identificare i soggetti che potrebbero essere idonei a partecipare a futuri studi di ricerca condotti presso l'Istituto di terapia protonica in cui il partecipante è stato trattato. Ottenere l'autorizzazione dei partecipanti al Registro di ricerca da contattare per accertare il loro interesse a partecipare a futuri studi di ricerca condotti presso l'Istituto di terapia protonica partecipante per il quale sembra (ovvero, sulla base delle informazioni mediche contenute nel Registro di ricerca) che potrebbero essere idonei.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32223
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067
    • Texas
      • Irving, Texas, Stati Uniti, 75063
        • Reclutamento
        • Texas Center for Proton Therapy
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrew K. Lee, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti visitati/trattati presso centri di protonterapia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i soggetti che ricevono o cercano assistenza medica presso il Centro di protonterapia partecipante saranno invitati a partecipare al Registro di ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che non accettano di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Registro della radioterapia
Pazienti oncologici che hanno ricevuto la terapia protonica
Altro: Registro di sistema

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Follow-up a lungo termine
Lasso di tempo: 6 mesi
Mantenere un contatto regolare e permanente con i soggetti al fine di ottenere l'identificazione attuale, le informazioni di contatto e lo stato di salute riferito da sé/i genitori al fine di ottenere una migliore comprensione delle strategie terapeutiche complessive e dei benefici del trattamento per il paziente.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Future possibilità di ricerca
Lasso di tempo: 12 mesi

Esecuzione di studi di ricerca retrospettivi su malattie trattate con terapia protonica negli Stati Uniti.

Consentire la revisione delle informazioni sulle cartelle cliniche contenute nel Registro per identificare i soggetti che potrebbero essere idonei a partecipare a futuri studi di ricerca condotti presso l'Istituto di terapia protonica in cui il partecipante è stato trattato. Ottenere l'autorizzazione dei partecipanti al Registro di ricerca da contattare per accertare il loro interesse a partecipare a futuri studi di ricerca condotti presso l'Istituto di terapia protonica partecipante per il quale sembra (ovvero, sulla base delle informazioni mediche contenute nel Registro di ricerca) che potrebbero essere idonei.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Center for Biomedical Research, LLC

Collaboratori

Provision Center for Proton Therapy

Investigatori

  • Investigatore principale: James R Gray, M.D., Provision Center for Proton Therapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2050

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2050

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2014

Primo Inserito (STIMA)

25 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO 0425

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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