Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registrační studie pro klinické výsledky protonové terapie a dlouhodobé sledování (Registry)

6. února 2023 aktualizováno: Center for Biomedical Research, LLC
Protonová terapie je omezený lékařský zdroj, který je dražší než konvenční rentgenová terapie. Pro správné měření úspěšnosti protonové terapie při léčbě různých stavů je důležité po ukončení léčby zkontrolovat zdravotní stav pacienta. Kontrola pokroku pacientů po mnoho let (tzv. dlouhodobé sledování) je nutná, protože dlouhodobé účinky protonové terapie nejsou dobře známy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto výzkumného protokolu je vývoj národního registru Proton Therapy Center za účelem:

  1. Provádění retrospektivních výzkumných studií nemocí léčených protonovou terapií po celých Spojených státech.
  2. Udržování pravidelného celoživotního kontaktu se subjekty za účelem získání aktuální identifikace, kontaktních informací a zdravotního stavu, který si sami/rodiče uvedli, za účelem lepšího pochopení celkových léčebných strategií a přínosů léčby pro pacienta.
  3. Povolení kontroly informací ze zdravotních záznamů obsažených v registru za účelem identifikace subjektů, které mohou mít nárok na účast v budoucích výzkumných studiích prováděných v Instituci protonové terapie, kde byl účastník léčen. Získání povolení od účastníků výzkumného registru, aby byli kontaktováni za účelem zjištění jejich zájmu o účast na budoucích výzkumných studiích prováděných v jejich participující instituci protonové terapie, pro kterou se zdá (tj. na základě lékařských informací obsažených ve výzkumném registru), že mohou být způsobilí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32223
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Spojené státy, 37067
    • Texas
      • Irving, Texas, Spojené státy, 75063
        • Nábor
        • Texas Center for Proton Therapy
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew K. Lee, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou sledováni/léčeni v centrech protonové terapie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny subjekty, které dostávají nebo vyhledávají lékařskou péči v zúčastněném centru protonové terapie, budou pozvány k účasti ve výzkumném registru.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nesouhlasí s účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Registr radioterapie
Pacienti s rakovinou, kteří podstoupili protonovou terapii
Jiný: Registr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobé sledování
Časové okno: 6 měsíců
Udržování pravidelného celoživotního kontaktu se subjekty za účelem získání aktuální identifikace, kontaktních informací a zdravotního stavu, který si sami/rodiče uvedli, za účelem lepšího pochopení celkových léčebných strategií a přínosů léčby pro pacienta.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Budoucí možnosti výzkumu
Časové okno: 12 měsíců

Provádění retrospektivních výzkumných studií nemocí léčených protonovou terapií po celých Spojených státech.

Povolení kontroly informací ze zdravotních záznamů obsažených v registru za účelem identifikace subjektů, které mohou mít nárok na účast v budoucích výzkumných studiích prováděných v Instituci protonové terapie, kde byl účastník léčen. Získání povolení od účastníků výzkumného registru, aby byli kontaktováni za účelem zjištění jejich zájmu o účast na budoucích výzkumných studiích prováděných v jejich participující instituci protonové terapie, pro kterou se zdá (tj. na základě lékařských informací obsažených ve výzkumném registru), že mohou být způsobilí.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Center for Biomedical Research, LLC

Spolupracovníci

Provision Center for Proton Therapy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James R Gray, M.D., Provision Center for Proton Therapy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2050

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2050

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2014

První zveřejněno (ODHAD)

25. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PRO 0425

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Registr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit