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Étude de registre pour les résultats cliniques de la protonthérapie et le suivi à long terme (Registry)

6 février 2023 mis à jour par: Center for Biomedical Research, LLC
La protonthérapie est une ressource médicale limitée qui coûte plus cher que la radiothérapie conventionnelle. Pour mesurer correctement le succès de la protonthérapie dans le traitement de différentes conditions, il est important de vérifier l'état de santé d'un patient une fois son traitement terminé. La vérification de l'évolution des patients sur de nombreuses années (appelée suivi à long terme) est nécessaire car les effets à long terme de la protonthérapie ne sont pas bien connus.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de ce protocole de recherche est le développement d'un registre national des centres de protonthérapie dans le but de :

  1. Réaliser des études de recherche rétrospectives sur les maladies traitées par protonthérapie à travers les États-Unis.
  2. Maintenir un contact régulier et à vie avec les sujets afin d'obtenir une identification actuelle, des informations de contact et l'état de santé autodéclaré par les parents afin d'obtenir une meilleure compréhension des stratégies de traitement globales et des avantages du traitement pour le patient.
  3. Permettre l'examen des informations du dossier médical contenues dans le registre pour identifier les sujets qui pourraient être éligibles pour participer à de futures études de recherche menées à l'établissement de protonthérapie où le participant a été traité. Obtenir la permission des participants au registre de recherche d'être contactés pour déterminer leur intérêt à participer à de futures études de recherche menées dans leur établissement de protonthérapie participant pour lequel il apparaît (c'est-à-dire sur la base des informations médicales contenues dans le registre de recherche) qu'ils peuvent être éligibles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32223
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, États-Unis, 37067
        • Recrutement
        • Provision CARES Proton Therapy Nashville
        • Contact:
    • Texas
      • Irving, Texas, États-Unis, 75063
        • Recrutement
        • Texas Center for Proton Therapy
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andrew K. Lee, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients vus/traités dans des centres de protonthérapie

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les sujets qui reçoivent ou recherchent des soins médicaux dans le centre de protonthérapie participant seront invités à participer au registre de recherche.

Critère d'exclusion:

  • Sujets qui n'acceptent pas de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Registre de radiothérapie
Patients cancéreux ayant reçu une protonthérapie
Autre: Enregistrement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suivi à long terme
Délai: 6 mois
Maintenir un contact régulier et à vie avec les sujets afin d'obtenir une identification actuelle, des informations de contact et l'état de santé autodéclaré par les parents afin d'obtenir une meilleure compréhension des stratégies de traitement globales et des avantages du traitement pour le patient.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Possibilités de recherche futures
Délai: 12 mois

Réaliser des études de recherche rétrospectives sur les maladies traitées par protonthérapie à travers les États-Unis.

Permettre l'examen des informations du dossier médical contenues dans le registre pour identifier les sujets qui pourraient être éligibles pour participer à de futures études de recherche menées à l'établissement de protonthérapie où le participant a été traité. Obtenir la permission des participants au registre de recherche d'être contactés pour déterminer leur intérêt à participer à de futures études de recherche menées dans leur établissement de protonthérapie participant pour lequel il apparaît (c'est-à-dire sur la base des informations médicales contenues dans le registre de recherche) qu'ils peuvent être éligibles.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Center for Biomedical Research, LLC

Collaborateurs

Provision Center for Proton Therapy

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James R Gray, M.D., Provision Center for Proton Therapy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2050

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2050

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2014

Première publication (ESTIMATION)

25 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO 0425

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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