Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Registerundersøgelse for protonterapi kliniske resultater og langsigtet opfølgning (Registry)

6. februar 2023 opdateret af: Center for Biomedical Research, LLC
Protonterapi er en begrænset medicinsk ressource, der er dyrere end konventionel røntgenterapi. For korrekt at måle protonterapiens succes til behandling af forskellige tilstande er det vigtigt at kontrollere en patients helbredstilstand, efter at behandlingen er afsluttet. Det er nødvendigt at kontrollere patienters fremskridt over mange år (kaldet langtidsopfølgning), fordi langtidsvirkningerne af protonterapi ikke er velkendte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskningsprotokol er udviklingen af ​​et nationalt protonterapicenterregister med det formål at:

  1. Udførelse af retrospektive forskningsundersøgelser af sygdomme behandlet med protonterapi i hele USA.
  2. Vedligeholdelse af regelmæssig, livslang kontakt med forsøgspersoner for at opnå aktuel identifikation, kontaktoplysninger og selv-/forældrerapporteret helbredstilstand for at opnå en bedre forståelse af overordnede behandlingsstrategier og patientfordele ved behandlingen.
  3. Tilladelse af gennemgang af journaloplysninger indeholdt i registret for at identificere forsøgspersoner, der kan være berettiget til deltagelse i fremtidige forskningsundersøgelser udført på den protonterapiinstitution, hvor deltageren blev behandlet. Indhentning af tilladelse fra forskningsregistrets deltagere, der skal kontaktes for at fastslå deres interesse i at deltage i fremtidige forskningsundersøgelser, der udføres på deres deltagende protonterapiinstitution, som det fremgår af (dvs. baseret på medicinske oplysninger indeholdt i forskningsregistret), kan de være berettigede.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32223
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37067
    • Texas
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75063
        • Rekruttering
        • Texas Center for Proton Therapy
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew K. Lee, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der ses/behandles på protonterapicentre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle forsøgspersoner, der modtager eller søger lægehjælp på det deltagende protonterapicenter, vil blive inviteret til at deltage i forskningsregistret.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der ikke accepterer at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Stråleterapiregister
Kræftpatienter, der har modtaget protonterapi
Andet: Register

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langtidsopfølgning
Tidsramme: 6 måneder
Vedligeholdelse af regelmæssig, livslang kontakt med forsøgspersoner for at opnå aktuel identifikation, kontaktoplysninger og selv-/forældrerapporteret helbredstilstand for at opnå en bedre forståelse af overordnede behandlingsstrategier og patientfordele ved behandlingen.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremtidige forskningsmuligheder
Tidsramme: 12 måneder

Udførelse af retrospektive forskningsundersøgelser af sygdomme behandlet med protonterapi i hele USA.

Tilladelse af gennemgang af journaloplysninger indeholdt i registret for at identificere forsøgspersoner, der kan være berettiget til deltagelse i fremtidige forskningsundersøgelser udført på den protonterapiinstitution, hvor deltageren blev behandlet. Indhentning af tilladelse fra forskningsregistrets deltagere, der skal kontaktes for at fastslå deres interesse i at deltage i fremtidige forskningsundersøgelser, der udføres på deres deltagende protonterapiinstitution, som det fremgår af (dvs. baseret på medicinske oplysninger indeholdt i forskningsregistret), kan de være berettigede.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Center for Biomedical Research, LLC

Samarbejdspartnere

Provision Center for Proton Therapy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James R Gray, M.D., Provision Center for Proton Therapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2050

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2050

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2014

Først opslået (SKØN)

25. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO 0425

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Register

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner