Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyilvántartási tanulmány a protonterápia klinikai eredményeiről és a hosszú távú nyomon követésről (Registry)

2023. február 6. frissítette: Center for Biomedical Research, LLC
A protonterápia korlátozott orvosi erőforrás, amely drágább, mint a hagyományos röntgenterápia. Ahhoz, hogy helyesen mérjük a protonterápia sikerességét a különböző állapotok kezelésében, fontos ellenőrizni a páciens egészségi állapotát a kezelés befejezése után. A betegek előrehaladásának sok éven át történő ellenőrzésére (úgynevezett hosszú távú követésre) azért van szükség, mert a protonterápia hosszú távú hatásai nem ismertek jól.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a kutatási protokollnak a célja egy nemzeti protonterápiás központ nyilvántartásának fejlesztése a következő célokra:

  1. Retrospektív kutatások végzése protonterápiával kezelt betegségekről az Egyesült Államokban.
  2. Rendszeres, egész életen át tartó kapcsolattartás az alanyokkal az aktuális azonosítás, kapcsolattartási adatok és a saját/szülő által bejelentett egészségi állapot megszerzése érdekében, hogy jobban megértsük az általános kezelési stratégiákat és a betegek kezelésének előnyeit.
  3. Lehetővé teszi a nyilvántartóban található orvosi feljegyzések információinak áttekintését annak érdekében, hogy azonosítsák azokat az alanyokat, akik részt vehetnek a résztvevőt kezelt Protonterápiás Intézetben végzett jövőbeni kutatásokban. Engedély beszerzése a Kutatási Nyilvántartásban résztvevőkkel való kapcsolatfelvételhez annak érdekében, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy érdekeltek a részt vevő protonterápiás intézményükben folyó jövőbeni kutatásokban, amelyekről úgy tűnik (azaz a kutatási nyilvántartásban található orvosi információk alapján), jogosultak lehetnek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32223
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Egyesült Államok, 37067
        • Toborzás
        • Provision CARES Proton Therapy Nashville
        • Kapcsolatba lépni:
    • Texas
      • Irving, Texas, Egyesült Államok, 75063
        • Toborzás
        • Texas Center for Proton Therapy
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Andrew K. Lee, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Protonterápiás központokban látott/kezelt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan alany, aki a részt vevő Protonterápiás Központban kap vagy kér orvosi ellátást, meghívást kap a kutatási nyilvántartásba.

Kizárási kritériumok:

  • Alanyok, akik nem járulnak hozzá a részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sugárterápiás nyilvántartás
Protonterápiában részesült rákos betegek
Egyéb: Iktató hivatal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hosszú távú követés
Időkeret: 6 hónap
Rendszeres, egész életen át tartó kapcsolattartás az alanyokkal az aktuális azonosítás, kapcsolattartási adatok és a saját/szülő által bejelentett egészségi állapot megszerzése érdekében, hogy jobban megértsük az általános kezelési stratégiákat és a betegek kezelésének előnyeit.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jövőbeli kutatási lehetőségek
Időkeret: 12 hónap

Retrospektív kutatások végzése protonterápiával kezelt betegségekről az Egyesült Államokban.

Lehetővé teszi a nyilvántartóban található orvosi feljegyzések információinak áttekintését annak érdekében, hogy azonosítsák azokat az alanyokat, akik részt vehetnek a résztvevőt kezelt Protonterápiás Intézetben végzett jövőbeni kutatásokban. Engedély beszerzése a Kutatási Nyilvántartásban résztvevőkkel való kapcsolatfelvételhez annak érdekében, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy érdekeltek a részt vevő protonterápiás intézményükben folyó jövőbeni kutatásokban, amelyekről úgy tűnik (azaz a kutatási nyilvántartásban található orvosi információk alapján), jogosultak lehetnek.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Center for Biomedical Research, LLC

Együttműködők

Provision Center for Proton Therapy

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James R Gray, M.D., Provision Center for Proton Therapy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2050. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2050. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO 0425

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Iktató hivatal

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel