Wpływ oksytocyny na percepcję twarzy
1 lipca 2015 zaktualizowane przez: Ilan Shelef, Soroka University Medical Center
Behawioralny i neuronalny wpływ oksytocyny na percepcję twarzy we wrodzonej prozopagnozji
Celem tego badania jest ustalenie, czy oksytocyna wpływa na percepcję twarzy
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beer Sheva, Izrael
- Soroka Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- normalne lub skorygowane do normalnego widzenia
Kryteria wyłączenia:
- nieletni
- ciąża (na podstawie testu ciążowego wykonanego przez badane przed udziałem)
- historia astmy lub polipów nosa
- zaburzenia pracy serca
- hiponatremia
- ostra lub przewlekła niewydolność nerek
- marskość wątroby
- choroba neurologiczna
- inna choroba przewlekła
- demencja lub brak osądu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
Grupie kontrolnej zostanie podana oksytocyna i placebo, w losowej kolejności z podwójnie ślepą próbą.
|
Interwencja zostanie zbadana na grupie kontrolnej, a także na grupie eksperymentalnej.
Inne nazwy:
Placebo zostanie podane również grupie kontrolnej i grupie eksperymentalnej.
|
|
Eksperymentalny: wrodzona prozopagnozja
Wrodzonym prozopagnozom zostanie podana oksytocyna i placebo w losowej kolejności z podwójnie ślepą próbą.
|
Interwencja zostanie zbadana na grupie kontrolnej, a także na grupie eksperymentalnej.
Inne nazwy:
Placebo zostanie podane również grupie kontrolnej i grupie eksperymentalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność pamięci
Ramy czasowe: Dzień 2 (24 godziny po zakodowaniu)
|
W dniu podania substancji uczestnicy obejrzą zestaw twarzy, z których około 24 godziny później zostaną przebadani.
Miary, które zostaną przetestowane, to % dokładności i % czasu przebywania ruchów gałek ocznych w kierunku każdego regionu na twarzach, które widzieli uczestnicy.
|
Dzień 2 (24 godziny po zakodowaniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar nastroju
Ramy czasowe: Dzień 1 (po przyjęciu oksytocyny/placebo)
|
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz nastroju PANAS w celu monitorowania wpływu oksytocyny/placebo na nastrój i zmęczenie.
Użyjemy ANOVA na całkowitym wyniku testu, aby zweryfikować, czy różnice w wynikach nie wynikają ze zmiany nastroju lub zmęczenia po przyjęciu substancji.
|
Dzień 1 (po przyjęciu oksytocyny/placebo)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shelef Ilan, MD, Soroka University Medical Center
- Główny śledczy: Galia Avidan, Ph.D, Ben-Gurion University of the Negev
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- MacDonald E, Dadds MR, Brennan JL, Williams K, Levy F, Cauchi AJ. A review of safety, side-effects and subjective reactions to intranasal oxytocin in human research. Psychoneuroendocrinology. 2011 Sep;36(8):1114-26. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.02.015. Epub 2011 Mar 23.
- Avidan G, Behrmann M. Functional MRI reveals compromised neural integrity of the face processing network in congenital prosopagnosia. Curr Biol. 2009 Jul 14;19(13):1146-50. doi: 10.1016/j.cub.2009.04.060. Epub 2009 May 28.
- Avidan G, Behrmann M. Implicit familiarity processing in congenital prosopagnosia. J Neuropsychol. 2008 Mar;2(1):141-64. doi: 10.1348/174866407x260180.
- Avidan G, Hasson U, Malach R, Behrmann M. Detailed exploration of face-related processing in congenital prosopagnosia: 2. Functional neuroimaging findings. J Cogn Neurosci. 2005 Jul;17(7):1150-67. doi: 10.1162/0898929054475145.
- Behrmann M, Avidan G, Marotta JJ, Kimchi R. Detailed exploration of face-related processing in congenital prosopagnosia: 1. Behavioral findings. J Cogn Neurosci. 2005 Jul;17(7):1130-49. doi: 10.1162/0898929054475154.
- Hasson U, Avidan G, Deouell LY, Bentin S, Malach R. Face-selective activation in a congenital prosopagnosic subject. J Cogn Neurosci. 2003 Apr 1;15(3):419-31. doi: 10.1162/089892903321593135.
- Avidan G, Tanzer M, Hadj-Bouziane F, Liu N, Ungerleider LG, Behrmann M. Selective dissociation between core and extended regions of the face processing network in congenital prosopagnosia. Cereb Cortex. 2014 Jun;24(6):1565-78. doi: 10.1093/cercor/bht007. Epub 2013 Jan 31.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sor010712ctil
- ISF, 384/10 (Inny numer grantu/finansowania: israeli Science Foundation)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .