El efecto de la oxitocina en la percepción de la cara
1 de julio de 2015 actualizado por: Ilan Shelef, Soroka University Medical Center
Los efectos conductuales y neurales de la oxitocina en la percepción facial en la prosopagnosia congénita
El propósito de este estudio es determinar si la oxitocina afecta la percepción de la cara
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beer Sheva, Israel
- Soroka Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- visión normal o corregida a normal
Criterio de exclusión:
- menores
- embarazo (según una prueba de embarazo realizada por los sujetos antes de la participación)
- antecedentes de asma o pólipos nasales
- trastornos cardíacos
- hiponatremia
- insuficiencia renal aguda o crónica
- cirrosis hepática
- enfermedad neurológica
- otra enfermedad crónica
- demencia o falta de juicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de control
Al grupo de control se le administrará oxitocina y placebo, en un orden aleatorio doble ciego.
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La intervención se examinará en el grupo de control y también en el grupo experimental.
Otros nombres:
Se administrará placebo al grupo de control y al grupo experimental también.
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Experimental: prosopagnosia congénita
A los prosopagnósticos congénitos se les administrará oxitocina y placebo en un orden aleatorizado doble ciego.
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La intervención se examinará en el grupo de control y también en el grupo experimental.
Otros nombres:
Se administrará placebo al grupo de control y al grupo experimental también.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de la memoria
Periodo de tiempo: Día 2 (24 horas después de la codificación)
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El día que los participantes administren la sustancia, verán un conjunto de rostros, de los cuales serán evaluados unas 24 horas después.
Las medidas que se pondrán a prueba son el % de precisión y el % de tiempo de permanencia de los movimientos oculares hacia cada región en los rostros que vieron los participantes.
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Día 2 (24 horas después de la codificación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del estado de ánimo
Periodo de tiempo: Día 1 (después de la toma de oxitocina/placebo)
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Los participantes completarán un cuestionario de estado de ánimo PANAS para monitorear los efectos del estado de ánimo y la fatiga de la oxitocina/placebo.
Usaremos ANOVA sobre la puntuación total de la prueba para verificar que las diferencias en el rendimiento no se deban a cambios en el estado de ánimo o fatiga después de la ingesta de sustancias.
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Día 1 (después de la toma de oxitocina/placebo)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shelef Ilan, MD, Soroka University Medical Center
- Investigador principal: Galia Avidan, Ph.D, Ben-Gurion University of the Negev
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- MacDonald E, Dadds MR, Brennan JL, Williams K, Levy F, Cauchi AJ. A review of safety, side-effects and subjective reactions to intranasal oxytocin in human research. Psychoneuroendocrinology. 2011 Sep;36(8):1114-26. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.02.015. Epub 2011 Mar 23.
- Avidan G, Behrmann M. Functional MRI reveals compromised neural integrity of the face processing network in congenital prosopagnosia. Curr Biol. 2009 Jul 14;19(13):1146-50. doi: 10.1016/j.cub.2009.04.060. Epub 2009 May 28.
- Avidan G, Behrmann M. Implicit familiarity processing in congenital prosopagnosia. J Neuropsychol. 2008 Mar;2(1):141-64. doi: 10.1348/174866407x260180.
- Avidan G, Hasson U, Malach R, Behrmann M. Detailed exploration of face-related processing in congenital prosopagnosia: 2. Functional neuroimaging findings. J Cogn Neurosci. 2005 Jul;17(7):1150-67. doi: 10.1162/0898929054475145.
- Behrmann M, Avidan G, Marotta JJ, Kimchi R. Detailed exploration of face-related processing in congenital prosopagnosia: 1. Behavioral findings. J Cogn Neurosci. 2005 Jul;17(7):1130-49. doi: 10.1162/0898929054475154.
- Hasson U, Avidan G, Deouell LY, Bentin S, Malach R. Face-selective activation in a congenital prosopagnosic subject. J Cogn Neurosci. 2003 Apr 1;15(3):419-31. doi: 10.1162/089892903321593135.
- Avidan G, Tanzer M, Hadj-Bouziane F, Liu N, Ungerleider LG, Behrmann M. Selective dissociation between core and extended regions of the face processing network in congenital prosopagnosia. Cereb Cortex. 2014 Jun;24(6):1565-78. doi: 10.1093/cercor/bht007. Epub 2013 Jan 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sor010712ctil
- ISF, 384/10 (Otro número de subvención/financiamiento: israeli Science Foundation)
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