- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02091817
Virkningen af oxytocin på ansigtsopfattelse
1. juli 2015 opdateret af: Ilan Shelef, Soroka University Medical Center
Oxytocins adfærdsmæssige og neurale virkninger på ansigtsopfattelse i medfødt prosopagnosia
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om oxytocin påvirker ansigtsopfattelsen
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- Soroka Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- normalt eller korrigeret til normalt syn
Ekskluderingskriterier:
- mindreårige
- graviditet (ifølge en graviditetstest taget af forsøgspersoner før deltagelse)
- en historie med astma eller næsepolypper
- hjertesygdomme
- hyponatriæmi
- akut eller kronisk nyreinsufficiens
- levercirrhose
- neurologisk sygdom
- anden kronisk sygdom
- demens eller mangel på dømmekraft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive administreret oxytocin og placebo i en dobbeltblind randomiseret rækkefølge.
|
Intervention vil blive undersøgt på kontrolgruppe og også på forsøgsgruppe.
Andre navne:
Placebo vil også blive givet til kontrolgruppen og forsøgsgruppen.
|
|
Eksperimentel: medfødt prosopagnosi
Medfødte prosopagnosika vil blive administreret med oxytocin og placebo i en dobbeltblind randomiseret rækkefølge.
|
Intervention vil blive undersøgt på kontrolgruppe og også på forsøgsgruppe.
Andre navne:
Placebo vil også blive givet til kontrolgruppen og forsøgsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hukommelsesydelse
Tidsramme: Dag 2 (24 timer efter kodning)
|
På den dag, deltagerne vil indgive stoffet, vil de se et sæt ansigter, hvoraf de vil blive testet omkring 24 timer senere.
Målene, der vil blive testet, er %nøjagtighed og %dvæletid for øjenbevægelser mod hver region i de ansigter, deltagerne så.
|
Dag 2 (24 timer efter kodning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stemningsmåling
Tidsramme: Dag 1 (efter oxytocin/placebo-optagelse)
|
Deltagerne vil udfylde et PANAS humør spørgeskema for at overvåge virkningerne af humør og træthed af oxytocin/placebo.
Vi vil bruge ANOVA på testens samlede score for at verificere, at forskelle i ydeevne ikke skyldes ændring i humør eller træthed efter stofoptagelse.
|
Dag 1 (efter oxytocin/placebo-optagelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shelef Ilan, MD, Soroka University Medical Center
- Ledende efterforsker: Galia Avidan, Ph.D, Ben-Gurion University of the Negev
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- MacDonald E, Dadds MR, Brennan JL, Williams K, Levy F, Cauchi AJ. A review of safety, side-effects and subjective reactions to intranasal oxytocin in human research. Psychoneuroendocrinology. 2011 Sep;36(8):1114-26. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.02.015. Epub 2011 Mar 23.
- Avidan G, Behrmann M. Functional MRI reveals compromised neural integrity of the face processing network in congenital prosopagnosia. Curr Biol. 2009 Jul 14;19(13):1146-50. doi: 10.1016/j.cub.2009.04.060. Epub 2009 May 28.
- Avidan G, Behrmann M. Implicit familiarity processing in congenital prosopagnosia. J Neuropsychol. 2008 Mar;2(1):141-64. doi: 10.1348/174866407x260180.
- Avidan G, Hasson U, Malach R, Behrmann M. Detailed exploration of face-related processing in congenital prosopagnosia: 2. Functional neuroimaging findings. J Cogn Neurosci. 2005 Jul;17(7):1150-67. doi: 10.1162/0898929054475145.
- Behrmann M, Avidan G, Marotta JJ, Kimchi R. Detailed exploration of face-related processing in congenital prosopagnosia: 1. Behavioral findings. J Cogn Neurosci. 2005 Jul;17(7):1130-49. doi: 10.1162/0898929054475154.
- Hasson U, Avidan G, Deouell LY, Bentin S, Malach R. Face-selective activation in a congenital prosopagnosic subject. J Cogn Neurosci. 2003 Apr 1;15(3):419-31. doi: 10.1162/089892903321593135.
- Avidan G, Tanzer M, Hadj-Bouziane F, Liu N, Ungerleider LG, Behrmann M. Selective dissociation between core and extended regions of the face processing network in congenital prosopagnosia. Cereb Cortex. 2014 Jun;24(6):1565-78. doi: 10.1093/cercor/bht007. Epub 2013 Jan 31.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2014
Først opslået (Skøn)
19. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sor010712ctil
- ISF, 384/10 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: israeli Science Foundation)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oxytocin
-
Insud PharmaIkke rekrutterer endnu
-
University of Electronic Science and Technology...Afsluttet
-
University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
GlaxoSmithKlineMonash University; InVentiv CliniqueAfsluttetPostpartum blødningAustralien, Det Forenede Kongerige
-
University of Electronic Science and Technology...Rekruttering
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Washington University School of MedicineUniversity of MichiganRekruttering
-
Ohio State UniversityAfsluttetGravide patienter med fedmeForenede Stater
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
OptiNose ASUniversity of OsloAfsluttetSunde mandlige voksneNorge