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Die Wirkung von Oxytocin auf die Gesichtswahrnehmung

1. Juli 2015 aktualisiert von: Ilan Shelef, Soroka University Medical Center

Die verhaltensbezogenen und neuronalen Auswirkungen von Oxytocin auf die Gesichtswahrnehmung bei angeborener Prosopagnosie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Oxytocin die Gesichtswahrnehmung beeinflusst

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Beer Sheva, Israel
        • Soroka Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • normales oder auf normales Sehvermögen korrigiertes Sehvermögen

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige
  • Schwangerschaft (laut einem Schwangerschaftstest, den die Probanden vor der Teilnahme durchgeführt haben)
  • eine Vorgeschichte von Asthma oder Nasenpolypen
  • Herzerkrankungen
  • Hyponatriämie
  • akute oder chronische Niereninsuffizienz
  • Leberzirrhose
  • neurologische Erkrankung
  • andere chronische Krankheit
  • Demenz oder mangelndes Urteilsvermögen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe
Der Kontrollgruppe werden Oxytocin und Placebo in einer doppelblinden, randomisierten Reihenfolge verabreicht.
Die Intervention wird sowohl in der Kontrollgruppe als auch in der Versuchsgruppe untersucht.
Andere Namen:
  • syntocinon
Placebo wird auch der Kontrollgruppe und der Versuchsgruppe verabreicht.
Experimental: angeborene Prosopagnosie
Angeborene Prosopagnosika werden in einer doppelblinden, randomisierten Reihenfolge Oxytocin und Placebo verabreicht.
Die Intervention wird sowohl in der Kontrollgruppe als auch in der Versuchsgruppe untersucht.
Andere Namen:
  • syntocinon
Placebo wird auch der Kontrollgruppe und der Versuchsgruppe verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speicherleistung
Zeitfenster: Tag 2 (24 Stunden nach der Kodierung)
An dem Tag, an dem den Teilnehmern die Substanz verabreicht wird, sehen sie eine Reihe von Gesichtern, von denen sie etwa 24 Stunden später getestet werden. Die getesteten Messgrößen sind % Genauigkeit und % Verweilzeit der Augenbewegungen in jede Region in den Gesichtern, die die Teilnehmer sahen.
Tag 2 (24 Stunden nach der Kodierung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmungsmessung
Zeitfenster: Tag 1 (nach Oxytocin/Placebo-Einnahme)
Die Teilnehmer füllen einen PANAS-Stimmungsfragebogen aus, um die Auswirkungen von Oxytocin/Placebo auf Stimmung und Müdigkeit zu überwachen. Wir werden ANOVA auf die Gesamtpunktzahl des Tests anwenden, um zu überprüfen, dass Leistungsunterschiede nicht auf Stimmungsschwankungen oder Müdigkeit nach der Substanzaufnahme zurückzuführen sind.
Tag 1 (nach Oxytocin/Placebo-Einnahme)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shelef Ilan, MD, Soroka University Medical Center
  • Hauptermittler: Galia Avidan, Ph.D, Ben-Gurion University of the Negev

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • sor010712ctil
  • ISF, 384/10 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: israeli Science Foundation)

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