- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02091817
Die Wirkung von Oxytocin auf die Gesichtswahrnehmung
1. Juli 2015 aktualisiert von: Ilan Shelef, Soroka University Medical Center
Die verhaltensbezogenen und neuronalen Auswirkungen von Oxytocin auf die Gesichtswahrnehmung bei angeborener Prosopagnosie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Oxytocin die Gesichtswahrnehmung beeinflusst
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- Soroka Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- normales oder auf normales Sehvermögen korrigiertes Sehvermögen
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige
- Schwangerschaft (laut einem Schwangerschaftstest, den die Probanden vor der Teilnahme durchgeführt haben)
- eine Vorgeschichte von Asthma oder Nasenpolypen
- Herzerkrankungen
- Hyponatriämie
- akute oder chronische Niereninsuffizienz
- Leberzirrhose
- neurologische Erkrankung
- andere chronische Krankheit
- Demenz oder mangelndes Urteilsvermögen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Kontrollgruppe
Der Kontrollgruppe werden Oxytocin und Placebo in einer doppelblinden, randomisierten Reihenfolge verabreicht.
|
Die Intervention wird sowohl in der Kontrollgruppe als auch in der Versuchsgruppe untersucht.
Andere Namen:
Placebo wird auch der Kontrollgruppe und der Versuchsgruppe verabreicht.
|
Experimental: angeborene Prosopagnosie
Angeborene Prosopagnosika werden in einer doppelblinden, randomisierten Reihenfolge Oxytocin und Placebo verabreicht.
|
Die Intervention wird sowohl in der Kontrollgruppe als auch in der Versuchsgruppe untersucht.
Andere Namen:
Placebo wird auch der Kontrollgruppe und der Versuchsgruppe verabreicht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Speicherleistung
Zeitfenster: Tag 2 (24 Stunden nach der Kodierung)
|
An dem Tag, an dem den Teilnehmern die Substanz verabreicht wird, sehen sie eine Reihe von Gesichtern, von denen sie etwa 24 Stunden später getestet werden.
Die getesteten Messgrößen sind % Genauigkeit und % Verweilzeit der Augenbewegungen in jede Region in den Gesichtern, die die Teilnehmer sahen.
|
Tag 2 (24 Stunden nach der Kodierung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Stimmungsmessung
Zeitfenster: Tag 1 (nach Oxytocin/Placebo-Einnahme)
|
Die Teilnehmer füllen einen PANAS-Stimmungsfragebogen aus, um die Auswirkungen von Oxytocin/Placebo auf Stimmung und Müdigkeit zu überwachen.
Wir werden ANOVA auf die Gesamtpunktzahl des Tests anwenden, um zu überprüfen, dass Leistungsunterschiede nicht auf Stimmungsschwankungen oder Müdigkeit nach der Substanzaufnahme zurückzuführen sind.
|
Tag 1 (nach Oxytocin/Placebo-Einnahme)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shelef Ilan, MD, Soroka University Medical Center
- Hauptermittler: Galia Avidan, Ph.D, Ben-Gurion University of the Negev
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- MacDonald E, Dadds MR, Brennan JL, Williams K, Levy F, Cauchi AJ. A review of safety, side-effects and subjective reactions to intranasal oxytocin in human research. Psychoneuroendocrinology. 2011 Sep;36(8):1114-26. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.02.015. Epub 2011 Mar 23.
- Avidan G, Behrmann M. Functional MRI reveals compromised neural integrity of the face processing network in congenital prosopagnosia. Curr Biol. 2009 Jul 14;19(13):1146-50. doi: 10.1016/j.cub.2009.04.060. Epub 2009 May 28.
- Avidan G, Behrmann M. Implicit familiarity processing in congenital prosopagnosia. J Neuropsychol. 2008 Mar;2(1):141-64. doi: 10.1348/174866407x260180.
- Avidan G, Hasson U, Malach R, Behrmann M. Detailed exploration of face-related processing in congenital prosopagnosia: 2. Functional neuroimaging findings. J Cogn Neurosci. 2005 Jul;17(7):1150-67. doi: 10.1162/0898929054475145.
- Behrmann M, Avidan G, Marotta JJ, Kimchi R. Detailed exploration of face-related processing in congenital prosopagnosia: 1. Behavioral findings. J Cogn Neurosci. 2005 Jul;17(7):1130-49. doi: 10.1162/0898929054475154.
- Hasson U, Avidan G, Deouell LY, Bentin S, Malach R. Face-selective activation in a congenital prosopagnosic subject. J Cogn Neurosci. 2003 Apr 1;15(3):419-31. doi: 10.1162/089892903321593135.
- Avidan G, Tanzer M, Hadj-Bouziane F, Liu N, Ungerleider LG, Behrmann M. Selective dissociation between core and extended regions of the face processing network in congenital prosopagnosia. Cereb Cortex. 2014 Jun;24(6):1565-78. doi: 10.1093/cercor/bht007. Epub 2013 Jan 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- sor010712ctil
- ISF, 384/10 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: israeli Science Foundation)
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