- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02091817
Влияние окситоцина на восприятие лица
1 июля 2015 г. обновлено: Ilan Shelef, Soroka University Medical Center
Поведенческие и нервные эффекты окситоцина на восприятие лица при врожденной прозопагнозии
Цель этого исследования — определить, влияет ли окситоцин на восприятие лица.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beer Sheva, Израиль
- Soroka Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- нормальное или скорректированное до нормального зрение
Критерий исключения:
- несовершеннолетние
- беременность (согласно тесту на беременность, сделанному субъектами до участия)
- история астмы или носовых полипов
- сердечные расстройства
- гипонатриемия
- острая или хроническая почечная недостаточность
- цирроз печени
- неврологическое заболевание
- другое хроническое заболевание
- слабоумие или отсутствие суждения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Контрольная группа
Контрольной группе будут вводить окситоцин и плацебо в двойном слепом рандомизированном порядке.
|
Вмешательство будет проверено на контрольной группе, а также на экспериментальной группе.
Другие имена:
Плацебо также будет даваться контрольной группе и экспериментальной группе.
|
Экспериментальный: врожденная прозопагнозия
Врожденным прозопагнотикам будут вводить окситоцин и плацебо в двойном слепом рандомизированном порядке.
|
Вмешательство будет проверено на контрольной группе, а также на экспериментальной группе.
Другие имена:
Плацебо также будет даваться контрольной группе и экспериментальной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Производительность памяти
Временное ограничение: День 2 (24 часа после кодирования)
|
В день, когда участники будут вводить вещество, они увидят несколько лиц, которые будут проверены примерно через 24 часа.
Меры, которые будут проверены, — это % точность и % время задержки движений глаз в направлении каждой области на лицах, которые видели участники.
|
День 2 (24 часа после кодирования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение настроения
Временное ограничение: День 1 (после приема окситоцина/плацебо)
|
Участники заполнят анкету настроения PANAS, чтобы отслеживать влияние окситоцина/плацебо на настроение и усталость.
Мы будем использовать ANOVA для общего балла теста, чтобы убедиться, что различия в результатах не связаны с изменением настроения или усталостью после приема вещества.
|
День 1 (после приема окситоцина/плацебо)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shelef Ilan, MD, Soroka University Medical Center
- Главный следователь: Galia Avidan, Ph.D, Ben-Gurion University of the Negev
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- MacDonald E, Dadds MR, Brennan JL, Williams K, Levy F, Cauchi AJ. A review of safety, side-effects and subjective reactions to intranasal oxytocin in human research. Psychoneuroendocrinology. 2011 Sep;36(8):1114-26. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.02.015. Epub 2011 Mar 23.
- Avidan G, Behrmann M. Functional MRI reveals compromised neural integrity of the face processing network in congenital prosopagnosia. Curr Biol. 2009 Jul 14;19(13):1146-50. doi: 10.1016/j.cub.2009.04.060. Epub 2009 May 28.
- Avidan G, Behrmann M. Implicit familiarity processing in congenital prosopagnosia. J Neuropsychol. 2008 Mar;2(1):141-64. doi: 10.1348/174866407x260180.
- Avidan G, Hasson U, Malach R, Behrmann M. Detailed exploration of face-related processing in congenital prosopagnosia: 2. Functional neuroimaging findings. J Cogn Neurosci. 2005 Jul;17(7):1150-67. doi: 10.1162/0898929054475145.
- Behrmann M, Avidan G, Marotta JJ, Kimchi R. Detailed exploration of face-related processing in congenital prosopagnosia: 1. Behavioral findings. J Cogn Neurosci. 2005 Jul;17(7):1130-49. doi: 10.1162/0898929054475154.
- Hasson U, Avidan G, Deouell LY, Bentin S, Malach R. Face-selective activation in a congenital prosopagnosic subject. J Cogn Neurosci. 2003 Apr 1;15(3):419-31. doi: 10.1162/089892903321593135.
- Avidan G, Tanzer M, Hadj-Bouziane F, Liu N, Ungerleider LG, Behrmann M. Selective dissociation between core and extended regions of the face processing network in congenital prosopagnosia. Cereb Cortex. 2014 Jun;24(6):1565-78. doi: 10.1093/cercor/bht007. Epub 2013 Jan 31.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sor010712ctil
- ISF, 384/10 (Другой номер гранта/финансирования: israeli Science Foundation)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers