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L'effetto dell'ossitocina sulla percezione del viso

1 luglio 2015 aggiornato da: Ilan Shelef, Soroka University Medical Center

Gli effetti comportamentali e neurali dell'ossitocina sulla percezione del viso nella prosopagnosia congenita

Lo scopo di questo studio è determinare se l'ossitocina influisce sulla percezione del viso

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Beer Sheva, Israele
        • Soroka Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • normale o corretto alla visione normale

Criteri di esclusione:

  • minori
  • gravidanza (secondo un test di gravidanza effettuato dai soggetti prima della partecipazione)
  • una storia di asma o polipi nasali
  • disturbi cardiaci
  • iponatriemia
  • insufficienza renale acuta o cronica
  • cirrosi epatica
  • malattia neurologica
  • altra malattia cronica
  • demenza o mancanza di giudizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo verrà somministrato ossitocina e placebo, in un ordine randomizzato in doppio cieco.
Droga: Ossitocina
L'intervento sarà esaminato sia sul gruppo di controllo che sul gruppo sperimentale.
Altri nomi:
  • syntocinon
Droga: Placebo
Il placebo verrà somministrato anche al gruppo di controllo e al gruppo sperimentale.
Sperimentale: prosopagnosia congenita
I prosopagnosici congeniti saranno somministrati ossitocina e placebo in un ordine randomizzato in doppio cieco.
Droga: Ossitocina
L'intervento sarà esaminato sia sul gruppo di controllo che sul gruppo sperimentale.
Altri nomi:
  • syntocinon
Droga: Placebo
Il placebo verrà somministrato anche al gruppo di controllo e al gruppo sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni di memoria
Lasso di tempo: Giorno 2 (24 ore dopo la codifica)
Nel giorno in cui i partecipanti somministreranno la sostanza, visualizzeranno una serie di volti, di cui verranno testati circa 24 ore dopo. Le misure che verranno testate sono l'accuratezza% e il tempo di permanenza% dei movimenti oculari verso ciascuna regione nei volti visti dai partecipanti.
Giorno 2 (24 ore dopo la codifica)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'umore
Lasso di tempo: Giorno 1 (dopo l'assunzione di ossitocina/placebo)
I partecipanti compileranno un questionario sull'umore PANAS per monitorare gli effetti dell'umore e dell'affaticamento dell'ossitocina/placebo. Useremo ANOVA sul punteggio totale del test per verificare che le differenze nelle prestazioni non siano dovute a cambiamenti di umore o affaticamento dopo l'assunzione di sostanze.
Giorno 1 (dopo l'assunzione di ossitocina/placebo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Collaboratori

Ben-Gurion University of the Negev

Investigatori

  • Investigatore principale: Shelef Ilan, MD, Soroka University Medical Center
  • Investigatore principale: Galia Avidan, Ph.D, Ben-Gurion University of the Negev

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sor010712ctil
  • ISF, 384/10 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: israeli Science Foundation)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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