Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba porównania łatek EKG mostka

25 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Bardy Diagnostics, Inc.

Porównanie fragmentu EKG mostka ze standardowym systemem rejestracji do monitorowania metodą Holtera

Niniejsze badanie ma na celu porównanie nowego systemu monitorowania ambulatoryjnego goździka (CAM), systemu monitorowania łat, z systemem monitorowania Holtera. Holtery reprezentują obecny standard ciągłego zapisu EKG przez dłuższy czas.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Celem niniejszych badań jest uproszczenie systemu rejestracji EKG. System monitorowania ambulatoryjnego goździka (CAM) to mały system łat, który można nosić podczas większości czynności, w tym kąpieli pod prysznicem. Każdy pacjent będzie swoją własną kontrolą i będzie nosił jednocześnie systemy CAM i Holter przez 24 godziny. Oba systemy zostaną następnie wysłane do analizy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 1142
        • Auckland City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kardiolodzy w Auckland City Hospital, Auckland, Nowa Zelandia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Omdlenie o niepewnej etiologii lub
  • Stan przedomdleniowy o niepewnej etiologii lub
  • Kołatanie serca o niepewnej etiologii lub
  • Postępowanie ze znanymi pacjentami z AF/SVT

Kryteria wyłączenia:

  • Jakiekolwiek zapalenie skóry lub zakażona skóra nad mostkiem (łatka goździka) lub lewej górnej przedniej części klatki piersiowej (łatka Zio).
  • Nacięcie mostka lub klatki piersiowej, które rozciąga się pod łatą w ciągu 3 miesięcy od daty rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość sygnału EKG
Ramy czasowe: 24 godziny użytkowania przez pacjenta plus czas wysyłki i analizy ~ 2 tygodnie
Jakość sygnału EKG = ocena zdolności każdego systemu do rejestrowania aktywności elektrycznej z przedsionka (załamki P). Komitet Zdarzeń Lekarskich niezależnie oceni załamki P ze wszystkich nagrań, stosując następującą skalę: doskonała, dobra, dostateczna, słaba, nieistniejąca. Oceniona zostanie również wydajność diagnostyczna.
24 godziny użytkowania przez pacjenta plus czas wysyłki i analizy ~ 2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komfort urządzenia
Ramy czasowe: 24 godziny
Wtórne pomiary wyniku będą obejmowały skuteczność 2 systemów w zakresie czynników ludzkich, które zostaną ocenione i porównane w następujących obszarach i czasie przylegania plastra: podrażnienie skóry, komfort, kontakt i stabilność.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bardy Diagnostics, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jon Hunt, PhD, Bardy Diagnostics, Inc. (sponsor)
  • Główny śledczy: Warren Smith, MBChB, Auckland City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6147 (Inny identyfikator: University of Colorado CTRC)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj