Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sternal EKG-patch-sammenligningsforsøg

25. juni 2014 opdateret af: Bardy Diagnostics, Inc.

Sammenligning af et sternalt EKG-plaster med et standardoptagelsessystem til Holter-overvågning

Denne undersøgelse er beregnet til at sammenligne det nye Carnation Ambulatory Monitoring (CAM) System, et patch-overvågningssystem, med Holter-overvågningssystemet. Holter repræsenterer den nuværende standard for kontinuerlig optagelse af EKG over længere perioder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at forenkle systemet til optagelse af EKG'er. Carnation Ambulatory Monitoring (CAM) System er et lille plastersystem, der kan bæres under de fleste aktiviteter, herunder brusebad. Hver patient vil være hans eller hendes egen kontrol og vil bære CAM- og Holter-systemerne samtidigt i 24 timer. Begge systemer vil herefter blive sendt ud til analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1142
        • Auckland City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjertepatienter på Auckland City Hospital, Auckland, New Zealand

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Synkope af usikker ætiologi eller
  • Præsynkope af usikker ætiologi eller
  • Hjertebanken af ​​usikker ætiologi eller
  • Håndtering af kendte AF/SVT-patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver dermatitis eller inficeret hud over brystbenet (Nellikplaster) eller venstre øvre forreste thorax (Zio-plaster).
  • Et bryst- eller thoraxsnit, der strækker sig under plasteret inden for 3 måneder fra tilmeldingsdatoen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EKG-signalkvalitet
Tidsramme: 24 timers patientbrug plus forsendelse og analysetid ~ 2 uger
EKG-signalkvalitet = scoring af hvert systems evne til at registrere elektrisk aktivitet fra atriet (P-bølger). Lægebegivenhedsudvalget vil uafhængigt score P-bølgerne fra alle optagelser ved at bruge følgende skala: Fremragende, God, Rimelig, Dårlig, Ikke-eksisterende. Diagnostisk udbytte vil også blive vurderet.
24 timers patientbrug plus forsendelse og analysetid ~ 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enhedens komfort
Tidsramme: 24 timer
Sekundære resultatmål vil omfatte Human Factors ydeevne af de 2 systemer, som vil blive scoret og sammenlignet på følgende områder og varigheden af ​​plasterets vedhæftning: hudirritation, komfort, kontakt og stabilitet.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bardy Diagnostics, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Jon Hunt, PhD, Bardy Diagnostics, Inc. (sponsor)
  • Ledende efterforsker: Warren Smith, MBChB, Auckland City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2014

Først opslået (Skøn)

30. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6147 (Anden identifikator: University of Colorado CTRC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner