Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintalastan EKG-laastarin vertailukoe

keskiviikko 25. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Bardy Diagnostics, Inc.

Rintalastan EKG-laastarin vertailu Holterin monitoroinnin vakiotallennusjärjestelmään

Tässä tutkimuksessa on tarkoitus verrata uutta Carnation Ambulatory Monitoring (CAM) -järjestelmää, patch-seurantajärjestelmää, Holter-valvontajärjestelmään. Holterit edustavat nykyistä standardia jatkuvassa EKG:n tallentamisessa pitkiä aikoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on yksinkertaistaa EKG:n tallennusjärjestelmää. Carnation Ambulatory Monitoring (CAM) -järjestelmä on pieni laastarijärjestelmä, jota voidaan käyttää useimpien toimintojen aikana, kuten suihkussa. Jokainen potilas hallitsee itseään ja käyttää CAM- ja Holter-järjestelmiä samanaikaisesti 24 tunnin ajan. Molemmat järjestelmät lähetetään sitten analysoitavaksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1142
        • Auckland City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sydänpotilaat Auckland City Hospitalissa, Aucklandissa, Uudessa-Seelannissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epävarman etiologian pyörtymä tai
  • Epävarman etiologian esipyörtyminen tai
  • Sydämentykytys, jonka etiologia on epäselvä tai
  • Tunnettujen AF/SVT-potilaiden hoito

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa ihotulehdus tai tartunnan saanut iho rintalastan päällä (neilikalappu) tai vasemman eturintakehän yläpuolella (Zio-laastari).
  • rintalastan tai rintakehän viilto, joka ulottuu laastarin alle 3 kuukauden sisällä rekisteröintipäivästä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EKG-signaalin laatu
Aikaikkuna: 24 tuntia potilaskäyttöä sekä toimitus- ja analyysiaika ~ 2 viikkoa
EKG-signaalin laatu = pisteytetään kunkin järjestelmän kyky tallentaa sähköistä aktiivisuutta eteisestä (P-aallot). Lääkärin tapahtumatoimikunta pisteyttää itsenäisesti P-aallot kaikista tallenteista käyttämällä seuraavaa asteikkoa: Erinomainen, Hyvä, Melko, Huono, Ei ole olemassa. Myös diagnostinen tuotto arvioidaan.
24 tuntia potilaskäyttöä sekä toimitus- ja analyysiaika ~ 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteen mukavuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Toissijaiset tulosmittaukset sisältävät kahden järjestelmän inhimillisten tekijöiden suorituskyvyn, joita pisteytetään ja verrataan seuraavilla alueilla ja laastarin kiinnittymisen kestolla: ihoärsytys, mukavuus, kosketus ja vakaus.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bardy Diagnostics, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jon Hunt, PhD, Bardy Diagnostics, Inc. (sponsor)
  • Päätutkija: Warren Smith, MBChB, Auckland City Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6147 (Muu tunniste: University of Colorado CTRC)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa