Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DNA Methylation Biomarkers and Metastasis of Gastric Carcinoma

17 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Zhaojun Liu, Peking University Cancer Hospital & Institute

A Cohort Study on Prediction of Metastasis of Gastric Carcinoma by DNA Methylation Biomarkers

Gastric carcinoma (GC) is the second leading cause of cancer death throughout the world. In previous multi-center study, we have found that the prevalence of GDNF family receptor alpha 1(GFRA1), serum response factor (SRF), and ZNF382 methylation alterations were inversely and coordinately associated with GC metastasis and the patients' overall survival throughout discovery and testing cohorts in China, Japan and Korea. The present cohort study is to investigate whether methylation of those genes can predict the metastasis and prognosis of GC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Background: Metastasis is the leading cause of death for gastric carcinoma (GC). Currently, GC prognosis is primarily determined based on the clinical data and pathological stages of patients at the time of diagnosis and treatment. However, successful management of GC patients is still hampered by lack of highly sensitive and specific biomarkers capable of predicting prognosis and likelihood of metastasis. GFRA1 hypomethylation along with SRF and ZNF382 hypermethylation were found to be potential synergistic biomarkers for the prediction of GC metastasis in our previous multi-center study. In addition, p16 and E-cadherin were also correlated with GC metastasis in Chinese cohort. To investigate the predictive value of those genes' methylation on metastasis potential in GC, we carried out the prospective cohort study.

Methods: 198 early stage GC patients without lymph node or distal metastasis were included in the present study. Baseline information of E-cadherin, GFRA1, p16, SRF and ZNF382 methylation status of the GC from 191 cases was obtained by MethyLight. The follow-up examination was carried out in a double-blind study with a 6-month interval. The association between gene methylation and metastasis of GC was analyzed with SPSS16.0 software. All P-values were two-sided.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

198

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100000
        • Beijing Cancer Hospital & Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

198 early stage gastric carcinoma (GC) inpatients that underwent surgical treatment at Peking University Cancer Hospital & Institute between 2002 and 2012 were enrolled in the cohort. All of the enrolled patients had been diagnosed pathologically by senior pathologists. The 2010 UICC-TNM (tumor-node-metastasis) system was used for the classification of GCs. All cases involved primary lesions without neoadjuvant chemotherapy. Genes methylation status of GC samples was analyzed with MethyLight combined with denatured high performance liquid chromatography. 191 eligible cases with gene-methylated or gene-methylated GC were enrolled into the cohort study.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Histological diagnosis of gastric adenocarcinoma;
  • Early stage GC without lymph node and distal metastasis;
  • Availability of frozen, fresh GC and corresponding surgical margin samples;
  • Available of methylation status of gene CpG island in the extracted DNA sample.

Exclusion Criteria:

  • GC with lymph node or distal metastasis;
  • Quality of the prepared DNA is not good enough for detection of gene methylation;
  • GC cases were subjected to the neoadjuvant chemotherapy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
gene-methylation

gene-low-level of methylation: patients with early stage gastric carcinoma containing low-level of methylation change of E-cadherin,GFRA1,p16,SRF and ZNF382 CpG island.

gene-middle-level of methylation: patients with early stage gastric carcinoma containing middle-level of methylation change of E-cadherin,GFRA1,p16,SRF and ZNF382 CpG island.

gene-high-level of methylation: patients with early stage gastric carcinoma containing high-level of methylation change of E-cadherin,GFRA1,p16,SRF and ZNF382 CpG island.

gene-without of methylation: patients with early stage gastric carcinoma NOT containing methylated E-cadherin,GFRA1,p16,SRF or ZNF382 CpG island.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metastasis and/ or recurrence of gastric carcinoma
Ramy czasowe: 3 years
The hazard ratio, positive prediction value, and negative prediction value of metastasis/recurrence of gastric carcinomas are calculated according to the metastasis/recurrence frequences among patients with the different methylation status of each target gene CpG islands. These patients are classified into four groups for each gene: A) cases without methylation change; B) cases with the low-level of methylation change (33.3% of cases with methylation change); C) cases with the middle-level of methylation change (33.3% of cases with methylation change); D) cases with the high-level of methylation change (33.3% of cases with methylation change). Combination analysis will be carried out using Support Vector Classification model.
3 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Disease-free (Recurrence/metastasis-free) survival (DFS) and overall survival (OS) of patients with gastric carcinoma after surgical resection
Ramy czasowe: from 4 months to 144 months
The classification of patients is the same as the primary outcome measure. The log-rank test will be used to compare survival time between groups. Cox-proportional hazards models will be used to identify independent predictors of survival (month) with adjustment for relevant clinical covariates
from 4 months to 144 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Współpracownicy

Peking University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dajun Deng, Master, Peking University Cancer Hospital & Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Methylation-14414

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj