Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksmedetomidyny i całkowitego znieczulenia dożylnego na biomarkery związane z uszkodzeniem śródbłonka

1 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Gulsum Altuntas, Firat University
Badanie to miało na celu ocenę, czy deksmedetomidyna ma ochronny wpływ na uszkodzenie śródbłonka poprzez pomiar poziomu syndekanu w osoczu i siarczanu heparanu u pacjentów z nosa, którzy przyjmują wlew remifentanylu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Glikokaliksy śródbłonka (EG) to sieć bogata w węglowodan, pokrywająca wierzchołkową powierzchnię komórek śródbłonka. Składa się z siarczanowanych glikoprotein powiązanych z kwasami sialinowymi (siarczan heparanu, siarczan dermatanowy), proteoglikany rdzeniowe (głównie syndecan-1) i niepokojące glikozaminoglikany (CD 44) bezpośrednio przyłączone do błony cytoplazmatycznej. Krucha natura glikokaliksu śródbłonka sprawia, że ​​jest bardzo podatny na uszkodzenia, szczególnie w krytycznych chorobach, takich jak wstrząs septyczny i stan zapalny, zespół reperfuzji niedokrwienia (IR), stres oksydacyjny i poważny uraz. Uszkodzenie glikokaliksu śródbłonka pogarsza wynik kliniczny pacjenta, prowadząc do wycieku kapilarnego, obrzęku tkanek, zaburzeń układu odpornościowego i zakrzepicy.

Pomimo powszechnego zastosowania transmisyjnej mikroskopii elektronowej, mikroskopii fluorescencyjnej i mikroskopii dożylnej w badaniach eksperymentalnych, metody te nie mają zastosowania przy łóżku. Drugą najczęściej stosowaną metodą do badania glikokalixu śródbłonka jest analiza biochemiczna produktów degradacji EG (np. Syndecan-1, siarczan heparanu, hialuronan).

W zabiegach chirurgicznych znieczulenie ogólne jest metodą farmakologiczną stosowaną do kontrolowania bólu i świadomości. Środki podawane w tym procesie mogą być związane zarówno z mechanizmami hipnotycznymi, jak i przeciwbólowymi działającymi na ośrodkowy układ nerwowy i skutki uboczne na autonomiczny układ nerwowy i układ krążenia. Środki farmakologiczne stosowane podczas znieczulenia ogólnego mogą bezpośrednio wywierać działanie prozapalne lub przeciwzapalne na śródbłonek bezpośrednio lub pośrednio. Niektóre metody znieczulenia mogą wywoływać uszkodzenie śródbłonka poprzez zwiększenie stresu oksydacyjnego, produkcji wolnego rodnika i uwalniania zapalnych cytokin. Z drugiej strony niektóre techniki mogą wykazywać właściwości ochronne śródbłonka; Jest to związane z dawką, czasem trwania i właściwości farmakodynamicznych zastosowanych środków. Ponieważ nie ma środka farmakologicznego, aby zapobiec uszkodzeniu EG, ważne jest zapobieganie degradacji EG u pacjentów poddawanych operacji. Z tych wszystkich powodów ocena wpływu znieczulenia ogólnego na funkcję śródbłonka może dostarczyć ważnych informacji na temat ochrony zdrowia naczyniowego podczas i po operacji.

Badanie to miało na celu ocenę, czy deksmedetomidyna ma ochronny wpływ na uszkodzenie śródbłonka u pacjentów z nosa w znieczuleniu ogólnym poprzez pomiar poziomów syndekanu w osoczu i siarczanu heparanu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku 18–50 lat, którzy przejdą nosa, zostaną uwzględnione w badaniu -

Kryteria wykluczenia: pacjenci, którzy nie zgadzają się wziąć udział w badaniu, pacjenci z leżącą u podstaw choroby tętnic obwodowych, chorobą wieńcową, nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą i ASA (American Society of Anaesthesiologists) klasyfikacja ≥3 zostaną wykluczone.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: propofol+remifentanil
Aby utrzymać znieczulenie i analgezja propofol 5-8 mg/kg/h, a remifentanil 5-10 µg/kg/h będą podawane wszystkim pacjentom
Propofol 5-8 mg/kg/h i remifentanil 5-10 µg/kg/h będą podawane wszystkim pacjentom
Aktywny komparator: DEXMEDETOMIDINE+PROMIFOL+REMIFENTANYL GRUPA
Grupa deksmedetomidyny+Tiva otrzyma bolus 0,8-1 µg/kg deksmedetomidyny przez 10 minut, a następnie ciągły wlew deksmedetomidyny z prędkością 0,3-0,5 µg/kg/godzinę.
Grupa deksmedetomidyny+Tiva otrzyma bolus 0,8-1 µg/kg deksmedetomidyny przez 10 minut, a następnie ciągły wlew deksmedetomidyny z prędkością 0,3-0,5 µg/kg/godzinę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
uszkodzenie śródbłonka u pacjentów w znieczuleniu ogólnym
Ramy czasowe: od przedoperacyjnych 24 godzin do pooperacyjnego 24 godzin
Związek między zwiększonym syndekanem surowicy-1 a poziomem siarczanu heparanu a uszkodzeniem śródbłonka u pacjentów w znieczuleniu ogólnym
od przedoperacyjnych 24 godzin do pooperacyjnego 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ochrona deksmedetomidyny przed uszkodzeniem śródbłonka
Ramy czasowe: od przedoperacyjnych 24 godzin do pooperacyjnego 24 godzin
Różnica w uszkodzeniu śródbłonka między pacjentami otrzymującymi deksmedetomidynę i pacjentami nie otrzymującymi deksmedetomidyny
od przedoperacyjnych 24 godzin do pooperacyjnego 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gulsum Altuntas, Firat University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania zostanie udostępniony innym badaczom

Ramy czasowe udostępniania IPD

od 2025 grudnia

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszyscy badacze

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj