Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dyspozycja kofeiny po inhalacji

24 października 2017 zaktualizowane przez: University of Tennessee

Farmakokinetyka i farmakodynamika dawki 100 mg kofeiny po doustnym spożyciu napoju energetycznego lub inhalacji za pomocą urządzenia do podawania Aeroshot

Celem tego badania jest określenie, jak szybko kofeina dostaje się do organizmu za pomocą produktu o nazwie Aeroshot™. Aeroshot™ to urządzenie wielkości szminki, które otwierasz, a następnie przykładasz usta do otworu i wdychasz. Drobny proszek zawierający 100 mg kofeiny osadza się na języku i wewnętrznej części jamy ustnej. Kofeina zostanie wchłonięta przez błony w jamie ustnej lub połknięta, a następnie wchłonięta w żołądku. Porównamy wchłanianie kofeiny po użyciu Aeroshot™ z wchłanianiem po wypiciu napoju energetycznego, pobierając 15 próbek krwi w ciągu 8 godzin i mierząc poziom kofeiny we krwi. Zostaniesz również poproszony o wypełnienie kilku skal, aby zmierzyć efekty, które odczuwasz po dawce kofeiny. Stawiamy hipotezę, że wchłanianie kofeiny po inhalacji będzie szybsze niż po napoju energetyzującym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy ochotnik
  • niepalący

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmuj leki chroniczne
  • Choroby współistniejące
  • Liczba płytek krwi poniżej 100 000/ul (na mikrolitr)
  • Ostry lub przewlekły stan psychiczny
  • Spożywać więcej niż 300 mg kofeiny dziennie
  • Uczestniczył w innym badaniu w ciągu ostatnich 30 dni lub oddawał krew w ciągu ostatnich 6 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aeroshot
Pojedyncza dawka 100 mg kofeiny podana za pomocą urządzenia Aeroshot.
Suplement diety: Kofeina
Aktywny komparator: Napój energetyczny
Pojedyncza dawka 100 mg kofeiny podawana w postaci roztworu doustnego.
Suplement diety: Kofeina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie kofeiny w osoczu
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 60 minut i 2, 3, 4, 6, 8 godzin
Są to czasy pobierania próbek krwi w stosunku do czasu spożycia dawki kofeiny.
0, 1, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 60 minut i 2, 3, 4, 6, 8 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekty kofeiny
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 60 minut i 2, 3, 4, 6, 8 godzin
Badani wypełnią siedem skal analogowych, aby ocenić efekty, jakie odczuwają po dawce kofeiny.
0, 1, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 60 minut i 2, 3, 4, 6, 8 godzin

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 60 minut i 2, 3, 4, 6, 8 godzin
Tętno i ciśnienie krwi będą rejestrowane w czasie każdego pobrania krwi.
0, 1, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 60 minut i 2, 3, 4, 6, 8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Tennessee

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven C. Laizure, Pharm.D., University of Tennessee Health Science Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-02648-FB
  • 1R03DA035347-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj