흡입 후 카페인 처리
2017년 10월 24일 업데이트: University of Tennessee
Aeroshot 투여 장치를 사용한 에너지 드링크 또는 흡입의 경구 섭취 후 카페인 100mg 용량의 약동학 및 약력학
이 연구의 목적은 Aeroshot™이라는 제품을 사용하여 카페인이 체내에 얼마나 빨리 흡수되는지 확인하는 것입니다.
Aeroshot™은 립스틱 크기의 장치로 밀어서 연 다음 구멍에 입을 대고 숨을 들이마십니다.
100mg의 카페인이 함유된 미세한 분말이 혀와 입 안쪽에 침전됩니다.
카페인은 입 안의 막을 통해 흡수되거나 삼켜서 위에서 흡수됩니다.
8시간 동안 15개의 혈액 샘플을 채취하고 혈중 카페인 수치를 측정하여 Aeroshot™ 사용 후 카페인 흡수와 에너지 드링크를 마신 후 흡수를 비교합니다.
또한 카페인 복용 후 느끼는 효과를 측정하기 위해 몇 가지 척도를 작성하라는 요청을 받을 것입니다.
흡입 후 카페인 흡수가 에너지 드링크 후보다 빠를 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38163
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 자원 봉사
- 비 흡연자
제외 기준:
- 만성 약물 복용
- 공존하는 질병
- 혈소판 수치 100,000/uL 미만(마이크로리터당)
- 급성 또는 만성 정신 질환
- 하루 300mg 이상의 카페인 섭취
- 지난 30일 이내에 다른 연구에 참여했거나 지난 6주 동안 헌혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에어로샷
Aeroshot 장치를 사용하여 단일 100mg 카페인 용량을 투여했습니다.
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활성 비교기: 에너지 드링크
경구 용액으로 투여되는 단일 100mg 카페인 용량.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카페인 혈장 농도
기간: 0, 1, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 60분 및 2, 3, 4, 6, 8시간
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이것은 카페인 복용량을 섭취한 시점과 관련된 혈액 샘플 수집 시간입니다.
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0, 1, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 60분 및 2, 3, 4, 6, 8시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카페인 효과
기간: 0, 1, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 60분 및 2, 3, 4, 6, 8시간
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피험자는 카페인 복용 후 느끼는 효과를 평가하기 위해 7개의 아날로그 척도를 완성합니다.
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0, 1, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 60분 및 2, 3, 4, 6, 8시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 효과
기간: 0, 1, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 60분 및 2, 3, 4, 6, 8시간
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심박수와 혈압은 채혈할 때마다 기록됩니다.
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0, 1, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 60분 및 2, 3, 4, 6, 8시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven C. Laizure, Pharm.D., University of Tennessee Health Science Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13-02648-FB
- 1R03DA035347-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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카페인에 대한 임상 시험
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Singapore General HospitalSengkang General Hospital모병
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Children's Hospital of Chongqing Medical University완전한