吸入後のカフェインの性質
2017年10月24日 更新者：University of Tennessee
エアロショット投与デバイスを使用したエナジードリンクの経口摂取または吸入後の 100 mg カフェイン用量の薬物動態および薬力学
この研究の目的は、Aeroshot™ と呼ばれる製品を使用してカフェインが体内に取り込まれる速度を測定することです。
Aeroshot™ は口紅サイズのデバイスで、スライドして開き、開口部に口を置いて息を吸い込みます。
カフェイン100mgを含む微粉末が舌や口内に沈着します。
カフェインは、口の中の膜から吸収されるか、飲み込まれてから胃で吸収されます。
8 時間にわたって 15 の血液サンプルを採取し、血中のカフェイン レベルを測定することにより、Aeroshot™ を使用した後のカフェインの吸収とエナジー ドリンクを飲んだ後の吸収を比較します。
また、カフェイン摂取後に感じる効果を測定するために、いくつかのスケールに記入するよう求められます.
吸入後のカフェイン吸収は、エナジードリンクよりも速くなると仮定しています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38163
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康なボランティア
- 非喫煙者
除外基準:
- 慢性的な薬を服用する
- 併存疾患
- 血小板数が 100,000/uL 未満 (マイクロリットルあたり)
- 急性または慢性の精神疾患
- 1日300mg以上のカフェインを摂取する
- -過去30日以内に別の研究に参加したか、過去6週間に献血した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：エアロショット
Aeroshot デバイスを使用して、100 mg のカフェインを 1 回投与します。
|
|
|
アクティブコンパレータ：栄養ドリンク
経口溶液として投与されるカフェイン100mgの単回投与。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
カフェイン血漿濃度
時間枠：0、1、2、5、10、15、20、30、40、60 分および 2、3、4、6、8 時間
|
これらは、カフェインの用量が消費されたときに対する血液サンプルの収集時間です。
|
0、1、2、5、10、15、20、30、40、60 分および 2、3、4、6、8 時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
カフェインの効果
時間枠：0、1、2、5、10、15、20、30、40、60 分、および 2、3、4、6、8 時間
|
被験者は、カフェイン摂取後に感じる効果を評価するために、7 つのアナログ スケールに記入します。
|
0、1、2、5、10、15、20、30、40、60 分、および 2、3、4、6、8 時間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心血管への影響
時間枠：0、1、2、5、10、15、20、30、40、60 分、および 2、3、4、6、8 時間
|
心拍数と血圧は、各採血時に記録されます。
|
0、1、2、5、10、15、20、30、40、60 分、および 2、3、4、6、8 時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Steven C. Laizure, Pharm.D.、University of Tennessee Health Science Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月20日
試験登録日
最初に提出
2014年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月24日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。