吸入后的咖啡因处置
2017年10月24日 更新者：University of Tennessee
口服能量饮料或使用 Aeroshot 给药装置吸入 100 毫克咖啡因剂量后的药代动力学和药效学
这项研究的目的是确定咖啡因通过一种名为 Aeroshot™ 的产品进入您体内的速度。
Aeroshot™ 是一种口红大小的装置，您可以滑动打开它，然后将嘴放在开口处并吸气。
含有 100 毫克咖啡因的细粉会沉积在您的舌头和口腔内。
咖啡因会通过口腔粘膜吸收或吞咽，然后在胃中吸收。
我们将通过在 8 小时内采集 15 份血液样本并测量血液中的咖啡因水平，比较使用 Aeroshot™ 后咖啡因的吸收与饮用能量饮料后的吸收。
您还将被要求填写一些量表来衡量您在服用咖啡因后的感受。
我们假设吸入后咖啡因的吸收会比能量饮料后更快。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38163
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
- 非吸烟者
排除标准：
- 服用慢性药物
- 并存疾病
- 血小板计数低于 100,000/uL（每微升）
- 急性或慢性精神疾病
- 每天摄入超过 300 毫克的咖啡因
- 在过去 30 天内参加过另一项研究或在过去 6 周内献过血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：气枪
使用 Aeroshot 装置服用单次 100 毫克咖啡因剂量。
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有源比较器：能量饮料
单次 100 毫克咖啡因剂量作为口服溶液给药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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咖啡因血浆浓度
大体时间：0、1、2、5、10、15、20、30、40、60 分钟和 2、3、4、6、8 小时
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这些是相对于咖啡因摄入时间的血样采集时间。
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0、1、2、5、10、15、20、30、40、60 分钟和 2、3、4、6、8 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咖啡因效应
大体时间：0、1、2、5、10、15、20、30、40、60 分钟和 2、3、4、6、8 小时
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受试者将完成七个模拟量表，以评估他们在服用咖啡因后的感受。
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0、1、2、5、10、15、20、30、40、60 分钟和 2、3、4、6、8 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心血管影响
大体时间：0、1、2、5、10、15、20、30、40、60 分钟和 2、3、4、6、8 小时
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每次采血时都会记录心率和血压。
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0、1、2、5、10、15、20、30、40、60 分钟和 2、3、4、6、8 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven C. Laizure, Pharm.D.、University of Tennessee Health Science Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月20日
研究注册日期
首次提交
2014年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月8日
首次发布 (估计)
2014年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月24日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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