Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dispozice kofeinu po inhalaci

24. října 2017 aktualizováno: University of Tennessee

Farmakokinetika a farmakodynamika dávky 100 mg kofeinu po perorální konzumaci energetického nápoje nebo inhalaci pomocí zařízení pro podávání Aeroshot

Účelem této studie je zjistit, jak rychle se kofein dostane do vašeho těla pomocí produktu zvaného Aeroshot™. Aeroshot™ je zařízení velikosti rtěnky, které otevřete a poté na otvor přiložíte ústa a nadechnete se. Jemný prášek obsahující 100 mg kofeinu se ukládá na váš jazyk a vnitřek úst. Kofein bude absorbován přes membrány v ústech nebo spolknut a poté absorbován ve vašem žaludku. Porovnáme vstřebávání kofeinu po použití Aeroshot™ s vstřebáváním po vypití energetického nápoje odebráním 15 vzorků krve během 8 hodin a měřením hladin kofeinu ve vaší krvi. Budete také požádáni, abyste vyplnili některé stupnice pro měření účinků, které pociťujete po dávce kofeinu. Předpokládáme, že vstřebávání kofeinu po inhalaci bude rychlejší než po energetickém nápoji.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý dobrovolník
  • nekuřák

Kritéria vyloučení:

  • Vezměte chronické léky
  • Souběžně existující nemoci
  • Počet krevních destiček méně než 100 000/ul (na mikrolitr)
  • Akutní nebo chronické psychiatrické onemocnění
  • Konzumujte více než 300 mg kofeinu denně
  • Účast v jiné studii v posledních 30 dnech nebo darování krve v posledních 6 týdnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aeroshot
Jedna dávka 100 mg kofeinu podaná pomocí zařízení Aeroshot.
Doplněk stravy: Kofein
Aktivní komparátor: Energetický nápoj
Jedna dávka 100 mg kofeinu podávaná jako perorální roztok.
Doplněk stravy: Kofein

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická koncentrace kofeinu
Časové okno: 0, 1, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 60 minut a 2, 3, 4, 6, 8 hodin
Toto jsou doby odběru vzorků krve vzhledem k tomu, kdy byla dávka kofeinu spotřebována.
0, 1, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 60 minut a 2, 3, 4, 6, 8 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky kofeinu
Časové okno: 0, 1, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 60 minut a 2, 3, 4, 6, 8 hodin
Subjekty vyplní sedm analogových škál, aby zhodnotily účinky, které pociťují po dávce kofeinu.
0, 1, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 60 minut a 2, 3, 4, 6, 8 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární účinky
Časové okno: 0, 1, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 60 minut a 2, 3, 4, 6, 8 hodin
Srdeční frekvence a krevní tlak budou zaznamenány v době každého odběru krve.
0, 1, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 60 minut a 2, 3, 4, 6, 8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Tennessee

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven C. Laizure, Pharm.D., University of Tennessee Health Science Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-02648-FB
  • 1R03DA035347-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit