Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распределение кофеина после вдыхания

24 октября 2017 г. обновлено: University of Tennessee

Фармакокинетика и фармакодинамика дозы кофеина 100 мг после перорального употребления энергетического напитка или ингаляции с использованием устройства для введения Aeroshot

Цель этого исследования — определить, насколько быстро кофеин попадает в ваш организм с продуктом под названием Aeroshot™. Aeroshot™ представляет собой устройство размером с губную помаду, которое вы открываете, а затем прикладываете рот к отверстию и вдыхаете. Мелкий порошок, содержащий 100 мг кофеина, оседает на вашем языке и внутри рта. Кофеин всасывается через мембраны рта или проглатывается, а затем всасывается в желудке. Мы сравним поглощение кофеина после использования Aeroshot™ с поглощением после употребления энергетического напитка, взяв 15 образцов крови в течение 8 часов и измерив уровень кофеина в вашей крови. Вам также будет предложено заполнить некоторые шкалы, чтобы измерить эффекты, которые вы чувствуете после дозы кофеина. Мы предполагаем, что всасывание кофеина после ингаляции будет быстрее, чем после энергетического напитка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровый доброволец
  • некурящий

Критерий исключения:

  • Принимайте хронические лекарства
  • Сопутствующие заболевания
  • Количество тромбоцитов менее 100 000/мкл (на микролитр)
  • Острое или хроническое психическое заболевание
  • Потребляйте более 300 мг кофеина в день
  • Участвовали в другом исследовании в течение последних 30 дней или сдавали кровь в течение последних 6 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Аэрошот
Разовая доза кофеина 100 мг вводится с помощью устройства Aeroshot.
Диетическая добавка: Кофеин
Активный компаратор: Энергетик
Однократная доза кофеина 100 мг в виде раствора для приема внутрь.
Диетическая добавка: Кофеин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация кофеина в плазме
Временное ограничение: 0, 1, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 60 минут и 2, 3, 4, 6, 8 часов
Это время сбора образцов крови относительно времени потребления дозы кофеина.
0, 1, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 60 минут и 2, 3, 4, 6, 8 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффекты кофеина
Временное ограничение: 0, 1, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 60 минут и 2, 3, 4, 6, 8 часов
Субъекты заполнят семь аналоговых шкал, чтобы оценить эффекты, которые они чувствуют после дозы кофеина.
0, 1, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 60 минут и 2, 3, 4, 6, 8 часов

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечно-сосудистые эффекты
Временное ограничение: 0, 1, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 60 минут и 2, 3, 4, 6, 8 часов
Частота сердечных сокращений и артериальное давление будут записываться во время каждого забора крови.
0, 1, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 60 минут и 2, 3, 4, 6, 8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Tennessee

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Steven C. Laizure, Pharm.D., University of Tennessee Health Science Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-02648-FB
  • 1R03DA035347-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться