Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kofeiinin jakautuminen sisäänhengityksen jälkeen

tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of Tennessee

100 mg:n kofeiiniannoksen farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka energiajuoman oraalisen nauttimisen tai Aeroshot-annostelulaitetta käytettäessä hengitettynä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka nopeasti kofeiini pääsee kehoon Aeroshot™-nimisen tuotteen avulla. Aeroshot™ on huulipunan kokoinen laite, jonka liu'utat auki ja laitat sitten suusi aukon päälle ja hengität sisään. Hieno jauhe, joka sisältää 100 mg kofeiinia, laskeutuu kielellesi ja suun sisäpuolelle. Kofeiini imeytyy kalvojen läpi suussasi tai nieltynä ja sitten imeytyy mahassasi. Vertaamme kofeiinin imeytymistä Aeroshotin™ käytön jälkeen imeytymiseen energiajuoman juomisen jälkeen ottamalla 15 verinäytettä 8 tunnin aikana ja mittaamalla kofeiinipitoisuudet verestäsi. Sinua pyydetään myös täyttämään asteikot kofeiiniannoksen jälkeisten vaikutusten mittaamiseksi. Oletamme, että kofeiinin imeytyminen sisäänhengityksen jälkeen on nopeampaa kuin energiajuoman jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terve vapaaehtoinen
  • tupakoimaton

Poissulkemiskriteerit:

  • Ota krooninen lääkitys
  • Samanaikaiset sairaudet
  • Verihiutalemäärä alle 100 000/ul (mikrolitraa kohti)
  • Akuutti tai krooninen psykiatrinen tila
  • Käytä yli 300 mg kofeiinia päivässä
  • Osallistunut toiseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana tai luovuttanut verta viimeisen 6 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aeroshot
Yksi 100 mg:n kofeiiniannos annettuna Aeroshot-laitteella.
Ravintolisä: Kofeiini
Active Comparator: Energiajuoma
Yksi 100 mg:n kofeiiniannos oraaliliuoksena.
Ravintolisä: Kofeiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kofeiinin pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 60 minuuttia ja 2, 3, 4, 6, 8 tuntia
Nämä ovat verinäytteiden keräysaikoja suhteessa kofeiiniannoksen nauttimiseen.
0, 1, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 60 minuuttia ja 2, 3, 4, 6, 8 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kofeiinin vaikutukset
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 60 minuuttia ja 2, 3, 4, 6, 8 tuntia
Koehenkilöt suorittavat seitsemän analogista asteikkoa arvioidakseen vaikutukset, joita he tuntevat kofeiiniannoksen jälkeen.
0, 1, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 60 minuuttia ja 2, 3, 4, 6, 8 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän- ja verisuonivaikutukset
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 60 minuuttia ja 2, 3, 4, 6, 8 tuntia
Syke ja verenpaine tallennetaan jokaisen verenoton yhteydessä.
0, 1, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 60 minuuttia ja 2, 3, 4, 6, 8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Tennessee

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven C. Laizure, Pharm.D., University of Tennessee Health Science Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-02648-FB
  • 1R03DA035347-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kofeiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa