Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społeczne modele opieki nad uchodźcami nad nadciśnieniem i cukrzycą

14 lipca 2021 zaktualizowane przez: International Rescue Committee

Optymalizacja społecznościowego modelu identyfikacji przypadków, monitorowania i zapobiegania nadciśnieniu i cukrzycy wśród syryjskich uchodźców w Jordanii

W ramach projektu zbadany zostanie i udoskonalony model opieki nad chorymi na choroby niezakaźne (NCD) w nagłych przypadkach humanitarnych oparty na pracownikach służby zdrowia społeczności (CHW).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wytyczne dotyczące podejścia do zdrowia publicznego w przypadku chorób niezakaźnych (NCD) w sytuacjach kryzysowych nie są dobrze opracowane. Mówiąc szerzej, zarządzanie chorobami niezakaźnymi w krajach rozwijających się koncentruje się na opiece na poziomie placówki służby zdrowia bez skupiania się na pracownikach służby zdrowia społeczności (CHW), co może ułatwić ciągłą opiekę i monitorowanie.

Od czasu przybycia uchodźców z Syrii w 2012 r. Międzynarodowy Komitet Ratunkowy (IRC) zapewnia podstawową opiekę zdrowotną, mobilne działania informacyjne i lokalne programy wzmacniające pozycję potrzebujących w północnych prowincjach Mafraq i Ramtha. IRC prowadzi kliniki zdrowia, mobilne zespoły medyczne i sieci społecznościowych wolontariuszy ds. Zdrowia (CHV), aby zapewnić opiekę uchodźcom i Jordańczykom żyjącym w ubóstwie.

To badanie obserwacyjne klina schodkowego będzie następowało po wdrożeniu ulepszonego programu CHV, który koncentruje się na monitorowaniu pacjentów „wysokich potrzeb” w ich gospodarstwach domowych pod kątem powikłań, ciężkiej choroby i unikania przerw w przestrzeganiu zaleceń terapeutycznych. Projekt schodkowego klina zostanie zastosowany, aby skorzystać z stopniowego wdrażania ulepszonej interwencji CHV w okresie rocznym. Interwencja zostanie przeskalowana do 20 dzielnic CHV w Mafraq i Ramtha.

Główne cele:

  • Aby ocenić wpływ ulepszonego programu CHV, który jest skierowany do pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą o wysokim poziomie potrzeb, na:
  • Przestrzeganie rutynowych wizyt w przychodni.
  • Przestrzeganie leków (samoocena).
  • Zachowania związane z przestrzeganiem zasad (samoocena).
  • Wyniki kontroli choroby (kontrola ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem; kontrola poziomu cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą).

Cele drugorzędne:

  • Dokumentowanie działań udoskonalonego programu CHV w zakresie kluczowych wskaźników operacyjnych i wskaźników zdrowotnych.
  • Wyciąganie wniosków w celu ulepszenia programu CHV.

Wyniki badań:

  • Dowody na skuteczność ulepszonej strategii CHV w zakresie zgodności z wizytami w klinice, przestrzegania zaleceń i wyników pacjentów.
  • Ulepszone wytyczne dotyczące opracowywania i wdrażania zintegrowanego modelu sieci podstawowej opieki zdrowotnej i społeczności pracowników służby zdrowia w sytuacjach kryzysowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10168
        • International Rescue Committee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli (≥18 lat), syryjscy uchodźcy lub narażeni jordańscy pacjenci z cukrzycą typu 1 lub typu 2 i/lub nadciśnieniem, uznawani za „wysokich potrzeb”, mieszkający w obszarach zlewni kliniki IRC w Ramtha i Mafraq w Jordanii

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorosły (≥18 lat) z klinicznie rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym LUB cukrzycą typu II ORAZ;

  1. Słaba przyczepność, definiowana jako:

    - Opuszczone ≥2 spotkania w ciągu ostatnich sześciu miesięcy ORAZ/LUB;

  2. Słaba kontrola choroby:

    Nadciśnienie tętnicze: Ciśnienie krwi >160/90 (stopień II/III wg EHS/ESC) z terapią lub bez, podczas ostatniego pomiaru w klinice ORAZ/LUB; Dowody nadciśnieniowego uszkodzenia narządów, w tym choroby niedokrwiennej serca, przerostu lewej komory w EKG, eGFR < 60, retinopatii nadciśnieniowej, niewydolności serca, zawału mięśnia sercowego I/LUB; Cukrzyca typu II: HbA1C wynosi >8,5% LUB przypadkowy poziom glukozy we krwi >200 mg/dl z insuliną/tabletkami lub bez insuliny I/LUB; Pacjent ma współistniejące choroby i/lub dowody na cukrzycowe uszkodzenie narządów końcowych, w tym chorobę niedokrwienną serca, przerost lewej komory w EKG, eGFR < 60, retinopatię, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, źle gojące się rany (np. stopa cukrzycowa), amputację, ślepotę i problemy z oczami.

  3. Współistniejąca cukrzyca i nadciśnienie:
  4. Niepełnosprawni (związani z domem)
  5. Cukrzyca typu I (insulinozależna): wszystkie dorosłe przypadki cukrzycy insulinozależnej (prawdopodobna cukrzyca typu I), ze względu na charakter przerwania leczenia, co powoduje szybką dekompensację.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Hospitalizacja przez większość okresu badania
  • Pacjenci, którzy opuszczają okolicę badania lub repatriują do Syrii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z cukrzycą przy przyjęciu (zdefiniowany jako losowy poziom cukru we krwi >= 200 mg/dL przy przyjęciu) wykazujący zmianę losowego poziomu cukru we krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, aż do ukończenia studiów (od 4 do 12 miesięcy w zależności od grupy)
Zmierzone za pomocą glukometru w punkcie opieki
Co dwa miesiące, aż do ukończenia studiów (od 4 do 12 miesięcy w zależności od grupy)
Odsetek pacjentów z nadciśnieniem tętniczym przy przyjęciu (zdefiniowanym jako ciśnienie krwi >=140/90 mmHg przy przyjęciu) wykazujących zmianę skurczowego ciśnienia krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, aż do ukończenia studiów (od 4 do 12 miesięcy w zależności od grupy)
Zmierzone za pomocą elektronicznego ciśnieniomierza podczas wizyty w gospodarstwie domowym
Co dwa miesiące, aż do ukończenia studiów (od 4 do 12 miesięcy w zależności od grupy)
Odsetek pacjentów wykazujących zmianę w zgłaszanych przez siebie zachowaniach związanych z przestrzeganiem zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, aż do ukończenia studiów (od 4 do 12 miesięcy w zależności od grupy)
Mierzone na podstawie odpowiedzi na pytania dotyczące zachowań związanych z przestrzeganiem zaleceń. Miara ta wykorzystuje Center for Adherence Support Evaluation (CASE) Adherence Index, gdzie wyższe wartości w skali od 1 do 6 wskazują na gorsze wyniki.
Co dwa miesiące, aż do ukończenia studiów (od 4 do 12 miesięcy w zależności od grupy)
Odsetek pacjentów wykazujących zmianę w zgłaszanych przez siebie działaniach związanych z przestrzeganiem zaleceń lekarskich (5 dni)
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, aż do ukończenia studiów (od 4 do 12 miesięcy w zależności od grupy)
Zmierzona liczba dni w ciągu ostatnich 5 dni, w których nie przyjmowano leków (podczas wizyty domowej)
Co dwa miesiące, aż do ukończenia studiów (od 4 do 12 miesięcy w zależności od grupy)
Odsetek pacjentów wykazujących zmianę w zgłaszanych przez siebie działaniach związanych z przestrzeganiem zaleceń lekarskich (30 dni)
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, aż do ukończenia studiów (od 4 do 12 miesięcy w zależności od grupy)
Mierzona liczba dni w ciągu ostatnich 30 dni, w których nie przyjmowano leków (podczas wizyty domowej)
Co dwa miesiące, aż do ukończenia studiów (od 4 do 12 miesięcy w zależności od grupy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z nadciśnieniem tętniczym przy przyjęciu (zdefiniowanym jako ciśnienie krwi >=140/90 mmHg przy przyjęciu) wykazujących zmianę rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, aż do ukończenia studiów (od 4 do 12 miesięcy w zależności od grupy)
Zmierzone za pomocą elektronicznego ciśnieniomierza podczas wizyty w gospodarstwie domowym
Co dwa miesiące, aż do ukończenia studiów (od 4 do 12 miesięcy w zależności od grupy)
Odsetek pacjentów, u których wystąpiła zmiana kontroli choroby (określana jako ciśnienie krwi <140/90 mmHg; <150/90 dla pacjentów w wieku ≥80 lat) wśród pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w momencie przyjęcia (określanym jako ciśnienie krwi >=140/90 mmHg przy wlot)
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, aż do ukończenia studiów (od 4 do 12 miesięcy w zależności od grupy)
Zmierzone za pomocą elektronicznego ciśnieniomierza za pomocą trzech pomiarów podczas wizyty w gospodarstwie domowym
Co dwa miesiące, aż do ukończenia studiów (od 4 do 12 miesięcy w zależności od grupy)
Odsetek pacjentów wykazujących zmianę kontroli choroby (zdefiniowaną jako przypadkowy poziom cukru we krwi <200 mg/dl mmHg) wśród pacjentów z cukrzycą w chwili przyjęcia (zdefiniowaną jako przypadkowy poziom cukru we krwi >=200 mg/dl w chwili przyjęcia)
Ramy czasowe: Co dwa miesiące, aż do ukończenia studiów (od 4 do 12 miesięcy w zależności od grupy)
Zmierzone glukometrem podczas wizyty domowej
Co dwa miesiące, aż do ukończenia studiów (od 4 do 12 miesięcy w zależności od grupy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

International Rescue Committee

Współpracownicy

University of Southern California
Jordan University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H 1.00.020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ulepszony program Community Health Volunteer (CHV).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj