Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowy protokół leczenia złamań kłykciowych żuchwy u dzieci

19 maja 2015 zaktualizowane przez: zhang zhiguang, Sun Yat-sen University

Leczenie złamań kłykcia żuchwy u dzieci w prosty sposób za pomocą techniki manipulacji żuchwą i treningu otwierania ust

Niniejsze badanie ma na celu ocenę klinicznych i radiologicznych wyników złamań kłykcia żuchwy u dzieci leczonych po prostu za pomocą techniki manipulacji żuchwy połączonej z treningiem otwierania ust.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Istnieje zgoda co do tego, że podejście niechirurgiczne jest priorytetem w przypadku złamań kłykci u dzieci, ale uznana nieoperacyjna metoda leczenia dzieci ze złamaniami kłykci jest nadal szeroko dyskutowanym tematem. Celem tego badania jest zbadanie wpływu nowej niechirurgicznej metody, wykorzystującej po prostu technikę manipulacji żuchwy i trening otwierania ust, w leczeniu dzieci ze złamaniami kłykci.

Spiralna tomografia komputerowa (CT) lub tomografia komputerowa wiązki stożkowej (CBCT) zostaną wykonane przed leczeniem, gdy pacjenci zgłaszają się na oddział. Klasyfikacja złamań kłykciowych jest zdefiniowana według SPIESSL & SCHROLL.

Pacjenci ci są następnie leczeni doraźnie techniką manipulacji żuchwy opisaną przez Farrara, która jest skuteczną metodą leczenia w celu zresetowania fizjologicznej relacji pozycyjnej między kłykciem a dyskiem. Ani stabilizacja międzyszczękowa, ani gumki prowadzące nie będą stosowane po manipulacji ręką. Następnie pacjentom mówi się, aby wytrwali w codziennym treningu otwierania ust w domu. Trening otwierania ust jest wykonywany w następujący sposób: pacjenci powinni najpierw spróbować zamknąć usta w pozycji międzyguzkowej, a następnie otworzyć usta tak szeroko, jak to możliwe (referencyjne maksymalne otwarcie ust jest tak szerokie, jak otwarcie ust po ostatnim zabiegu) ), a następnie ponownie zamknięte do pozycji międzyguzkowej. Zaleca się, aby pacjenci kontrolowali się co tydzień przez pierwsze dwa miesiące, następnie co 2 tygodnie w trzecim miesiącu, 6 miesiącu, 1 rok po pierwszym zabiegu, a następnie co rok. Manipulację żuchwy wykonuje się przy każdej wizycie kontrolnej. Tymczasem maksymalne otwarcie ust (MMO) jest rejestrowane przed i po zabiegu manipulacji rękami. Podobnie jak stan zgryzu, odchylenie podczas otwierania, a także subiektywne objawy stawów skroniowo-żuchwowych. W pierwszym miesiącu, 3 miesiącu, 6 miesiącu, 1 roku, następnie co rok po pierwszym zabiegu wykonuje się CBCT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guang Zhou, Guangdong, Chiny, 510055
        • Rekrutacyjny
        • Guanghua School of Stomatology, Hospital of Stomatology, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zhang zhiguang, master

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • doznać złamania kłykcia żuchwy
  • dobrowolny Pacjent
  • bez współistniejących złamań szczęki z przemieszczeniem
  • czas przerwy w leczeniu złamań jest krótszy niż 2 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent zagrażający życiu
  • Pacjent nie może wykonać Linii prowadzącej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci są leczeni techniką manipulacji żuchwy terminowo oraz treningiem otwierania ust
pacjenci są leczeni techniką manipulacji żuchwą opisaną przez Farrara, która była skuteczną metodą leczenia w celu zresetowania fizjologicznej relacji pozycyjnej między kłykciem a dyskiem. Następnie pacjentom mówi się, aby codziennie ćwiczyli otwieranie ust w domu. Trening otwierania ust jest wykonywany w następujący sposób: pacjenci powinni najpierw spróbować zamknąć usta w pozycji międzyguzkowej, a następnie otworzyć usta tak szeroko, jak to możliwe (referencyjne maksymalne otwarcie ust jest tak szerokie, jak otwarcie ust po ostatnim zabiegu) ), a następnie ponownie zamknij z powrotem do pozycji międzyguzkowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z zaakceptowaną odbudową anatomiczną i funkcjonalną
Ramy czasowe: do 1 roku

„zaakceptowany powrót do zdrowia anatomicznego i funkcjonalnego” zdefiniowano w następujący sposób:

  1. maksymalne otwarcie ust jest większe niż 32 milimetry
  2. złamanego kłykcia z całkowitą przebudową
  3. Brak bólu stawów, klikania stawu skroniowo-żuchwowego i odchylenia przy otwieraniu (prawidłowy ruch żuchwy bez odchylenia patologicznego zdefiniowano jako boczne wysunięcie mniej niż 5 milimetrów od linii środkowej twarzy podczas otwierania), niedopuszczalne wady zgryzu (zaakceptowany zgryz definiuje się jako stabilne zaguzkowanie między zębami łuki), wykryto ograniczenie dietetyczne.
do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: zhang zhiguang, master, UANGHUA SHOOL OF STOMATOLOGY and HOSPITAL OF STOMATOLOGY SUN YAT-SEN UNIVERSITY

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SYSU-Clinical Treatment

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj