- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02237040
Nowy protokół leczenia złamań kłykciowych żuchwy u dzieci
Leczenie złamań kłykcia żuchwy u dzieci w prosty sposób za pomocą techniki manipulacji żuchwą i treningu otwierania ust
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Istnieje zgoda co do tego, że podejście niechirurgiczne jest priorytetem w przypadku złamań kłykci u dzieci, ale uznana nieoperacyjna metoda leczenia dzieci ze złamaniami kłykci jest nadal szeroko dyskutowanym tematem. Celem tego badania jest zbadanie wpływu nowej niechirurgicznej metody, wykorzystującej po prostu technikę manipulacji żuchwy i trening otwierania ust, w leczeniu dzieci ze złamaniami kłykci.
Spiralna tomografia komputerowa (CT) lub tomografia komputerowa wiązki stożkowej (CBCT) zostaną wykonane przed leczeniem, gdy pacjenci zgłaszają się na oddział. Klasyfikacja złamań kłykciowych jest zdefiniowana według SPIESSL & SCHROLL.
Pacjenci ci są następnie leczeni doraźnie techniką manipulacji żuchwy opisaną przez Farrara, która jest skuteczną metodą leczenia w celu zresetowania fizjologicznej relacji pozycyjnej między kłykciem a dyskiem. Ani stabilizacja międzyszczękowa, ani gumki prowadzące nie będą stosowane po manipulacji ręką. Następnie pacjentom mówi się, aby wytrwali w codziennym treningu otwierania ust w domu. Trening otwierania ust jest wykonywany w następujący sposób: pacjenci powinni najpierw spróbować zamknąć usta w pozycji międzyguzkowej, a następnie otworzyć usta tak szeroko, jak to możliwe (referencyjne maksymalne otwarcie ust jest tak szerokie, jak otwarcie ust po ostatnim zabiegu) ), a następnie ponownie zamknięte do pozycji międzyguzkowej. Zaleca się, aby pacjenci kontrolowali się co tydzień przez pierwsze dwa miesiące, następnie co 2 tygodnie w trzecim miesiącu, 6 miesiącu, 1 rok po pierwszym zabiegu, a następnie co rok. Manipulację żuchwy wykonuje się przy każdej wizycie kontrolnej. Tymczasem maksymalne otwarcie ust (MMO) jest rejestrowane przed i po zabiegu manipulacji rękami. Podobnie jak stan zgryzu, odchylenie podczas otwierania, a także subiektywne objawy stawów skroniowo-żuchwowych. W pierwszym miesiącu, 3 miesiącu, 6 miesiącu, 1 roku, następnie co rok po pierwszym zabiegu wykonuje się CBCT.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guang Zhou, Guangdong, Chiny, 510055
- Rekrutacyjny
- Guanghua School of Stomatology, Hospital of Stomatology, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Zhang zhiguang, master
- Numer telefonu: 8602083870387
- E-mail: kouqiangzzg@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Zhang zhiguang, master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- doznać złamania kłykcia żuchwy
- dobrowolny Pacjent
- bez współistniejących złamań szczęki z przemieszczeniem
- czas przerwy w leczeniu złamań jest krótszy niż 2 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent zagrażający życiu
- Pacjent nie może wykonać Linii prowadzącej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci są leczeni techniką manipulacji żuchwy terminowo oraz treningiem otwierania ust
|
pacjenci są leczeni techniką manipulacji żuchwą opisaną przez Farrara, która była skuteczną metodą leczenia w celu zresetowania fizjologicznej relacji pozycyjnej między kłykciem a dyskiem. Następnie pacjentom mówi się, aby codziennie ćwiczyli otwieranie ust w domu.
Trening otwierania ust jest wykonywany w następujący sposób: pacjenci powinni najpierw spróbować zamknąć usta w pozycji międzyguzkowej, a następnie otworzyć usta tak szeroko, jak to możliwe (referencyjne maksymalne otwarcie ust jest tak szerokie, jak otwarcie ust po ostatnim zabiegu) ), a następnie ponownie zamknij z powrotem do pozycji międzyguzkowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek uczestników z zaakceptowaną odbudową anatomiczną i funkcjonalną
Ramy czasowe: do 1 roku
|
„zaakceptowany powrót do zdrowia anatomicznego i funkcjonalnego” zdefiniowano w następujący sposób:
|
do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: zhang zhiguang, master, UANGHUA SHOOL OF STOMATOLOGY and HOSPITAL OF STOMATOLOGY SUN YAT-SEN UNIVERSITY
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYSU-Clinical Treatment
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .