- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02237040
Um novo protocolo de tratamento para fraturas de côndilo mandibular pediátrico
Manejo de fraturas de côndilo mandibular pediátrico simplesmente com uma técnica de manipulação mandibular e treinamento de abertura da boca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existe um consenso de que a abordagem não cirúrgica é uma prioridade para fraturas condilares pediátricas, mas um método não cirúrgico reconhecido para o tratamento de crianças com fraturas condilares ainda é um tema altamente debatido. O objetivo deste estudo é investigar o efeito de um novo método não cirúrgico simplesmente usando uma técnica de manipulação mandibular e treinamento de abertura da boca no tratamento de crianças com fraturas condilares.
A tomografia computadorizada espiral (TC) ou a tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) serão realizadas antes do tratamento quando os pacientes se apresentarem ao departamento. A classificação das fraturas condilares é definida de acordo com SPIESSL & SCHROLL.
Esses pacientes são então tratados trimestralmente com uma técnica de manipulação mandibular relatada por Farrar, que é um método de tratamento eficaz para redefinir a relação posicional fisiológica entre o côndilo e o disco. Nem a fixação intermaxilar nem os elásticos guia serão usados após a manipulação da mão. Em seguida, os pacientes são instruídos a persistir no treinamento de abertura da boca em casa todos os dias. O treinamento de abertura da boca é realizado da seguinte forma: os pacientes são instruídos a tentar fechar a boca na posição de intercuspidação primeiro, depois abrir a boca o máximo possível (a abertura máxima da boca de referência é tão ampla quanto a abertura da boca após o tratamento na última vez ), em seguida, fechou de volta para a posição de intercuspidação novamente. Recomenda-se que os pacientes façam acompanhamento semanalmente nos primeiros dois meses, depois a cada 2 semanas no terceiro mês, no sexto mês, 1 ano após o primeiro tratamento e depois anualmente. A manipulação mandibular é realizada a cada acompanhamento. Enquanto isso, a abertura máxima da boca (MMO) é registrada antes e depois do tratamento de manipulação manual. O mesmo acontece com o estado de oclusão, desvio durante a abertura, bem como sintomas subjetivos das articulações temporomandibulares. No primeiro mês, 3º mês, 6º mês, 1 ano, então, todos os anos após o primeiro tratamento, a CBCT é realizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guang Zhou, Guangdong, China, 510055
- Recrutamento
- Guanghua School of Stomatology, Hospital of Stomatology, Sun Yat-sen University
-
Contato:
- Zhang zhiguang, master
- Número de telefone: 8602083870387
- E-mail: kouqiangzzg@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Zhang zhiguang, master
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sofrer fratura condilar mandibular
- paciente voluntário
- sem fraturas de mandíbula deslocadas concomitantes
- o intervalo de tratamento da fratura é inferior a 2 meses
Critério de exclusão:
- Paciente com risco de vida
- O paciente não pode fazer a Linha Guia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de tratamento
Os pacientes são tratados com a técnica de manipulação mandibular trimestralmente e treinamento de abertura da boca
|
os pacientes são tratados com a técnica de manipulação mandibular relatada por Farrar, que foi um método de tratamento eficaz para redefinir a relação posicional fisiológica entre o côndilo e o disco. Em seguida, os pacientes são instruídos a persistir no treinamento de abertura da boca em casa todos os dias.
O treinamento de abertura da boca é realizado da seguinte forma: os pacientes são instruídos a tentar fechar a boca na posição de intercuspidação primeiro, depois abrir a boca o máximo possível (a abertura máxima da boca de referência é tão ampla quanto a abertura da boca após o tratamento na última vez ), em seguida, volte para a posição de intercuspidação novamente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Porcentagem de participantes com recuperação anatômica e funcional aceita
Prazo: até 1 ano
|
"recuperação anatômica e funcional aceita" foi definida da seguinte forma:
|
até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: zhang zhiguang, master, UANGHUA SHOOL OF STOMATOLOGY and HOSPITAL OF STOMATOLOGY SUN YAT-SEN UNIVERSITY
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYSU-Clinical Treatment
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