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Um novo protocolo de tratamento para fraturas de côndilo mandibular pediátrico

19 de maio de 2015 atualizado por: zhang zhiguang, Sun Yat-sen University

Manejo de fraturas de côndilo mandibular pediátrico simplesmente com uma técnica de manipulação mandibular e treinamento de abertura da boca

Este estudo tem como objetivo avaliar os resultados clínicos e radiográficos de fraturas de côndilo mandibular em pediatria tratadas simplesmente com uma técnica de manipulação mandibular acompanhada de treinamento de abertura de boca.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Existe um consenso de que a abordagem não cirúrgica é uma prioridade para fraturas condilares pediátricas, mas um método não cirúrgico reconhecido para o tratamento de crianças com fraturas condilares ainda é um tema altamente debatido. O objetivo deste estudo é investigar o efeito de um novo método não cirúrgico simplesmente usando uma técnica de manipulação mandibular e treinamento de abertura da boca no tratamento de crianças com fraturas condilares.

A tomografia computadorizada espiral (TC) ou a tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) serão realizadas antes do tratamento quando os pacientes se apresentarem ao departamento. A classificação das fraturas condilares é definida de acordo com SPIESSL & SCHROLL.

Esses pacientes são então tratados trimestralmente com uma técnica de manipulação mandibular relatada por Farrar, que é um método de tratamento eficaz para redefinir a relação posicional fisiológica entre o côndilo e o disco. Nem a fixação intermaxilar nem os elásticos guia serão usados ​​após a manipulação da mão. Em seguida, os pacientes são instruídos a persistir no treinamento de abertura da boca em casa todos os dias. O treinamento de abertura da boca é realizado da seguinte forma: os pacientes são instruídos a tentar fechar a boca na posição de intercuspidação primeiro, depois abrir a boca o máximo possível (a abertura máxima da boca de referência é tão ampla quanto a abertura da boca após o tratamento na última vez ), em seguida, fechou de volta para a posição de intercuspidação novamente. Recomenda-se que os pacientes façam acompanhamento semanalmente nos primeiros dois meses, depois a cada 2 semanas no terceiro mês, no sexto mês, 1 ano após o primeiro tratamento e depois anualmente. A manipulação mandibular é realizada a cada acompanhamento. Enquanto isso, a abertura máxima da boca (MMO) é registrada antes e depois do tratamento de manipulação manual. O mesmo acontece com o estado de oclusão, desvio durante a abertura, bem como sintomas subjetivos das articulações temporomandibulares. No primeiro mês, 3º mês, 6º mês, 1 ano, então, todos os anos após o primeiro tratamento, a CBCT é realizada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guang Zhou, Guangdong, China, 510055
        • Recrutamento
        • Guanghua School of Stomatology, Hospital of Stomatology, Sun Yat-sen University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Zhang zhiguang, master

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sofrer fratura condilar mandibular
  • paciente voluntário
  • sem fraturas de mandíbula deslocadas concomitantes
  • o intervalo de tratamento da fratura é inferior a 2 meses

Critério de exclusão:

  • Paciente com risco de vida
  • O paciente não pode fazer a Linha Guia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento
Os pacientes são tratados com a técnica de manipulação mandibular trimestralmente e treinamento de abertura da boca
os pacientes são tratados com a técnica de manipulação mandibular relatada por Farrar, que foi um método de tratamento eficaz para redefinir a relação posicional fisiológica entre o côndilo e o disco. Em seguida, os pacientes são instruídos a persistir no treinamento de abertura da boca em casa todos os dias. O treinamento de abertura da boca é realizado da seguinte forma: os pacientes são instruídos a tentar fechar a boca na posição de intercuspidação primeiro, depois abrir a boca o máximo possível (a abertura máxima da boca de referência é tão ampla quanto a abertura da boca após o tratamento na última vez ), em seguida, volte para a posição de intercuspidação novamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes com recuperação anatômica e funcional aceita
Prazo: até 1 ano

"recuperação anatômica e funcional aceita" foi definida da seguinte forma:

  1. a abertura máxima da boca é superior a 32 milímetros
  2. o côndilo fraturado com remodelação completa
  3. Sem dor nas articulações, estalidos na ATM e desvio de abertura (o movimento mandibular normal sem desvio patológico foi definido como deslizamento lateral inferior a 5 milímetros para fora da linha média da face durante a abertura), má oclusão inaceitável (oclusão aceita é definida como intercuspidação estável entre dentes arcos), foi detectada limitação alimentar.
até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: zhang zhiguang, master, UANGHUA SHOOL OF STOMATOLOGY and HOSPITAL OF STOMATOLOGY SUN YAT-SEN UNIVERSITY

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

11 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SYSU-Clinical Treatment

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Técnica de manipulação mandibular

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