Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuw behandelprotocol voor pediatrische mandibulaire condylaire fracturen

19 mei 2015 bijgewerkt door: zhang zhiguang, Sun Yat-sen University

Beheer van pediatrische mandibulaire condylaire fracturen, gewoon met een mandibulaire manipulatietechniek en training voor het openen van de mond

Deze studie heeft tot doel de klinische en radiografische resultaten te evalueren van mandibulaire condylaire fracturen in de kindergeneeskunde die eenvoudig worden behandeld met een mandibulaire manipulatietechniek, vergezeld van training voor het openen van de mond.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is consensus dat een niet-chirurgische benadering een prioriteit is voor condylaire fracturen bij kinderen, maar een erkende niet-chirurgische methode voor de behandeling van kinderen met condylaire fracturen is nog steeds een veelbesproken thema. Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van een nieuwe niet-chirurgische methode die eenvoudigweg gebruikmaakt van een mandibulaire manipulatietechniek en training voor het openen van de mond bij de behandeling van kinderen met condylaire fracturen.

Spiraal-computertomografie (CT) of Cone-beam-computertomografie (CBCT) wordt vóór de behandeling genomen wanneer de patiënten zich op de afdeling melden. Condylaire fractuurclassificatie is gedefinieerd volgens SPIESSL & SCHROLL.

Deze patiënten worden vervolgens terminaal behandeld met een mandibulaire manipulatietechniek beschreven door Farrar, wat een effectieve behandelmethode is om de fysiologische positionele relatie tussen condylus en schijf te resetten. Noch intermaxillaire fixatie noch geleide-elastieken zullen worden gebruikt na handmanipulatie. Vervolgens krijgen patiënten te horen dat ze thuis elke dag de mondopeningstraining moeten volhouden. De training voor het openen van de mond wordt als volgt uitgevoerd: patiënten wordt verteld om eerst te proberen hun mond in intercuspale positie te sluiten en vervolgens hun mond zo wijd mogelijk te openen (de referentie maximale mondopening is zo breed als de mondopening na de behandeling in de laatste keer). ), daarna weer gesloten naar de intercuspale positie. Patiënten wordt aangeraden om de eerste twee maanden elke week te controleren, vervolgens elke 2 weken in de derde maand, de 6e maand, 1 jaar na de eerste behandeling en daarna jaarlijks. Bij elke controle wordt de mandibulaire manipulatie uitgevoerd. Ondertussen wordt de maximale mondopening (MMO) geregistreerd voor en na behandeling met handmanipulatie. Dat geldt ook voor de occlusiestatus, afwijking tijdens het openen, evenals subjectieve symptomen van kaakgewrichten. Bij de eerste mot, 3e maand, 6e maand, 1 jaar, daarna wordt elk jaar na de eerste behandeling CBCT uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guang Zhou, Guangdong, China, 510055
        • Werving
        • Guanghua School of Stomatology, Hospital of Stomatology, Sun Yat-sen University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhang zhiguang, master

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • condylaire onderkaakfractuur oplopen
  • vrijwillige patiënt
  • zonder gelijktijdige verplaatste kaakfracturen
  • de intervaltijd tussen breuk en behandeling is minder dan 2 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Levensbedreigende patiënt
  • Patiënt kan de richtlijn niet uitvoeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: behandelingsgroep
Patiënten worden behandeld met de mandibulair manipulatietechniek en mondopeningstraining
Procedure: Mandibulaire manipulatietechniek
patiënten worden behandeld met de mandibulaire manipulatietechniek gerapporteerd door Farrar, wat een effectieve behandelingsmethode was om de fysiologische positionele relatie tussen condylus en schijf te resetten. Vervolgens wordt patiënten verteld om elke dag thuis te blijven oefenen met het openen van de mond. De training voor het openen van de mond wordt als volgt uitgevoerd: patiënten wordt verteld om eerst te proberen hun mond in intercuspale positie te sluiten en vervolgens hun mond zo wijd mogelijk te openen (de referentie maximale mondopening is zo breed als de mondopening na de behandeling in de laatste keer). ), sluit dan weer terug naar de intercuspale positie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met geaccepteerd anatomisch en functioneel herstel
Tijdsspanne: tot 1 jaar

"geaccepteerd anatomisch en functioneel herstel" werd als volgt gedefinieerd:

  1. de maximale mondopening is ruim 32 millimeter
  2. de gebroken condylaris met volledige hermodellering
  3. Geen gewrichtspijn, klikken van het TMJ en openingsafwijking (normale beweging van de onderkaak zonder pathologische afwijking werd gedefinieerd als lateraal glijden van minder dan 5 millimeter uit de middellijn van het gezicht tijdens het openen), onaanvaardbare malocclusie (geaccepteerde occlusie wordt gedefinieerd als een stabiele intercuspidatie tussen tandheelkundige bogen), werd een dieetbeperking vastgesteld.
tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Studie stoel: zhang zhiguang, master, UANGHUA SHOOL OF STOMATOLOGY and HOSPITAL OF STOMATOLOGY SUN YAT-SEN UNIVERSITY

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SYSU-Clinical Treatment

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mandibulaire manipulatietechniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren