Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pain, Brain and Mobility Study (PBAM)

16 lutego 2016 zaktualizowane przez: University of Florida

Central and Peripheral Mechanisms Predicting Clinical Pain and Physical Performance in Older Adults

The aim of this project will be to document the central and peripheral mechanisms, which may predict clinical pain characteristics and associated physical performance in older adults. Although chronic pain is common among older adults, there is limited understanding on the processing of pain and the mechanisms by which it affects physical function in these individuals. The first aim of this study will be to examine predictors of clinical pain in older adults. These will include a comprehensive somatosensory assessment battery including mechanical and thermal detection and pain thresholds in older adults with and without chronic pain. The investigators will also assess basal cognitive and physical function to determine their associations with chronic pain. Finally, brain structure and function will be assessed in these older adults with and without pain.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

The purpose of this research study is to learn more about how pain in older individuals changes the brain and impacts a person's mobility and function. Pain is influenced by biology (like hormones), psychology (thoughts and feelings), and habits (like sleep or exercise) that may make older adults more likely to have higher or lower levels of pain.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Older adults

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 65 years and older
  • Willingness to participate in all study procedures
  • Cognitively intact as defined by 3MS score > 80

Exclusion Criteria:

  • Failure to provide informed consent;
  • Contraindications to MRI, such as claustrophobia, heart pacemaker / defibrillator, heart valve prosthesis, aneurysm clip, metallic stent, neurostimulation system, cochlear implants or inner ear prosthesis, insulin pump or other infusion pump, metal slivers in the orbital area/eye socket
  • Active treatment for cancer or history of cancer in the past year
  • Severe cardiac disease, including New York Heart Association (NYHA) Class III or IV congestive heart failure, clinically significant aortic stenosis, history of cardiac arrest or stroke, use of a cardiac defibrillator, or uncontrolled angina;
  • Previous stroke with upper and/or lower extremities involvement within the last 6 months
  • History of life-threatening cardiac arrhythmias, stroke, severe Parkinson's disease or severe neurological disorders likely to interfere with physical function
  • Renal disease requiring dialysis
  • Lung disease requiring steroids
  • Inability to reliably rate pain intensity
  • Current use of tobacco products
  • Uncontrolled hypertension (BP of greater than 150/99 mm Hg)
  • Serious systemic disease that restrict normal daily activities
  • Neurological problems with significant changes in somatosensory and pain perception at the intended stimulation sites,
  • Uncontrolled psychiatric condition (e.g., experiencing symptoms of schizophrenia, bipolar disorder, etc.) or hospitalization within the preceding year for psychiatric illness
  • Daily use of narcotic medication
  • Lower extremity amputation
  • Uncontrolled diabetes (self-reported medication use and/or HA1C value)
  • A known diagnosis of dementia
  • Inability to communicate because of severe hearing loss or speech disorder;
  • Severe visual impairment, which would preclude completion of the assessments and/or intervention.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chronic Pain Group
Participants that experience chronic pain will have the following procedures performed: A sensory assessment called quantitative sensory testing or QST that will assess in detail your ability to feel sensations due to touch, vibration, and changes in temperature on the skin; Pressure sense will be produced by a device that will be pressed against the skin for several seconds; Pinprick pressure will be applied to determine if the pain can be rated; a Physical Performance test will be performed; and an magnetic resonance imaging (MRI) will be done. In addition, blood sample, blood pressure, heart rate, and skin temperature will be taken during the procedures.
Participants in both groups will have a sensory assessment called quantitative sensory testing or QST that will assess in detail your ability to feel sensations due to touch, vibration, and changes in temperature on the skin.
Participants in both groups will have a Physical Performance test.
Participants in both groups will have an magnetic resonance imaging (MRI).
Participants in both groups will have blood samples taken.
No Chronic Pain Group
Participants that do not experience chronic pain will have the following procedures performed: A sensory assessment called quantitative sensory testing or QST that will assess in detail your ability to feel sensations due to touch, vibration, and changes in temperature on the skin; Pressure sense will be produced by a device that will be pressed against the skin for several seconds; Pinprick pressure will be applied to determine if the pain can be rated; a Physical Performance test will be performed; and an magnetic resonance imaging (MRI) will be done. In addition, blood sample, blood pressure, heart rate, and skin temperature will be taken during the procedures.
Participants in both groups will have a sensory assessment called quantitative sensory testing or QST that will assess in detail your ability to feel sensations due to touch, vibration, and changes in temperature on the skin.
Participants in both groups will have a Physical Performance test.
Participants in both groups will have an magnetic resonance imaging (MRI).
Participants in both groups will have blood samples taken.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brain magnetic resonance imaging (MRI)
Ramy czasowe: Baseline and 12 months later
Differences in the MRI on the brain scans of participants with greater pain severity
Baseline and 12 months later

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inflammatory markers in blood samples
Ramy czasowe: Baseline
To test the markers of pro-inflammatory (IL-1b, tumor necrosis factor (TNF-a)) and anti-inflammatory (IL-4, IL-10) with participants more sensitive to pain than the ones less sensitive to pain.
Baseline

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mobility (gait speed)
Ramy czasowe: Baseline and 12 months
Inverse dynamics will be used to calculate gait speed.
Baseline and 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yenisel Cruz-Almeida, MSPH, PhD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201400471

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Clinical Pain

Subskrybuj