Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu fizycznego na sprawność poznawczą i aktywność współczulną w obturacyjnym bezdechu sennym

25 marca 2020 zaktualizowane przez: Linda Massako Ueno, University of Sao Paulo General Hospital

Wpływ treningu fizycznego na strukturę i metabolizm mózgowy, funkcje poznawcze i kontrolę nerwowo-naczyniową u osób z obturacyjnym bezdechem sennym

Abstrakcyjny

Zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OBS) charakteryzuje się całkowitym lub częściowym zapadnięciem się zwężonej gardła i wiąże się ze zmniejszeniem przepływu krwi w mózgu, chorobami układu krążenia i deficytami neuropsychologicznymi oraz zmniejsza przeżywalność. U pacjentów z AOS strukturalny, metaboliczny i hipoperfuzyjny mózgu były związane nie tylko z funkcjami fizjologicznymi, ale także z uwagą i funkcjami wykonawczymi. Istnieje wyższy związek między wskaźnikiem bezdechu i spłyconego oddechu a Mini-Mental State Examination u osób z eksonem 4 genu APO E, co wskazuje, że ekson 4 genu APO E wiąże się ze zwiększonym ryzykiem pogorszenia funkcji poznawczych u osób z bezdechem sennym. Analiza obecności i następstw OBS w strukturze mózgu, stanie zapalnym i kontroli nerwowo-naczyniowej może pozwolić na lepsze rozpoznanie nieprawidłowości u tych osób i wdrożenie interwencji zmniejszających ryzyko rozwoju zaburzeń poznawczych i sercowo-naczyniowych. Niefarmakologiczna interwencja poprzez trening fizyczny może stanowić ważną strategię poprawy zmian w mózgu, funkcji poznawczych i zmniejszenia wskaźnika bezdechu sennego. Celem niniejszej pracy jest zbadanie objętości i metabolizmu mózgu, kontroli nerwowo-naczyniowej, funkcji poznawczych i eksonu 4 genu APO E oraz ich

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze rekrutowali zarówno mężczyzn, jak i kobiety prowadzących siedzący tryb życia w wieku od 40 do 65 lat z laboratorium snu, które niedawno przeprowadziło badanie snu. Wszystkie kobiety bez menopauzy badano między pierwszym a piątym dniem po wystąpieniu miesiączki, ponieważ zmienność hormonalna podczas regularnego cyklu miesiączkowego może wpływać na ciśnienie krwi (BP) lub odczuwanie stresu. W grupach starannie wykluczono nadciśnienie. Wszyscy badani mieli co najmniej trzy pomiary BP w gabinecie wykonane przez jednego z badaczy, dodatkowo trzy pomiary BP poza gabinetem. Pacjenci z indeksem masy ciała (BMI) > 30 kg/m2, chorobą sercowo-płucną, przewlekłą chorobą nerek, cukrzycą, migotaniem przedsionków, rozrusznikiem serca, nadciśnieniem, niewydolnością nerek, echokardiograficznymi objawami upośledzenia funkcji lewej komory (frakcja wyrzutowa >45% ), zaburzenia psychiczne, demencja lub inne zaburzenia neurodegeneracyjne w wywiadzie, palenie tytoniu lub nadużywanie alkoholu w wywiadzie (2 lub więcej drinków dziennie), jakiekolwiek leczenie bezdechu sennego, historia desynchronizacji rytmu okołodobowego (np. pracownicy zmianowi), niepełne 2 lata formalnego wykształcenia, ciśnienie spoczynkowe niższe niż 140/90 mmHg, wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 30 kg/m2. Badanie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję ds. badań na ludziach, a wszyscy badani wyrazili pisemną, świadomą zgodę.

Senność w dzień. Szansę zaśnięcia w różnych sytuacjach oceniano za pomocą Skali Senności Epworth.

Badanie przesiewowe funkcji poznawczych. Krótkie funkcje poznawcze oceniano za pomocą testu Mini Mental State Examination (Folstein i in., 1975).

Iloraz inteligencji. Inteligencja została oszacowana za pomocą Krótkiego Testu Inteligencji Kaufmana z wykorzystaniem podtestów słownictwa i matryc (Wagner i in., 2010).

Depresja. Objawy i postawy depresyjne oceniano za pomocą Inwentarza Depresji Becka, który składa się z 21 pozycji, których intensywność waha się od 0 do 3. Do protokołu włączono osoby z wartościami odcięcia < 10 (brak lub minimalna depresja) (Beck i in., 1961). .

Percepcja niepokoju. Samoocenę dotyczącą odczuwania lęku oceniano za pomocą Inwentarza Lęku Depresyjnego Becka (Beck i in., 1988).

Psychiatryczny stan psychiczny. Aktualny stan psychiczny oceniono za pomocą Kwestionariusza Samoopisowego (SRQ-20). Do protokołu włączono osoby z punktami odcięcia < 8.

Eksperymentalny projekt. Wszyscy badani byli zdrowi, co potwierdzono wywiadem i badaniem fizykalnym, profilem krwi, oceną echokardiograficzną i nie przyjmowali leków. Wszyscy badani powstrzymywali się od kofeiny przez 24 godziny przed badaniem. Wszystkie badania przeprowadzono w stanie poabsorpcyjnym, z wyjątkiem pobrania próbki krwi. Mikroneurografię wykonano w cichym pokoju z kontrolowaną temperaturą rano, mniej więcej o tej samej porze dnia. Prawą nogę ustawiono do mikroneurografii. Po uzyskaniu odpowiedniego miejsca zapisu nerwu, badany odpoczywał spokojnie przez 10 minut. Wyjściową aktywność nerwu współczulnego mięśnia, ciśnienie krwi i częstość akcji serca rejestrowano następnie w sposób ciągły przez 4 minuty. Następnie przez 3 minuty wykonywano test Stroopa z ostrym kolorem. Po 10 minutach rekonwalescencji wszyscy pacjenci wykonali 30% skurcz izometryczny uchwytu dłoni, a następnie 2 minuty zamknięcia ramienia.

Badanie snu. Wszyscy uczestnicy przeszli nocną polisomnografię, jak opisano wcześniej (Ueno i in., 2009; Drager i in., 2009; Garcia i in., 2013). Fazy ​​snu, bezdechy, spłycenia oddechów i wybudzenia zostały zdefiniowane i ocenione zgodnie z wcześniejszym opisem (Drager i in., 2009; Garcia i in., 2013).

Wskaźnik bezdechów i spłyceń oddechów (AHI) obliczano na podstawie całkowitej liczby zdarzeń oddechowych (bezdechów i spłyceń oddechów) na godzinę snu. Obturacyjny bezdech senny (OSA) zdefiniowano jako ustanie przepływu powietrza oddechowego na 10 sekund z wysiłkiem piersiowo-brzusznym, które zostało wykryte przez piezoelektryczny czujnik wysiłku oddechowego. Osoby z >70% zdarzeń obturacyjnych zdefiniowano jako osoby z OSA.

Aktywność nerwu współczulnego mięśnia. Aktywność nerwu współczulnego mięśnia (MSNA) rejestrowano bezpośrednio z nerwu strzałkowego przy użyciu techniki mikroneurografii (Roveda i in., 2003; Ueno i in., 2009). Wybuchy współczulne mięśni zostały zidentyfikowane przez oględziny przez jednego badacza, zaślepionego protokołem badania, i wyrażono jako częstotliwość rozerwania (wybuchy na minutę) i rozerwanie na 100 uderzeń serca.

Tętno i ciśnienie krwi. Tętno (HR) było mierzone w sposób ciągły podczas testu, uzyskanego w zapisie elektrokardiograficznym zarejestrowanym komputerowo. Ciśnienie krwi (BP) monitorowano nieinwazyjnie z automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na nodze (noga niedominująca) przy użyciu automatycznego urządzenia oscylometrycznego (Dixtal Biomedics, DX 2022). Skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie krwi rejestrowano co minutę protokołu.

Stres psychiczny. Stres psychiczny wywołano za pomocą zmodyfikowanej wersji CWST (podczas tego testu badanym pokazywano serię nazw kolorów zapisanych atramentem o innym kolorze niż określony. Badani zostali poproszeni o zidentyfikowanie koloru atramentu, a nie o odczytanie słowa. Podczas każdego testu stresu psychicznego badani byli zachęcani do szybszej pracy i łagodnie karani za nieprawidłowe odpowiedzi.

Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy. Maksymalną wydolność wysiłkową określono za pomocą maksymalnego progresywnego testu wysiłkowego (SensorMedics – Vmax Analyzes Assembly, Encore 29S) na ergometrze rowerowym z hamulcem elektromagnetycznym (Ergoline – Via Sprint 150 P), ze stałym przyrostem tempa pracy (od 5 do 20 W/ min) przy 60 do 70 obr./min aż do wyczerpania, jak opisano wcześniej (Ueno i in., 2009). Szczytowe VO2 zdefiniowano jako maksymalne VO2 osiągnięte na koniec okresu ćwiczeń, w którym osoba badana nie była już w stanie utrzymać prędkości 60 obr./min na ergometrze rowerowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • São Paulo, Brazylia, 01313020
        • Linda Massako Ueno

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pozornie zdrowy osobnik
  • zrealizować wszystkie testy
  • uczestniczyć w treningu fizycznym, jeśli zostanie wybrany przez grupę trenującą

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała > 35 kg/m2
  • choroba krążeniowo-oddechowa
  • przewlekła choroba nerek
  • cukrzyca
  • migotanie przedsionków, rozrusznik serca
  • nadciśnienie tętnicze lub niewydolność nerek
  • echokardiograficzne cechy upośledzonej funkcji lewej komory (frakcja wyrzutowa >45%)
  • historia zaburzeń psychicznych
  • otępienie lub inne zaburzenia neurodegeneracyjne
  • historia palenia lub nadużywania alkoholu (2 lub więcej drinków dziennie)
  • jakiekolwiek leczenie bezdechu sennego, historia desynchronizacji okołodobowej (np. pracownicy zmianowi), niepełne 2 lata formalnej edukacji, spoczynkowe BP niższe niż 140/90 mmHg.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Uważna wydajność w OSA
Zbadanie sprawności uwagi i odpowiedzi mięśniowej współczulnej aktywności nerwowej (MSNA) podczas kolorowego testu Stroopa (CWST) u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) przed i po interwencji z treningiem fizycznym. Osoby bez innych chorób współistniejących (wiek=52±1 lat, wskaźnik masy ciała = 29 ± 0,4) podzielono na grupę kontrolną (n = 15) i nieleczoną OBS (n = 20) zdefiniowaną za pomocą polisomnografii.
Sześciomiesięczny trening fizyczny zostanie przeprowadzony u osób z umiarkowanym lub ciężkim bezdechem sennym. Trening obejmuje ćwiczenia aerobowe, ćwiczenia oporowe, gibkość.
Aktywny komparator: metaborefleks w OBS

Aby zbadać kontrolę metaborefleksji MSNA przed i po interwencji z treningiem fizycznym u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym.

Metody: 35 pacjentów wykonano konwencjonalną polisomnografią. MSNA oceniano techniką mikroneurografii. Ciśnienie krwi z uderzenia na uderzenie mierzono podczas 4 minut spoczynku, 3 minut ćwiczeń izometrycznych przy 30% maksymalnym dobrowolnym skurczu, a następnie przez 2 minuty okluzji krążenia w wcześniej ćwiczonym mięśniu. Czułość metaboreceptorów została obliczona podczas pierwszej i drugiej minuty okluzji krążenia, gdy metaboreceptory są oceniane niezależnie od ośrodkowego polecenia i mechanoreceptorów mięśniowych.

Sześciomiesięczny trening fizyczny zostanie przeprowadzony u osób z umiarkowanym lub ciężkim bezdechem sennym. Trening obejmuje ćwiczenia aerobowe, ćwiczenia oporowe, gibkość.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekty treningu fizycznego u pacjentów z bezdechem sennym
Ramy czasowe: 6-miesięczna interwencja treningu fizycznego.
struktura i metabolizm mózgowy zostaną zmierzone za pomocą rezonansu magnetycznego i regionalnego przepływu krwi. Poznanie zostanie ocenione za pomocą testów neurokognitywnych. Wszystkie środki zostaną zastosowane przed i po interwencji treningu fizycznego.
6-miesięczna interwencja treningu fizycznego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Linda M Ueno, Phd, University of Sao Paulo General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj