閉塞性睡眠時無呼吸症候群における認知能力と交感神経活動に対する運動トレーニングの効果
閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者の構造および脳代謝、認知および神経血管制御に対する運動トレーニングの影響
概要
閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)は、狭くなった咽頭が完全または部分的に潰れることを特徴とし、脳血流の減少、心血管疾患、神経心理学的欠陥と関連し、生存率を低下させます。 AOS患者では、大脳の構造的、代謝的、低灌流が生理学的機能だけでなく、注意力や実行機能とも関連していた。 APO E 遺伝子のエクソン 4 を持つ個人では、無呼吸低呼吸指数とミニメンタルステート検査との間により高い関連性があり、APO E 遺伝子のエクソン 4 が睡眠時無呼吸症候群の個人の認知機能低下のリスクを増加させることを示しています。 大脳構造、炎症、神経血管制御における OSA の存在とその影響を分析することで、これらの個人の異常をより適切に調査し、認知障害や心血管障害の発症リスクを軽減するための介入を実施できるようになります。 運動トレーニングによる非薬理学的介入は、脳の変化、認知力の改善、睡眠時無呼吸指数の低下のための重要な戦略となる可能性があります。 本研究の目的は、APO E 遺伝子の量と代謝、大脳、神経血管制御、認知およびエクソン 4 とそれらの機能を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、最近睡眠研究を行った睡眠研究所から、40歳から65歳までの座ってばかりいる男性と女性の両方を募集した。 正常な月経周期中のホルモンの変動が血圧(BP)やストレスの知覚に影響を与える可能性があるため、閉経していないすべての女性を月経開始後1日目から5日目までに調査した。 高血圧はグループから慎重に除外されました。 すべての被験者は、研究調査員の一人によって少なくとも 3 回のオフィス血圧測定を受け、さらに 3 回のオフィス外血圧測定を受けました。 体格指数(BMI)> 30 kg/m2、心肺疾患、慢性腎疾患、糖尿病、心房細動、ペースメーカー、高血圧、腎不全、心エコー検査による左心室機能障害の証拠(駆出率>45%)を有する研究対象者)、精神疾患の病歴、認知症またはその他の神経変性疾患、喫煙またはアルコール乱用の病歴(1日2杯以上)、睡眠時無呼吸症候群の治療、概日非同期性の話(例:睡眠時無呼吸症候群) 交代制勤務者)、2 年間の正規教育が未完了、安静時血圧が 140/90 mmHg 未満、肥満指数(BMI)が 30 kg/m2 を超える。 この研究はヒト研究に関する施設委員会によって承認され、すべての被験者は書面によるインフォームドコンセントを取得しました。
日中の眠気。 さまざまな状況で入眠する可能性を、エプワース眠気スケールを使用して評価しました。
認知機能のスクリーニング。 簡単な認知機能は、ミニ精神状態検査テスト (Folstein et al., 1975) によって評価されました。
知能指数。 知能は、語彙と行列のサブテストを使用したカウフマン簡易知能テストによって推定されました (Wagner et al., 2010)。
うつ。 症状と抑うつ的態度は、強度が 0 から 3 まで変化する 21 項目からなるベックうつ病インベントリによって評価されました。カットオフ値が 10 未満の個人(うつ病がない、または軽度)がプロトコルに含まれました(Beck et al., 1961)。 。
不安の認識。 不安の認識に関する自己評価は、Beck Depression Anxiety Inventory (Beck et al., 1988) によって評価されました。
精神医学的な精神状態。 現在の精神状態は、自己報告アンケート (SRQ-20) によって評価されました。 カットオフ値が 8 未満の個人がプロトコルに含まれました。
実験計画。 病歴および身体検査、血液プロフィール、心エコー検査による評価によって確認されたように、被験者は全員健康であり、投薬を受けていませんでした。 すべての被験者は研究前24時間カフェインを控えた。 血液サンプルの採取を除いて、すべての研究は吸収後の状態で実施されました。 マイクロニューログラフィーは、午前中のほぼ同じ時間に、温度管理された静かな部屋で行われました。 右脚は微小神経検査のために配置されました。 適切な神経記録部位が得られた後、被験者は 10 分間安静にしました。 次に、ベースラインの筋肉の交感神経活動、血圧、心拍数を 4 分間継続的に記録しました。 次に、急性カラーワードストループテストを 3 分間実施しました。 10 分間の回復後、すべての患者は 30% のハンドグリップ等尺性収縮を完了し、その後 2 分間上腕閉塞を行いました。
睡眠の研究。 参加者全員は、以前に記載されているように終夜睡眠ポリグラフィーを受けました(Ueno et al., 2009; Drager et al., 2009; Garcia et al., 2013)。 睡眠段階、無呼吸、低呼吸、および覚醒は、以前に記載されているように定義され、スコア付けされました(Drager et al., 2009; Garcia et al., 2013)。
無呼吸低呼吸指数 (AHI) は、睡眠 1 時間あたりの呼吸イベント (無呼吸と低呼吸) の合計数によって計算されました。 閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) は、ピエゾ呼吸努力センサーによって検出された胸腹部努力による 10 秒間の呼吸気流の停止として定義されました。 閉塞性イベントが 70% を超える個人は、OSA を有する個人として定義されました。
筋肉の交感神経活動。 筋交感神経活動(MSNA)は、微小神経撮影技術を使用して腓骨神経から直接記録されました(Roveda et al., 2003;ueno et al., 2009)。 筋肉の交感神経バーストは、研究プロトコールを知らされていない一人の研究者による目視検査によって特定され、バースト頻度(1分あたりのバースト数)および100心拍あたりのバーストとして表されました。
心拍数と血圧。 心拍数 (HR) は、テスト中に心拍数ごとに継続的に測定され、コンピューターに記録された心電図追跡で取得されました。 血圧(BP)は、自動オシロメトリック装置(Dixtal Biomedics、DX 2022)を使用して、自動脚血圧カフ(非利き足)から非侵襲的に監視されました。 収縮期血圧、拡張期血圧、および平均血圧をプロトコルの毎分に記録した。
精神的ストレス。 精神的ストレスは、修正版の CWST を使用して誘発されました (このテスト中、対象者には、指定された色とは異なる色のインクで書かれた一連の色の名前が示されました。 被験者には単語を読むのではなく、インクの色を識別するように求められました。 各精神的ストレステストを通じて、被験者はより迅速に取り組むよう促され、不正解の場合は優しく叱責されました。
心肺運動テスト。 最大運動能力は、電磁ブレーキ付きサイクルエルゴメーター (Ergoline - Via Sprint 150 P) での最大漸進的心肺運動テスト (SensorMedics - Vmax Analyzes Assembly、Encore 29S) によって、仕事量を一定に増加させて (5 ~ 20 W/前述のように(Ueno et al., 2009)、60 ~ 70 rpm で使い果たされるまで、分)。 ピーク VO2 は、対象者がサイクル エルゴメーターの速度を 60 rpm に維持できなくなった運動期間の終了時に達成される最大 VO2 として定義されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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São Paulo、ブラジル、01313020
- Linda Massako Ueno
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 一見健康な人
- すべてのテストを実現する
- トレーニンググループによって選択された場合、運動トレーニングに参加します
除外基準:
- BMI > 35 kg/m2
- 心肺疾患
- 慢性腎臓病
- 糖尿病
- 心房細動、ペースメーカー
- 高血圧または腎不全
- 心エコー検査による左心室機能障害の証拠(駆出率 > 45%)
- 精神疾患の歴史
- 認知症またはその他の神経変性疾患
- 喫煙またはアルコール乱用の履歴(1日あたり2杯以上)
- 睡眠時無呼吸症候群の治療、概日非同期性の話(例: 交替勤務者)、2 年間の正規教育が不完全、安静時血圧が 140/90 mmHg 未満。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:OSAでの注目のパフォーマンス
運動トレーニング介入前後の閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)患者を対象に、カラーワードストループテスト(CWST)中の注意力と筋交感神経活動(MSNA)反応を調査する。他の併存疾患のない個人(年齢=52±1歳)年、BMI = 29±0.4)を対照(n = 15)と睡眠ポリグラフィーによって定義された未治療のOSA(n = 20)に分けました。
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中等度から重度の睡眠時無呼吸症候群の人を対象に、6 か月間の運動トレーニングが実施されます。
トレーニングには、有酸素運動、抵抗運動、柔軟性などが含まれます。
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アクティブコンパレータ:OSAのメタボ反射
閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者における運動トレーニング介入前後の MSNA のメタボ反射制御を調査する。 方法: 35 人の患者が従来のポリソムノグラフィーを受けました。 MSNAは、微小ニューログラフィー技術によって評価された。 心拍数血圧は、安静時 4 分間、最大随意収縮 30% での等尺性運動 3 分間、その後、以前に運動した筋肉の循環を 2 分間遮断した状態で測定されました。 メタボ反射感度は、メタボ受容体が中枢指令および筋肉機械受容器とは独立して評価される場合、循環閉塞の最初および 2 分間に計算されました。 |
中等度から重度の睡眠時無呼吸症候群の人を対象に、6 か月間の運動トレーニングが実施されます。
トレーニングには、有酸素運動、抵抗運動、柔軟性などが含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠時無呼吸症候群患者における運動トレーニングの効果
時間枠:6 か月間の運動トレーニング介入。
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構造と脳代謝は、磁気共鳴と局所血流を使用して測定されます。
認知力は神経認知検査によって評価されます。
すべての対策は、運動トレーニング介入の前後に適用されます。
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6 か月間の運動トレーニング介入。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Linda M Ueno, Phd、University of Sao Paulo General Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ueno-Pardi LM, Souza-Duran FL, Matheus L, Rodrigues AG, Barbosa ERF, Cunha PJ, Carneiro CG, Costa NA, Ono CR, Buchpiguel CA, Negrao CE, Lorenzi-Filho G, Busatto-Filho G. Effects of exercise training on brain metabolism and cognitive functioning in sleep apnea. Sci Rep. 2022 Jun 8;12(1):9453. doi: 10.1038/s41598-022-13115-2.
- Goya TT, Ferreira-Silva R, Gara EM, Guerra RS, Barbosa ERF, Toschi-Dias E, Cunha PJ, Negrao CE, Lorenzi-Filho G, Ueno-Pardi LM. Exercise training reduces sympathetic nerve activity and improves executive performance in individuals with obstructive sleep apnea. Clinics (Sao Paulo). 2021 Sep 3;76:e2786. doi: 10.6061/clinics/2021/e2786. eCollection 2021.
- Ueno-Pardi LM, Guerra RS, Goya TT, Silva RF, Gara EM, Lima MF, Nobre TS, Alves MJNN, Trombetta IC, Lorenzi-Filho G. Muscle Metaboreflex Control of Sympathetic Activity in Obstructive Sleep Apnea. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jul;49(7):1424-1431. doi: 10.1249/MSS.0000000000001242.
- Goya TT, Silva RF, Guerra RS, Lima MF, Barbosa ER, Cunha PJ, Lobo DM, Buchpiguel CA, Busatto-Filho G, Negrao CE, Lorenzi-Filho G, Ueno-Pardi LM. Increased Muscle Sympathetic Nerve Activity and Impaired Executive Performance Capacity in Obstructive Sleep Apnea. Sleep. 2016 Jan 1;39(1):25-33. doi: 10.5665/sleep.5310.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
閉塞性睡眠時無呼吸の臨床試験
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University Hospital, Bonnわからない合併症 | 睡眠時無呼吸 (Apnea Hypopnea Index > 5/h として定義) | 頭蓋内動脈瘤のサイズ | 血圧の薬 | 合併症(くも膜下出血)ドイツ
運動トレーニングの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
-
VA Office of Research and Development募集
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了