Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av träning på kognitiv prestation och sympatisk aktivitet vid obstruktiv sömnapné

25 mars 2020 uppdaterad av: Linda Massako Ueno, University of Sao Paulo General Hospital

Effekter av träning på struktur och cerebral metabolism, kognition och neurovaskulär kontroll hos individer med obstruktiv sömnapné

Abstrakt

Obstruktivt sömnapnésyndrom (OSA) kännetecknas av fullständig eller partiell kollaps av ett förträngt svalg och det är förknippat med minskat cerebralt blodflöde, hjärt-kärlsjukdomar och neuropsykologiska underskott och minskar överlevnaden. Hos patienter med AOS var strukturell, metabolisk och hypoperfusion cerebral associerad inte bara med fysiologiska funktioner utan också med uppmärksamhet och exekutiva funktioner. Det finns ett högre samband mellan apnéhypopnéindex och Mini-Mental State Examination hos individer med exon 4 av APO E-genen, vilket indikerar att exon 4 av APO E-genen ger en ökad risk för kognitiv försämring hos individer med sömnapné. Analysen av förekomst och konsekvenser av OSA i cerebral struktur, inflammation och neurovaskulär kontroll kan möjliggöra en bättre undersökning av abnormiteter hos dessa individer och implementera interventioner för att minska risken för utveckling av kognitiv och kardiovaskulär funktionsnedsättning. Den icke-farmakologiska interventionen genom träning kan representera en viktig strategi för förbättring av cerebrala förändringar, kognition och minskning av sömnapnéindex. Syftet med denna studie är att undersöka volymen och metabolismen cerebral, neurovaskulär kontroll, kognition och exon 4 av APO E-genen och deras

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna rekryterade både manliga och kvinnliga stillasittande individer mellan 40 och 65 år från sömnlaboratorium som nyligen hade utfört sömnstudier. Alla kvinnor som inte kom i klimakteriet studerades mellan den första och den femte dagen efter menstruationens början, eftersom hormonell variation under den vanliga menstruationscykeln kan påverka blodtrycket (BP) eller stressuppfattningen. Hypertoni exkluderades noggrant i grupperna. Alla försökspersoner hade minst tre BP-mätningar på kontoret gjorda av en av studiens utredare, utöver tre BP-mätningar utanför kontoret. Studiepersoner som hade ett kroppsmassaindex (BMI) > 30 kg/m2, hjärt- och lungsjukdom, kronisk njursjukdom, diabetes mellitus, förmaksflimmer, pacemaker, högt blodtryck, njursvikt, ekokardiografiska tecken på nedsatt vänsterkammarfunktion (ejektionsfraktion >45 % ), historia av psykiatriska störningar, demens eller andra neurodegenerativa störningar, en historia av rökning eller alkoholmissbruk (2 eller fler drinkar per dag), eventuell sömnapnébehandling, historia om dygnsrytm desynkronisering (t.ex. skiftarbetare), ofullständig 2 års formell utbildning, viloblodtryck lägre än 140/90 mmHg, kroppsmassaindex (BMI) större än 30 kg/m2. Studien godkändes av den institutionella kommittén för humanforskning och alla försökspersoner gav skriftligt, informerat samtycke.

Dagtid sömnighet. Chansen att somna i olika situationer bedömdes med hjälp av Epworth Sleepiness Scale.

Screening av kognitiva funktioner. Korta kognitiva funktioner utvärderades med hjälp av Mini Mental State Examination test (Folstein et al., 1975).

Intelligenskvot. Intelligens uppskattades med hjälp av Kaufman Brief Intelligence Test med hjälp av ordförråd och matriser (Wagner et al., 2010).

Depression. Symtom och depressiva attityder bedömdes med hjälp av Beck Depression Inventory som består av 21 poster, vars intensitet varierar från 0 till 3. Individer med cutoffs < 10 (ingen eller minimal depression) inkluderades i protokollet (Beck et al., 1961). .

Uppfattning om ångest. Självutvärdering av uppfattningen av ångest utvärderades med hjälp av Beck Depression Anxiety Inventory (Beck et al., 1988).

Psykiatriskt mentalt tillstånd. Nuvarande mentala tillstånd utvärderades med hjälp av Self Reporting Questionnaire (SRQ-20). Individer med cutoffs < 8 inkluderades i protokollet.

Experimentell design. Alla försökspersoner var friska, vilket bekräftades av medicinsk historia och fysiska undersökningar, blodprofil, ekokardiografisk utvärdering och tog inte mediciner. Alla försökspersoner avstod från koffein i 24 timmar före studien. Alla studier utfördes i post-absorptivt tillstånd med undantag för blodprovtagning. Mikroneurografi utfördes i ett tyst, temperaturkontrollerat rum på morgonen vid ungefär samma tid på dagen. Det högra benet placerades för mikroneurografi. Efter att ett adekvat nervregistreringsställe erhållits vilade försökspersonen tyst i 10 minuter. Baslinjeaktivitet av muskelsympatisk nerv, blodtryck och hjärtfrekvens registrerades sedan kontinuerligt under 4 minuter. Acute Color Word Stroop Test utfördes sedan under 3 minuter. Efter 10 minuters återhämtning fullbordade alla patienter 30 % handgrepps isometrisk kontraktion följt av 2 minuters brachial ocklusion.

Sömnstudie. Alla deltagare genomgick polysomnografi över natten som tidigare beskrivits (Ueno et al., 2009; Drager et al., 2009; Garcia et al., 2013). Sömnstadier, apnéer, hypopnéer och upphetsningar definierades och poängsattes som tidigare beskrivits (Drager et al., 2009; Garcia et al., 2013).

Apné-hypopnéindexet (AHI) beräknades genom det totala antalet andningshändelser (apnéer och hypopnéer) per timmes sömn. Obstruktiv sömnapné (OSA) definierades som ett upphörande av andningsluftflödet i 10 sekunder med thoracoabdominal ansträngning, som detekterades av Piezo respiratorisk ansträngningssensor. Individer med >70 % av obstruktiva händelser definierades som individer med OSA.

Muskelsympatisk nervaktivitet. Muskelsympatisk nervaktivitet (MSNA) registrerades direkt från peronealnerven med hjälp av mikroneurografitekniken (Roveda et al., 2003; Ueno et al., 2009). Muskelsympatiska utbrott identifierades genom visuell inspektion av en enda utredare, blindade för studieprotokollet och uttrycktes som utbrottsfrekvens (utbrott per min) och utbrott per 100 hjärtslag.

Puls och blodtryck. Hjärtfrekvensen (HR) mättes kontinuerligt slag för slag under testet som erhölls i en datorinspelad elektrokardiografisk spårning. Blodtrycket (BP) övervakades icke-invasivt från en automatisk benblodtrycksmanschett (icke-dominant ben) med hjälp av automatiserad oscillometrisk anordning (Dixtal Biomedics, DX 2022). Det systoliska, diastoliska och genomsnittliga blodtrycket registrerades varje minut av protokollet.

Mental stress. Mental stress framkallades med en modifierad version av CWST (Under detta test visades försökspersonerna en serie namn på färger skrivna i en annan färg än den angivna färgen. Försökspersonerna ombads att identifiera färgen på bläcket, inte läsa ordet. Under varje mentalt stresstest uppmanades försökspersonerna att arbeta snabbare och försiktigt tuktas för felaktiga svar.

Kardiopulmonell träningstest. Maximal träningskapacitet bestämdes med hjälp av ett maximalt progressivt kardiopulmonellt träningstest (SensorMedics - Vmax Analyzes Assembly, Encore 29S) på en elektromagnetiskt bromsad cykelergometer (Ergoline - Via Sprint 150 P), med konstant ökning av arbetshastigheten (5 till 20W/ min) vid 60 till 70 rpm tills utmattning som tidigare beskrivits (Ueno et al., 2009). Peak VO2 definierades som den maximala uppnådda VO2 vid slutet av träningsperioden då försökspersonen inte längre kunde bibehålla cykelergometerns hastighet vid 60 rpm.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • São Paulo, Brasilien, 01313020
        • Linda Massako Ueno

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tydligen frisk individ
  • realisera alla tester
  • delta i träningsträning om valt av träningsgrupp

Exklusions kriterier:

  • Kroppsmassaindex > 35 kg/m2
  • hjärt- och lungsjukdom
  • kronisk njursjukdom
  • diabetes mellitus
  • förmaksflimmer, pacemaker
  • hypertoni eller njursvikt
  • ekokardiografiska tecken på nedsatt vänsterkammarfunktion (ejektionsfraktion >45%)
  • historia av psykiatriska störningar
  • demens eller andra neurodegenerativa störningar
  • en historia av rökning eller alkoholmissbruk (2 eller fler drinkar per dag)
  • någon sömnapnébehandling, berättelse om dygnsrytm desynkroni (t.ex. skiftarbetare), ofullständig 2 års formell utbildning, vilotryck lägre än 140/90 mmHg.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Uppmärksam prestanda i OSA
Att undersöka uppmärksamhetsprestanda och muskelsympatisk nervaktivitet (MSNA)-svar under Color Word Stroop Test (CWST) hos patienter med obstruktiv sömnapné (OSA) före och efter intervention med träningsträning. Individer utan andra komorbiditeter (ålder=52±1) år, body mass index=29±0,4) delades i kontroll (n=15) och obehandlad OSA (n=20) definierade genom polysomnografi.
sex månaders motionsträning kommer att genomföras hos personer med måttlig till svår sömnapné. Träningen inkluderar aerob träning, motståndsträning, flexibilitet.
Aktiv komparator: metaboreflex i OSA

Att undersöka metaboreflex-kontrollen av MSNA före och efter intervention med träningsträning hos patienter med obstruktiv sömnapné.

Metoder: Trettiofem patienter genomgick konventionell polysomnografi. MSNA bedömdes med mikroneurografiteknik. Slag för att slå blodtrycket mättes under 4 minuter i vila, 3 minuters isometrisk träning vid 30 % maximal frivillig kontraktion, följt av 2 minuters ocklusion av cirkulationen i tidigare tränad muskel. Metaboreflex-känsligheten beräknades under den första och andra minuten av cirkulationsocklusion när metaboreceptorer utvärderas oberoende av centralkommando och muskelmekanoreceptorer.

sex månaders motionsträning kommer att genomföras hos personer med måttlig till svår sömnapné. Träningen inkluderar aerob träning, motståndsträning, flexibilitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effekter av träning hos patienter med sömnapné
Tidsram: 6 månaders träningsintervention.
struktur och cerebral metabolism kommer att mätas med magnetisk resonans och regionalt blodflöde. Kognition kommer att utvärderas genom neurokognitiva tester. Alla åtgärder kommer att tillämpas före och efter träningsintervention.
6 månaders träningsintervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Linda M Ueno, Phd, University of Sao Paulo General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2014

Första postat (Uppskatta)

13 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktiv sömnapné

Kliniska prövningar på Träningsträning

3
Prenumerera