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Effetti dell'esercizio fisico sulle prestazioni cognitive e sull'attività simpatica nell'apnea ostruttiva del sonno

25 marzo 2020 aggiornato da: Linda Massako Ueno, University of Sao Paulo General Hospital

Effetti dell'esercizio fisico sulla struttura e sul metabolismo cerebrale, sulla cognizione e sul controllo neurovascolare negli individui con apnea ostruttiva del sonno

Astratto

La sindrome da apnea ostruttiva del sonno (OSA) è caratterizzata dal collasso completo o parziale di una faringe ristretta ed è associata a riduzione del flusso sanguigno cerebrale, malattie cardiovascolari e deficit neuropsicologici e riduce la sopravvivenza. Nei pazienti con AOS strutturale, metabolica e ipoperfusione cerebrale erano associate non solo alle funzioni fisiologiche ma anche all'attenzione e alla funzione esecutiva. Esiste un'associazione più elevata tra l'indice di apnea ipopnea e il Mini-Mental State Examination negli individui con l'esone 4 del gene APO E, indicando che l'esone 4 del gene APO E conferisce un aumentato rischio di declino cognitivo negli individui con apnea notturna. L'analisi della presenza e delle conseguenze dell'OSA nella struttura cerebrale, nell'infiammazione e nel controllo neurovascolare può consentire una migliore indagine delle anomalie in questi individui e attuare interventi per ridurre il rischio di sviluppo di compromissione cognitiva e cardiovascolare. L'intervento non farmacologico attraverso l'allenamento all'esercizio può rappresentare un'importante strategia per il miglioramento delle alterazioni cerebrali, della cognizione e della riduzione dell'indice di apnea notturna. Lo scopo del presente studio è indagare il volume e il metabolismo cerebrale, il controllo neurovascolare, la cognizione e l'esone 4 del gene APO E e il loro

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno reclutato individui sedentari maschi e femmine tra i 40 ei 65 anni dal laboratorio del sonno che aveva recentemente eseguito uno studio del sonno. Tutte le donne non in menopausa sono state studiate tra il primo e il quinto giorno dopo l'inizio delle mestruazioni, poiché la variabilità ormonale durante il ciclo mestruale regolare può influenzare la pressione sanguigna (BP) o la percezione dello stress. L'ipertensione è stata accuratamente esclusa nei gruppi. Tutti i soggetti avevano almeno tre misurazioni della PA in ufficio effettuate da uno dei ricercatori dello studio, oltre a tre misurazioni della PA fuori dall'ufficio. Soggetti dello studio che avevano un indice di massa corporea (BMI) > 30 kg/m2, malattia cardiopolmonare, malattia renale cronica, diabete mellito, fibrillazione atriale, pacemaker, ipertensione, insufficienza renale, evidenza ecocardiografica di compromissione della funzione ventricolare sinistra (frazione di eiezione >45% ), storia di disturbi psichiatrici, demenza o altri disturbi neurodegenerativi, storia di fumo o abuso di alcol (2 o più drink al giorno), qualsiasi trattamento per l'apnea notturna, storia di desincronia circadiana (ad es. turnisti), 2 anni di istruzione formale incompleti, pressione arteriosa a riposo inferiore a 140/90 mmHg, indice di massa corporea (BMI) superiore a 30 kg/m2. Lo studio è stato approvato dal comitato istituzionale per la ricerca umana e tutti i soggetti hanno dato un consenso informato scritto.

Sonnolenza diurna. La possibilità di addormentarsi in diverse situazioni è stata valutata mediante la scala della sonnolenza di Epworth.

Screening delle funzioni cognitive. Le funzioni cognitive brevi sono state valutate mediante il test Mini Mental State Examination (Folstein et al., 1975).

Quoziente intellettivo. L'intelligenza è stata stimata mediante Kaufman Brief Intelligence Test utilizzando subtest di vocabolario e matrici (Wagner et al., 2010).

Depressione. I sintomi e gli atteggiamenti depressivi sono stati valutati mediante il Beck Depression Inventory composto da 21 item, la cui intensità varia da 0 a 3. Sono stati inclusi nel protocollo gli individui con cutoff < 10 (depressione assente o minima) (Beck et al., 1961) .

Percezione dell'ansia. L'autovalutazione sulla percezione dell'ansia è stata effettuata mediante il Beck Depression Anxiety Inventory (Beck et al., 1988).

Stato mentale psichiatrico. L'attuale stato mentale è stato valutato mediante il Self Reporting Questionnaire (SRQ-20). Gli individui con cutoff <8 sono stati inclusi nel protocollo.

Design sperimentale. Tutti i soggetti erano sani come confermato da anamnesi ed esami fisici, profilo sanguigno, valutazione ecocardiografica e non stavano assumendo farmaci. Tutti i soggetti si sono astenuti dalla caffeina per 24 ore prima dello studio. Tutti gli studi sono stati eseguiti nello stato post-assorbimento ad eccezione della raccolta del campione di sangue. La microneurografia è stata eseguita in una stanza tranquilla a temperatura controllata la mattina all'incirca alla stessa ora del giorno. La gamba destra è stata posizionata per la microneurografia. Dopo aver ottenuto un sito di registrazione del nervo adeguato, il soggetto è rimasto a riposo in silenzio per 10 minuti. L'attività del nervo simpatico muscolare basale, la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca sono state quindi registrate continuamente per 4 minuti. È stato quindi eseguito il test Acute Colour Word Stroop per 3 minuti. Dopo 10 minuti di recupero tutti i pazienti hanno completato il 30% di contrazione isometrica della presa della mano seguita da 2 minuti di occlusione brachiale.

Studio del sonno. Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a polisonnografia notturna come precedentemente descritto (Ueno et al., 2009; Drager et al., 2009; Garcia et al., 2013). Le fasi del sonno, le apnee, le ipopnee e i risvegli sono stati definiti e valutati come precedentemente descritto (Drager et al., 2009; Garcia et al., 2013).

L'indice di apnea-ipopnea (AHI) è stato calcolato in base al numero totale di eventi respiratori (apnee e ipopnee) per ora di sonno. L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è stata definita come una cessazione del flusso d'aria respiratoria per 10 secondi con sforzo toraco-addominale, rilevata dal sensore di sforzo respiratorio piezoelettrico. Gli individui con >70% di eventi ostruttivi sono stati definiti come individui con OSA.

Attività del nervo simpatico muscolare. L'attività del nervo simpatico muscolare (MSNA) è stata registrata direttamente dal nervo peroneo utilizzando la tecnica della microneurografia (Roveda et al., 2003; Ueno et al., 2009). Le esplosioni simpatiche muscolari sono state identificate mediante ispezione visiva da parte di un singolo ricercatore, all'oscuro del protocollo di studio, e sono state espresse come frequenza di burst (raffiche al minuto) e burst per 100 battiti cardiaci.

Frequenza cardiaca e pressione sanguigna. La frequenza cardiaca (HR) è stata misurata continuamente battito per battito durante il test ottenuto in un tracciato elettrocardiografico registrato dal computer. La pressione sanguigna (BP) è stata monitorata in modo non invasivo da un bracciale automatico per la pressione sanguigna della gamba (gamba non dominante) utilizzando un dispositivo oscillometrico automatizzato (Dixtal Biomedics, DX 2022). La pressione arteriosa sistolica, diastolica e media sono state registrate ogni minuto del protocollo.

Stress mentale. Lo stress mentale è stato suscitato utilizzando una versione modificata di CWST (durante questo test, ai soggetti è stata mostrata una serie di nomi di colori scritti con un inchiostro di colore diverso dal colore specificato. Ai soggetti è stato chiesto di identificare il colore dell'inchiostro, non di leggere la parola. Durante ogni test di stress mentale, i soggetti sono stati esortati a lavorare più rapidamente e delicatamente puniti per le risposte errate.

Test da sforzo cardiopolmonare. La massima capacità di esercizio è stata determinata mediante un test di esercizio cardiopolmonare progressivo massimale (SensorMedics - Vmax Analyses Assembly, Encore 29S) su un cicloergometro a frenatura elettromagnetica (Ergoline - Via Sprint 150 P), con incremento costante della velocità di lavoro (da 5 a 20 W/ min) a 60-70 rpm fino all'esaurimento come precedentemente descritto (Ueno et al., 2009). Il VO2 di picco è stato definito come il VO2 massimo raggiunto al termine del periodo di esercizio in cui il soggetto non riusciva più a mantenere la velocità del cicloergometro a 60 rpm.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • São Paulo, Brasile, 01313020
        • Linda Massako Ueno

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • individuo apparentemente sano
  • realizzare tutti i test
  • partecipare all'allenamento fisico se selezionato dal gruppo di allenamento

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea > 35 kg/m2
  • malattia cardiopolmonare
  • malattia renale cronica
  • diabete mellito
  • fibrillazione atriale, pacemaker
  • ipertensione o insufficienza renale
  • evidenza ecocardiografica di compromissione della funzione ventricolare sinistra (frazione di eiezione >45%)
  • storia di disturbi psichiatrici
  • demenza o altri disturbi neurodegenerativi
  • una storia di abuso di fumo o alcol (2 o più drink al giorno)
  • qualsiasi trattamento per l'apnea notturna, storia di dissincronia circadiana (ad es. turnisti), 2 anni di istruzione formale incompleti, pressione arteriosa a riposo inferiore a 140/90 mmHg.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Prestazioni attentive in OSA
Indagare la performance dell'attenzione e la risposta dell'attività del nervo simpatico muscolare (MSNA) durante il Color Word Stroop Test (CWST) in pazienti con apnea ostruttiva del sonno (OSA) prima e dopo l'intervento con allenamento fisico. Soggetti senza altre comorbidità (età=52±1 anni, indice di massa corporea = 29 ± 0,4) sono stati divisi in controllo (n = 15) e OSA non trattata (n = 20) definiti dalla polisonnografia.
sei mesi di allenamento fisico saranno condotti in soggetti con apnea notturna da moderata a grave. L'allenamento comprende esercizio aerobico, esercizio di resistenza, flessibilità.
Comparatore attivo: metaboriflessi nell'OSA

Per studiare il controllo metaboreflex di MSNA prima e dopo l'intervento con l'esercizio fisico in pazienti con apnea ostruttiva del sonno.

Metodi: Trentacinque pazienti sono stati sottoposti a polisonnografia convenzionale. Il MSNA è stato valutato mediante tecnica di microneurografia. La pressione arteriosa da battito a battito è stata misurata durante 4 minuti a riposo, 3 minuti di esercizio isometrico al 30% di contrazione volontaria massima, seguiti da 2 minuti di occlusione della circolazione nel muscolo precedentemente esercitato. La sensibilità metaboriflessa è stata calcolata durante il primo e il secondo minuto di occlusione circolatoria quando i metaborecettori vengono valutati indipendentemente dal comando centrale e dai meccanocettori muscolari.

sei mesi di allenamento fisico saranno condotti in soggetti con apnea notturna da moderata a grave. L'allenamento comprende esercizio aerobico, esercizio di resistenza, flessibilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetti dell'esercizio fisico in pazienti con apnea notturna
Lasso di tempo: 6 mesi di intervento di allenamento fisico.
la struttura e il metabolismo cerebrale saranno misurati con Risonanza Magnetica e flusso sanguigno regionale. La cognizione sarà valutata mediante test neurocognitivi. Tutte le misure saranno applicate prima e dopo l'intervento di allenamento fisico.
6 mesi di intervento di allenamento fisico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Linda M Ueno, Phd, University of Sao Paulo General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

13 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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