Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av treningstrening på kognitiv ytelse og sympatisk aktivitet ved obstruktiv søvnapné

25. mars 2020 oppdatert av: Linda Massako Ueno, University of Sao Paulo General Hospital

Effekter av treningstrening på struktur og cerebral metabolisme, kognisjon og nevrovaskulær kontroll hos personer med obstruktiv søvnapné

Abstrakt

Obstruktivt søvnapnésyndrom (OSA) er preget av fullstendig eller delvis kollaps av et innsnevret svelg, og det er assosiert med reduksjon i cerebral blodstrøm, hjerte- og karsykdommer og nevropsykologiske underskudd og reduserer overlevelse. Hos pasienter med AOS var strukturell, metabolsk og hypoperfusjon cerebral assosiert ikke bare med fysiologiske funksjoner, men også med oppmerksomhet og eksekutiv funksjon. Det er en høyere assosiasjon mellom apné hypopnea indeks og Mini-Mental State Examination hos individer med ekson 4 av APO E genet, noe som indikerer at ekson 4 av APO E genet gir økt risiko for kognitiv nedgang hos individer med søvnapné. Analysen av tilstedeværelse og konsekvenser av OSA i cerebral struktur, betennelse og nevrovaskulær kontroll kan tillate en bedre undersøkelse av abnormiteter hos disse individene og implementere intervensjoner for å redusere risikoen for utvikling av kognitiv og kardiovaskulær svikt. Den ikke-farmakologiske intervensjonen gjennom trening kan representere en viktig strategi for forbedring av cerebrale endringer, kognisjon og reduksjon i søvnapnéindeks. Formålet med denne studien er å undersøke volum og metabolisme cerebral, neurovaskulær kontroll, kognisjon og ekson 4 av APO E-genet og deres

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskerne rekrutterte både mannlige og kvinnelige stillesittende individer mellom 40 og 65 år fra søvnlaboratorium som nylig hadde utført søvnstudier. Alle kvinner som ikke var i overgangsalderen ble studert mellom den første og den femte dagen etter menstruasjonsstart, siden hormonell variasjon under den vanlige menstruasjonssyklusen kan påvirke blodtrykket (BP) eller stressoppfatningen. Hypertensjon ble nøye ekskludert i gruppene. Alle forsøkspersonene hadde minst tre BP-målinger på kontoret utført av en av studiens etterforskere, i tillegg tre BP-målinger utenom kontoret. Studiepersoner som hadde en kroppsmasseindeks (BMI) > 30 kg/m2, hjerte-lungesykdom, kronisk nyresykdom, diabetes mellitus, atrieflimmer, pacemaker, hypertensjon, nyresvikt, ekkokardiografiske tegn på nedsatt venstre ventrikkelfunksjon (ejeksjonsfraksjon >45 % ), historie med psykiatriske lidelser, demens eller andre nevrodegenerative lidelser, en historie med røyking eller alkoholmisbruk (2 eller flere drinker per dag), eventuell søvnapnébehandling, historie om døgnrytmeforstyrrelser (f.eks. skiftarbeidere), ufullstendige 2 års formell utdanning, hvileblodtrykk lavere enn 140/90 mmHg, kroppsmasseindeks (BMI) større enn 30 kg/m2. Studien ble godkjent av den institusjonelle komiteen for menneskelig forskning og alle forsøkspersoner ga skriftlig, informert samtykke.

Søvnighet på dagtid. Sjansen for å sovne i ulike situasjoner ble vurdert ved hjelp av Epworth Sleepiness Scale.

Screening av kognitive funksjoner. Korte kognitive funksjoner ble vurdert ved hjelp av Mini Mental State Examination test (Folstein et al., 1975).

Intelligenskvotient. Intelligens ble estimert ved hjelp av Kaufman Brief Intelligence Test ved bruk av vokabular og matriser undertester (Wagner et al., 2010).

Depresjon. Symptomer og depressive holdninger ble vurdert ved hjelp av Beck Depression Inventory som består av 21 elementer, hvis intensitet varierer fra 0 til 3. Individer med cutoffs < 10 (ingen eller minimal depresjon) ble inkludert i protokollen (Beck et al., 1961). .

Oppfatning av angst. Selvevaluering på oppfatningen av angst ble vurdert ved hjelp av Beck Depression Anxiety Inventory (Beck et al., 1988).

Psykiatrisk mental tilstand. Nåværende mentale tilstand ble vurdert ved hjelp av Self Reporting Questionnaire (SRQ-20). Personer med cutoffs < 8 ble inkludert i protokollen.

Eksperimentelt design. Alle forsøkspersonene var friske som bekreftet av sykehistorie og fysiske undersøkelser, blodprofil, ekkokardiografisk evaluering og tok ikke medisiner. Alle forsøkspersonene avsto fra koffein i 24 timer før studien. Alle studier ble utført i post-absorberende tilstand med unntak av blodprøvetaking. Mikronevrografi ble utført i et stille, temperaturkontrollert rom om morgenen til omtrent samme tid på dagen. Høyre ben ble plassert for mikronevrografi. Etter at et tilstrekkelig nerveregistreringssted ble oppnådd, hvilte personen stille i 10 minutter. Baseline muskel sympatisk nerveaktivitet, blodtrykk og hjertefrekvens ble deretter registrert kontinuerlig i 4 minutter. Akutt Color Word Stroop Test ble deretter utført i 3 minutter. Etter 10 minutter med restitusjon fullførte alle pasienter 30 % håndgreps isometrisk sammentrekning etterfulgt av 2 minutter med brachial okklusjon.

Søvnstudie. Alle deltakerne gjennomgikk polysomnografi over natten som tidligere beskrevet (Ueno et al., 2009; Drager et al., 2009; Garcia et al., 2013). Søvnstadier, apnéer, hypopnéer og opphisselser ble definert og skåret som tidligere beskrevet (Drager et al., 2009; Garcia et al., 2013).

Apné-hypopné-indeksen (AHI) ble beregnet ved totalt antall respiratoriske hendelser (apnéer og hypopnéer) per time søvn. Obstruktiv søvnapné (OSA) ble definert som en opphør av respirasjonsluftstrømmen i 10 sekunder med thoracoabdominal innsats, som ble oppdaget av Piezo respiratorisk anstrengelsessensor. Personer med >70 % av obstruktive hendelser ble definert som individer med OSA.

Muskelsympatisk nerveaktivitet. Muskelsympatisk nerveaktivitet (MSNA) ble registrert direkte fra peronealnerven ved hjelp av teknikken for mikroneurografi (Roveda et al., 2003; Ueno et al., 2009). Sympatiske muskelutbrudd ble identifisert ved visuell inspeksjon av en enkelt etterforsker, blindet for studieprotokollen, og ble uttrykt som utbruddsfrekvens (utbrudd per min) og utbrudd per 100 hjerteslag.

Hjertefrekvens og blodtrykk. Hjertefrekvens (HR) ble kontinuerlig målt slag for slag under testen oppnådd i en dataregistrert elektrokardiografisk sporing. Blodtrykket (BP) ble overvåket ikke-invasivt fra en automatisk benblodtrykksmansjett (ikke-dominant ben) ved bruk av automatisert oscillometrisk enhet (Dixtal Biomedics, DX 2022). Det systoliske, diastoliske og gjennomsnittlige blodtrykket ble registrert hvert minutt av protokollen.

Psykisk stress. Psykisk stress ble fremkalt ved å bruke modifisert versjon av CWST (I løpet av denne testen ble forsøkspersonene vist en serie navn på farger skrevet i en annen fargeblekk enn den spesifiserte fargen. Forsøkspersonene ble bedt om å identifisere fargen på blekket, ikke lese ordet. Gjennom hver mental stresstest ble forsøkspersonene oppfordret til å jobbe raskere og skånsomt refset for feil svar.

Kardiopulmonal treningstest. Maksimal treningskapasitet ble bestemt ved hjelp av en maksimal progressiv kardiopulmonal treningstest (SensorMedics - Vmax Analyzes Assembly, Encore 29S) på et elektromagnetisk bremset syklusergometer (Ergoline - Via Sprint 150 P), med konstant økning i arbeidshastigheten (5 til 20W/ min) ved 60 til 70 rpm til utmattelse som tidligere beskrevet (Ueno et al., 2009). Maksimal VO2 ble definert som maksimalt oppnådd VO2 ved slutten av treningsperioden der forsøkspersonen ikke lenger kunne opprettholde syklusergometerhastigheten ved 60 rpm.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil, 01313020
        • Linda Massako Ueno

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilsynelatende frisk person
  • realisere alle tester
  • delta i treningstrening hvis valgt av treningsgruppe

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks > 35 kg/m2
  • hjerte- og lungesykdom
  • kronisk nyresykdom
  • sukkersyke
  • atrieflimmer, pacemaker
  • hypertensjon eller nyresvikt
  • ekkokardiografisk bevis på nedsatt venstre ventrikkelfunksjon (ejeksjonsfraksjon >45 %)
  • historie med psykiatriske lidelser
  • demens eller andre nevrodegenerative lidelser
  • en historie med røyking eller alkoholmisbruk (2 eller flere drinker per dag)
  • enhver søvnapnébehandling, historie om døgndesynkroni (f.eks. skiftarbeidere), ufullstendige 2 års formell utdanning, hvilende BP lavere enn 140/90 mmHg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Oppmerksom ytelse i OSA
For å undersøke oppmerksomhetsytelsen og muskelsympatisk nerveaktivitet (MSNA)-responsen under Color Word Stroop Test (CWST) hos pasienter med obstruktiv søvnapné (OSA) før og etter intervensjon med treningstrening. Individer uten andre komorbiditeter (alder=52±1) år, kroppsmasseindeks=29±0,4) ble delt i kontroll (n=15) og ubehandlet OSA (n=20) definert ved polysomnografi.
seks måneders trening vil bli utført hos personer med moderat til alvorlig søvnapné. Treningen inkluderer aerobic trening, motstand trening, fleksibilitet.
Aktiv komparator: metaborefleks i OSA

For å undersøke metaboreflekskontroll av MSNA før og etter intervensjon med treningstrening hos pasienter med obstruktiv søvnapné.

Metoder: Trettifem pasienter gjennomgikk konvensjonell polysomnografi. MSNA ble vurdert ved mikronevrografiteknikk. Slag for å slå blodtrykket ble målt i løpet av 4 minutter i hvile, 3 minutter med isometrisk trening ved 30 % maksimal frivillig sammentrekning, etterfulgt av 2 minutter med okklusjon av sirkulasjonen i tidligere trente muskler. Metaboreflekssensitiviteten ble beregnet i løpet av det første og andre minuttet av sirkulatorisk okklusjon når metaboreseptorer evalueres uavhengig av sentralkommando og muskelmekanoreseptorer.

seks måneders trening vil bli utført hos personer med moderat til alvorlig søvnapné. Treningen inkluderer aerobic trening, motstand trening, fleksibilitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekter av trening hos pasienter med søvnapné
Tidsramme: 6 måneders treningsintervensjon.
struktur og cerebral metabolisme vil bli målt med magnetisk resonans og regional blodstrøm. Kognisjon vil bli evaluert ved hjelp av nevrokognitive tester. Alle tiltak vil bli brukt før og etter treningsintervensjon.
6 måneders treningsintervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Linda M Ueno, Phd, University of Sao Paulo General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

13. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

Kliniske studier på Trening

3
Abonnere