- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02289625
Efeitos do Treinamento Físico no Desempenho Cognitivo e na Atividade Simpática na Apneia Obstrutiva do Sono
Efeitos do Treinamento Físico na Estrutura e Metabolismo Cerebral, Cognição e Controle Neurovascular em Indivíduos com Apneia Obstrutiva do Sono
Abstrato
A síndrome da apneia obstrutiva do sono (OSA) é caracterizada pelo colapso completo ou parcial de uma faringe estreitada e está associada à redução do fluxo sanguíneo cerebral, doença cardiovascular e déficits neuropsicológicos e reduz a sobrevida. Em pacientes com AOS estrutural, metabólica e hipoperfusão cerebral foram associados não só com funções fisiológicas, mas também com atenção e função executiva. Existe uma maior associação entre o índice de apnéia e hipopnéia e o Mini-Exame do Estado Mental em indivíduos com o éxon 4 do gene APO E, indicando que o éxon 4 do gene APO E confere um risco aumentado de declínio cognitivo em indivíduos com apnéia do sono. A análise da presença e das consequências da AOS na estrutura cerebral, inflamação e controle neurovascular pode permitir uma melhor investigação de anormalidades nesses indivíduos e implementar intervenções para reduzir o risco de desenvolvimento de comprometimento cognitivo e cardiovascular. A intervenção não farmacológica por meio do treinamento físico pode representar uma importante estratégia para melhora das alterações cerebrais, cognição e redução do índice de apneia do sono. O objetivo do presente estudo é investigar o volume e metabolismo cerebral, controle neurovascular, cognição e exon 4 do gene APO E e seus
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores recrutaram indivíduos sedentários de ambos os sexos, entre 40 e 65 anos, de um laboratório do sono que realizou recentemente um estudo do sono. Todas as mulheres não menopausadas foram estudadas entre o primeiro e o quinto dia após o início da menstruação, uma vez que a variabilidade hormonal durante o ciclo menstrual regular pode afetar a pressão arterial (PA) ou a percepção de estresse. A hipertensão foi cuidadosamente excluída dos grupos. Todos os indivíduos tiveram pelo menos três medições de PA no consultório feitas por um dos investigadores do estudo, além de três medições de PA fora do consultório. Indivíduos do estudo que apresentavam índice de massa corporal (IMC) > 30 kg/m2, doença cardiopulmonar, doença renal crônica, diabetes mellitus, fibrilação atrial, marca-passo, hipertensão, insuficiência renal, evidência ecocardiográfica de função ventricular esquerda prejudicada (fração de ejeção > 45% ), histórico de distúrbios psiquiátricos, demência ou outros distúrbios neurodegenerativos, histórico de tabagismo ou abuso de álcool (2 ou mais drinques por dia), qualquer tratamento para apneia do sono, história de dessincronia circadiana (por exemplo, trabalhadores por turnos), 2 anos de escolaridade incompletos, pressão arterial de repouso inferior a 140/90 mmHg, índice de massa corporal (IMC) superior a 30 kg/m2. O estudo foi aprovado pelo comitê institucional de pesquisa em seres humanos e todos os participantes deram consentimento por escrito e informado.
Sonolência diurna. A chance de adormecer em diferentes situações foi avaliada por meio da Escala de Sonolência de Epworth.
Triagem de funções cognitivas. As funções cognitivas breves foram avaliadas por meio do teste Mini Mental State Examination (Folstein et al., 1975).
Quociente de inteligência. A inteligência foi estimada por meio do Kaufman Brief Intelligence Test, utilizando subtestes de vocabulário e matrizes (Wagner et al., 2010).
Depressão. Os sintomas e as atitudes depressivas foram avaliados por meio do Inventário de Depressão de Beck, composto por 21 itens, cuja intensidade varia de 0 a 3. Indivíduos com pontos de corte < 10 (nenhuma depressão ou depressão mínima) foram incluídos no protocolo (Beck et al., 1961) .
Percepção da Ansiedade. A autoavaliação da percepção da ansiedade foi avaliada por meio do Inventário de Ansiedade e Depressão de Beck (Beck et al., 1988).
Estado Mental Psiquiátrico. O estado mental atual foi avaliado por meio do Self Reporting Questionnaire (SRQ-20). Indivíduos com pontos de corte < 8 foram incluídos no protocolo.
Design experimental. Todos os indivíduos eram saudáveis, conforme confirmado pela história médica e exames físicos, perfil sanguíneo, avaliação ecocardiográfica e não faziam uso de medicamentos. Todos os indivíduos se abstiveram de cafeína por 24 horas antes do estudo. Todos os estudos foram realizados no estado pós-absortivo, com exceção da coleta de amostras de sangue. A microneurografia foi realizada em uma sala silenciosa e com temperatura controlada na manhã, aproximadamente na mesma hora do dia. A perna direita foi posicionada para microneurografia. Após a obtenção de um local de registro adequado do nervo, o sujeito descansou silenciosamente por 10 minutos. A atividade do nervo simpático muscular basal, a pressão sanguínea e a frequência cardíaca foram então registradas continuamente por 4 minutos. O Acute Color Word Stroop Test foi então realizado por 3 minutos. Após 10 minutos de recuperação, todos os pacientes completaram 30% de contração isométrica de preensão manual, seguida de 2 minutos de oclusão braquial.
Estudo do Sono. Todos os participantes foram submetidos à polissonografia durante a noite, conforme descrito anteriormente (Ueno et al., 2009; Drager et al., 2009; Garcia et al., 2013). Os estágios do sono, apneias, hipopneias e despertares foram definidos e pontuados conforme descrito anteriormente (Drager et al., 2009; Garcia et al., 2013).
O índice de apneia-hipopneia (IAH) foi calculado pelo número total de eventos respiratórios (apneias e hipopneias) por hora de sono. A apneia obstrutiva do sono (AOS) foi definida como a interrupção do fluxo aéreo respiratório por 10 segundos com esforço toracoabdominal, detectado pelo sensor de esforço respiratório Piezo. Indivíduos com >70% de eventos obstrutivos foram definidos como indivíduos com AOS.
Atividade Nervosa Simpática Muscular. A atividade do nervo simpático muscular (MSNA) foi registrada diretamente do nervo fibular usando a técnica de microneurografia (Roveda et al., 2003; Ueno et al., 2009). As explosões simpáticas musculares foram identificadas por inspeção visual por um único investigador, cego para o protocolo do estudo, e foram expressas como frequência de explosão (explosões por minuto) e explosão por 100 batimentos cardíacos.
Frequência cardíaca e pressão arterial. A frequência cardíaca (FC) foi medida continuamente, batimento a batimento, durante o teste, obtida em traçado eletrocardiográfico registrado em computador. A pressão arterial (PA) foi monitorada de forma não invasiva a partir de um manguito automático de pressão arterial da perna (perna não dominante) usando um dispositivo oscilométrico automatizado (Dixtal Biomedics, DX 2022). As pressões arteriais sistólica, diastólica e média foram registradas a cada minuto do protocolo.
Estresse mental. O estresse mental foi provocado usando uma versão modificada do CWST (Durante este teste, foi mostrada aos participantes uma série de nomes de cores escritos em uma tinta de cor diferente da cor especificada. Os indivíduos foram solicitados a identificar a cor da tinta, não ler a palavra. Ao longo de cada teste de estresse mental, os participantes foram instados a trabalhar mais rapidamente e gentilmente castigados por respostas incorretas.
Teste Cardiopulmonar de Exercício. A capacidade máxima de exercício foi determinada por meio de um teste de exercício cardiopulmonar progressivo máximo (SensorMedics - Vmax Analyzes Assembly, Encore 29S) em um cicloergômetro com freio eletromagnético (Ergoline - Via Sprint 150 P), com incremento constante da taxa de trabalho (5 a 20W/ min) a 60 a 70 rpm até a exaustão conforme descrito anteriormente (Ueno et al., 2009). O VO2 pico foi definido como o VO2 máximo atingido ao final do período de exercício em que o sujeito não conseguia mais manter a velocidade do cicloergômetro em 60 rpm.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01313020
- Linda Massako Ueno
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduo aparentemente saudável
- realizar todos os testes
- participar do treinamento físico se selecionado pelo grupo de treinamento
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal > 35 kg/m2
- doença cardiopulmonar
- doença renal crônica
- diabetes melito
- fibrilação atrial, marcapasso
- hipertensão ou insuficiência renal
- evidência ecocardiográfica de função ventricular esquerda prejudicada (fração de ejeção >45%)
- história de transtornos psiquiátricos
- demência ou outras doenças neurodegenerativas
- história de tabagismo ou abuso de álcool (2 ou mais bebidas por dia)
- qualquer tratamento para apneia do sono, história de dessincronia circadiana (p. trabalhadores por turnos), 2 anos de escolaridade incompletos, PA de repouso inferior a 140/90 mmHg.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Desempenho atencional na AOS
Investigar o desempenho atencional e a resposta da atividade nervosa simpática muscular (ANSM) durante o Color Word Stroop Test (CWST) em pacientes com apneia obstrutiva do sono (AOS) antes e após intervenção com treinamento físico. Indivíduos sem outras comorbidades (idade=52±1 anos, índice de massa corporal=29±0,4) foram divididos em controle (n=15) e AOS não tratada (n=20) definida por polissonografia.
|
seis meses de treinamento físico serão realizados em indivíduos com apnéia do sono moderada a grave.
O treinamento inclui exercícios aeróbicos, exercícios de resistência, flexibilidade.
|
Comparador Ativo: metaborreflexo na AOS
Investigar o controle metaborreflexo da ANSM antes e após intervenção com treinamento físico em pacientes com apneia obstrutiva do sono. Métodos: Trinta e cinco pacientes foram submetidos à polissonografia convencional. A ANSM foi avaliada pela técnica de microneurografia. A pressão arterial batimento a batimento foi medida durante 4 minutos em repouso, 3 minutos de exercício isométrico a 30% da contração voluntária máxima, seguidos de 2 minutos de oclusão da circulação no músculo previamente exercitado. A sensibilidade do metaborreflexo foi calculada durante o primeiro e segundo minutos de oclusão circulatória quando os metaborreceptores são avaliados independentemente do comando central e dos mecanorreceptores musculares. |
seis meses de treinamento físico serão realizados em indivíduos com apnéia do sono moderada a grave.
O treinamento inclui exercícios aeróbicos, exercícios de resistência, flexibilidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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efeitos do treinamento físico em pacientes com apneia do sono
Prazo: 6 meses de intervenção de treinamento físico.
|
estrutura e metabolismo cerebral serão medidos com Ressonância Magnética e fluxo sanguíneo regional.
A cognição será avaliada por testes neurocognitivos.
Todas as medidas serão aplicadas antes e após a intervenção do treinamento físico.
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6 meses de intervenção de treinamento físico.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda M Ueno, Phd, University of Sao Paulo General Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ueno-Pardi LM, Souza-Duran FL, Matheus L, Rodrigues AG, Barbosa ERF, Cunha PJ, Carneiro CG, Costa NA, Ono CR, Buchpiguel CA, Negrao CE, Lorenzi-Filho G, Busatto-Filho G. Effects of exercise training on brain metabolism and cognitive functioning in sleep apnea. Sci Rep. 2022 Jun 8;12(1):9453. doi: 10.1038/s41598-022-13115-2.
- Goya TT, Ferreira-Silva R, Gara EM, Guerra RS, Barbosa ERF, Toschi-Dias E, Cunha PJ, Negrao CE, Lorenzi-Filho G, Ueno-Pardi LM. Exercise training reduces sympathetic nerve activity and improves executive performance in individuals with obstructive sleep apnea. Clinics (Sao Paulo). 2021 Sep 3;76:e2786. doi: 10.6061/clinics/2021/e2786. eCollection 2021.
- Ueno-Pardi LM, Guerra RS, Goya TT, Silva RF, Gara EM, Lima MF, Nobre TS, Alves MJNN, Trombetta IC, Lorenzi-Filho G. Muscle Metaboreflex Control of Sympathetic Activity in Obstructive Sleep Apnea. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jul;49(7):1424-1431. doi: 10.1249/MSS.0000000000001242.
- Goya TT, Silva RF, Guerra RS, Lima MF, Barbosa ER, Cunha PJ, Lobo DM, Buchpiguel CA, Busatto-Filho G, Negrao CE, Lorenzi-Filho G, Ueno-Pardi LM. Increased Muscle Sympathetic Nerve Activity and Impaired Executive Performance Capacity in Obstructive Sleep Apnea. Sleep. 2016 Jan 1;39(1):25-33. doi: 10.5665/sleep.5310.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0833/10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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