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Efeitos do Treinamento Físico no Desempenho Cognitivo e na Atividade Simpática na Apneia Obstrutiva do Sono

25 de março de 2020 atualizado por: Linda Massako Ueno, University of Sao Paulo General Hospital

Efeitos do Treinamento Físico na Estrutura e Metabolismo Cerebral, Cognição e Controle Neurovascular em Indivíduos com Apneia Obstrutiva do Sono

Abstrato

A síndrome da apneia obstrutiva do sono (OSA) é caracterizada pelo colapso completo ou parcial de uma faringe estreitada e está associada à redução do fluxo sanguíneo cerebral, doença cardiovascular e déficits neuropsicológicos e reduz a sobrevida. Em pacientes com AOS estrutural, metabólica e hipoperfusão cerebral foram associados não só com funções fisiológicas, mas também com atenção e função executiva. Existe uma maior associação entre o índice de apnéia e hipopnéia e o Mini-Exame do Estado Mental em indivíduos com o éxon 4 do gene APO E, indicando que o éxon 4 do gene APO E confere um risco aumentado de declínio cognitivo em indivíduos com apnéia do sono. A análise da presença e das consequências da AOS na estrutura cerebral, inflamação e controle neurovascular pode permitir uma melhor investigação de anormalidades nesses indivíduos e implementar intervenções para reduzir o risco de desenvolvimento de comprometimento cognitivo e cardiovascular. A intervenção não farmacológica por meio do treinamento físico pode representar uma importante estratégia para melhora das alterações cerebrais, cognição e redução do índice de apneia do sono. O objetivo do presente estudo é investigar o volume e metabolismo cerebral, controle neurovascular, cognição e exon 4 do gene APO E e seus

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores recrutaram indivíduos sedentários de ambos os sexos, entre 40 e 65 anos, de um laboratório do sono que realizou recentemente um estudo do sono. Todas as mulheres não menopausadas foram estudadas entre o primeiro e o quinto dia após o início da menstruação, uma vez que a variabilidade hormonal durante o ciclo menstrual regular pode afetar a pressão arterial (PA) ou a percepção de estresse. A hipertensão foi cuidadosamente excluída dos grupos. Todos os indivíduos tiveram pelo menos três medições de PA no consultório feitas por um dos investigadores do estudo, além de três medições de PA fora do consultório. Indivíduos do estudo que apresentavam índice de massa corporal (IMC) > 30 kg/m2, doença cardiopulmonar, doença renal crônica, diabetes mellitus, fibrilação atrial, marca-passo, hipertensão, insuficiência renal, evidência ecocardiográfica de função ventricular esquerda prejudicada (fração de ejeção > 45% ), histórico de distúrbios psiquiátricos, demência ou outros distúrbios neurodegenerativos, histórico de tabagismo ou abuso de álcool (2 ou mais drinques por dia), qualquer tratamento para apneia do sono, história de dessincronia circadiana (por exemplo, trabalhadores por turnos), 2 anos de escolaridade incompletos, pressão arterial de repouso inferior a 140/90 mmHg, índice de massa corporal (IMC) superior a 30 kg/m2. O estudo foi aprovado pelo comitê institucional de pesquisa em seres humanos e todos os participantes deram consentimento por escrito e informado.

Sonolência diurna. A chance de adormecer em diferentes situações foi avaliada por meio da Escala de Sonolência de Epworth.

Triagem de funções cognitivas. As funções cognitivas breves foram avaliadas por meio do teste Mini Mental State Examination (Folstein et al., 1975).

Quociente de inteligência. A inteligência foi estimada por meio do Kaufman Brief Intelligence Test, utilizando subtestes de vocabulário e matrizes (Wagner et al., 2010).

Depressão. Os sintomas e as atitudes depressivas foram avaliados por meio do Inventário de Depressão de Beck, composto por 21 itens, cuja intensidade varia de 0 a 3. Indivíduos com pontos de corte < 10 (nenhuma depressão ou depressão mínima) foram incluídos no protocolo (Beck et al., 1961) .

Percepção da Ansiedade. A autoavaliação da percepção da ansiedade foi avaliada por meio do Inventário de Ansiedade e Depressão de Beck (Beck et al., 1988).

Estado Mental Psiquiátrico. O estado mental atual foi avaliado por meio do Self Reporting Questionnaire (SRQ-20). Indivíduos com pontos de corte < 8 foram incluídos no protocolo.

Design experimental. Todos os indivíduos eram saudáveis, conforme confirmado pela história médica e exames físicos, perfil sanguíneo, avaliação ecocardiográfica e não faziam uso de medicamentos. Todos os indivíduos se abstiveram de cafeína por 24 horas antes do estudo. Todos os estudos foram realizados no estado pós-absortivo, com exceção da coleta de amostras de sangue. A microneurografia foi realizada em uma sala silenciosa e com temperatura controlada na manhã, aproximadamente na mesma hora do dia. A perna direita foi posicionada para microneurografia. Após a obtenção de um local de registro adequado do nervo, o sujeito descansou silenciosamente por 10 minutos. A atividade do nervo simpático muscular basal, a pressão sanguínea e a frequência cardíaca foram então registradas continuamente por 4 minutos. O Acute Color Word Stroop Test foi então realizado por 3 minutos. Após 10 minutos de recuperação, todos os pacientes completaram 30% de contração isométrica de preensão manual, seguida de 2 minutos de oclusão braquial.

Estudo do Sono. Todos os participantes foram submetidos à polissonografia durante a noite, conforme descrito anteriormente (Ueno et al., 2009; Drager et al., 2009; Garcia et al., 2013). Os estágios do sono, apneias, hipopneias e despertares foram definidos e pontuados conforme descrito anteriormente (Drager et al., 2009; Garcia et al., 2013).

O índice de apneia-hipopneia (IAH) foi calculado pelo número total de eventos respiratórios (apneias e hipopneias) por hora de sono. A apneia obstrutiva do sono (AOS) foi definida como a interrupção do fluxo aéreo respiratório por 10 segundos com esforço toracoabdominal, detectado pelo sensor de esforço respiratório Piezo. Indivíduos com >70% de eventos obstrutivos foram definidos como indivíduos com AOS.

Atividade Nervosa Simpática Muscular. A atividade do nervo simpático muscular (MSNA) foi registrada diretamente do nervo fibular usando a técnica de microneurografia (Roveda et al., 2003; Ueno et al., 2009). As explosões simpáticas musculares foram identificadas por inspeção visual por um único investigador, cego para o protocolo do estudo, e foram expressas como frequência de explosão (explosões por minuto) e explosão por 100 batimentos cardíacos.

Frequência cardíaca e pressão arterial. A frequência cardíaca (FC) foi medida continuamente, batimento a batimento, durante o teste, obtida em traçado eletrocardiográfico registrado em computador. A pressão arterial (PA) foi monitorada de forma não invasiva a partir de um manguito automático de pressão arterial da perna (perna não dominante) usando um dispositivo oscilométrico automatizado (Dixtal Biomedics, DX 2022). As pressões arteriais sistólica, diastólica e média foram registradas a cada minuto do protocolo.

Estresse mental. O estresse mental foi provocado usando uma versão modificada do CWST (Durante este teste, foi mostrada aos participantes uma série de nomes de cores escritos em uma tinta de cor diferente da cor especificada. Os indivíduos foram solicitados a identificar a cor da tinta, não ler a palavra. Ao longo de cada teste de estresse mental, os participantes foram instados a trabalhar mais rapidamente e gentilmente castigados por respostas incorretas.

Teste Cardiopulmonar de Exercício. A capacidade máxima de exercício foi determinada por meio de um teste de exercício cardiopulmonar progressivo máximo (SensorMedics - Vmax Analyzes Assembly, Encore 29S) em um cicloergômetro com freio eletromagnético (Ergoline - Via Sprint 150 P), com incremento constante da taxa de trabalho (5 a 20W/ min) a 60 a 70 rpm até a exaustão conforme descrito anteriormente (Ueno et al., 2009). O VO2 pico foi definido como o VO2 máximo atingido ao final do período de exercício em que o sujeito não conseguia mais manter a velocidade do cicloergômetro em 60 rpm.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • São Paulo, Brasil, 01313020
        • Linda Massako Ueno

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduo aparentemente saudável
  • realizar todos os testes
  • participar do treinamento físico se selecionado pelo grupo de treinamento

Critério de exclusão:

  • Índice de massa corporal > 35 kg/m2
  • doença cardiopulmonar
  • doença renal crônica
  • diabetes melito
  • fibrilação atrial, marcapasso
  • hipertensão ou insuficiência renal
  • evidência ecocardiográfica de função ventricular esquerda prejudicada (fração de ejeção >45%)
  • história de transtornos psiquiátricos
  • demência ou outras doenças neurodegenerativas
  • história de tabagismo ou abuso de álcool (2 ou mais bebidas por dia)
  • qualquer tratamento para apneia do sono, história de dessincronia circadiana (p. trabalhadores por turnos), 2 anos de escolaridade incompletos, PA de repouso inferior a 140/90 mmHg.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Desempenho atencional na AOS
Investigar o desempenho atencional e a resposta da atividade nervosa simpática muscular (ANSM) durante o Color Word Stroop Test (CWST) em pacientes com apneia obstrutiva do sono (AOS) antes e após intervenção com treinamento físico. Indivíduos sem outras comorbidades (idade=52±1 anos, índice de massa corporal=29±0,4) foram divididos em controle (n=15) e AOS não tratada (n=20) definida por polissonografia.
seis meses de treinamento físico serão realizados em indivíduos com apnéia do sono moderada a grave. O treinamento inclui exercícios aeróbicos, exercícios de resistência, flexibilidade.
Comparador Ativo: metaborreflexo na AOS

Investigar o controle metaborreflexo da ANSM antes e após intervenção com treinamento físico em pacientes com apneia obstrutiva do sono.

Métodos: Trinta e cinco pacientes foram submetidos à polissonografia convencional. A ANSM foi avaliada pela técnica de microneurografia. A pressão arterial batimento a batimento foi medida durante 4 minutos em repouso, 3 minutos de exercício isométrico a 30% da contração voluntária máxima, seguidos de 2 minutos de oclusão da circulação no músculo previamente exercitado. A sensibilidade do metaborreflexo foi calculada durante o primeiro e segundo minutos de oclusão circulatória quando os metaborreceptores são avaliados independentemente do comando central e dos mecanorreceptores musculares.

seis meses de treinamento físico serão realizados em indivíduos com apnéia do sono moderada a grave. O treinamento inclui exercícios aeróbicos, exercícios de resistência, flexibilidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
efeitos do treinamento físico em pacientes com apneia do sono
Prazo: 6 meses de intervenção de treinamento físico.
estrutura e metabolismo cerebral serão medidos com Ressonância Magnética e fluxo sanguíneo regional. A cognição será avaliada por testes neurocognitivos. Todas as medidas serão aplicadas antes e após a intervenção do treinamento físico.
6 meses de intervenção de treinamento físico.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Linda M Ueno, Phd, University of Sao Paulo General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

13 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treino de exercícios

3
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