Zgodność dostawców z leczeniem malarii ((PCMT))
Reagowanie na analizę spadku skuteczności terapii skojarzonej opartej na artemizyninie (ACT) na obszarach wiejskich w Tanzanii: interwencja w zakresie zgodności usługodawców i przestrzegania przez pacjentów prawidłowego leczenia malarii
Badania skuteczności i bezpieczeństwa sieci INDEPTH w Afryce (INESS) wykazały znaczny spadek skuteczności terapii skojarzonej opartej na artemizyninie (ACT) w Tanzanii w 2012 r. (ze skuteczności 98% do skuteczności 18%). Stąd gotowość systemu do strategii kontroli i eliminacji jest poważnie zagrożona. Nieoptymalne wyniki pracowników służby zdrowia w leczeniu przypadków malarii były głównym czynnikiem przyczyniającym się do rozkładu, wpływając zarówno na leczenie, jak i przestrzeganie zaleceń przez pacjentów. Jeśli te ilościowe awarie systemu pozostaną niekontrolowane, będzie to stanowić główną przeszkodę w osiągnięciu celów kontroli i eliminacji malarii. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że przypomnienia o wiadomościach tekstowych na telefony komórkowe mogą poprawić przestrzeganie przez pracowników służby zdrowia i przestrzeganie przez pacjentów wytycznych dotyczących leczenia malarii. Tanzania niedawno połączyła wszystkie telefony pracowników służby zdrowia z sektora publicznego w platformę systemu krótkich wiadomości (SMS). Badacze zamierzają wykorzystać tę okazję w losowej próbie wiadomości, aby znacznie zmniejszyć rozpad udokumentowany przez platformę INESS.
Hipoteza zerowa: Wysyłanie automatycznych przypomnień SMS-owych do pracowników służby zdrowia o diagnozie malarii i zaleceniach dotyczących leczenia nie będzie miało żadnego wpływu na jakość zarządzania przypadkami malarii.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Podstawowa ocena skuteczności systemów przeprowadzona przez ten zespół sporządziła obszerną ilościową dokumentację spadku skuteczności ACT w rzeczywistych warunkach; pokazując, w jaki sposób społeczność i dostawca przyczyniają się do spadku skuteczności. Proponowana interwencja przypominająca o wiadomościach tekstowych opiera się na ostatnich wynikach badania kenijskiego, które wykazało poprawę zarządzania przypadkami malarii o 24%. Ten poziom poprawy zarządzania przypadkami malarii, w połączeniu z innymi interwencjami systemowymi mającymi na celu poprawę terminowego dostępu do dostawców ACT, powinien co najmniej podwoić skuteczność systemów. W takim przypadku systemy opieki zdrowotnej w krajach rozwijających się będą w stanie sprostać tym istotnym wyzwaniom utrudniającym realizację programu zwalczania chorób. Niewłaściwa opieka i przedwczesny dostęp do leczenia zostały zidentyfikowane jako jeden z ważnych elementów spadku skuteczności ACT, co z kolei nadal stanowi poważne wyzwanie dla osiągnięcia eradykacji malarii.
Cel: Badanie ma na celu ocenę za pomocą klastrowej randomizowanej próby kontrolnej, czy przypomnienia o wiadomościach tekstowych z telefonu komórkowego mogą poprawić jakość zarządzania przypadkami malarii.
Konkretne cele:
- Opracowanie zautomatyzowanego systemu wiadomości tekstowych w celu wysyłania przypomnień na telefony komórkowe pracowników służby zdrowia w oparciu o wytyczne dotyczące leczenia malarii w Tanzanii;
- Aby ocenić wpływ interwencji na zgodność usługodawców z krajowymi wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia malarii (NGMDT);
- Ocena wpływu interwencji na przestrzeganie przez pacjentów zaleceń dotyczących leczenia malarii za pomocą ACT
- Ocena wpływu interwencji na zmniejszenie podstawowych poziomów zaniku skuteczności.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pwani
-
Rufiji, Pwani, Tanzania
- Rekrutacyjny
- Ifakara Health Institute
-
Kontakt:
- Neema Thomas, Nursing
- Numer telefonu: +255787139961
- E-mail: tneema80@yahoo.com
-
Kontakt:
- Asteria Massawe, Nursing
- Numer telefonu: +255754869939
-
Główny śledczy:
- Irene M Masanja, PhD
-
Pod-śledczy:
- Rashid A Khatib, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Przychodnie i ośrodki zdrowia; publiczny i prywatny; do badania kwalifikują się podmioty działające w dystrykcie Rufiji, które świadczyły usługi ambulatoryjne. W placówce oddziału interwencyjnego wszyscy pracownicy służby zdrowia, którzy przyjmują i opiekują się pacjentami w oddziale ambulatoryjnym (OPD), zostaną zarejestrowani, aby otrzymywać automatyczne SMS-y jako interwencję w tym badaniu.
Podczas fazy oceny wszyscy pacjenci zgłaszający się do badanych placówek w celu wstępnej konsultacji dotyczącej choroby będą kwalifikować się do włączenia do badania. Ocena przestrzegania zaleceń zostanie przeprowadzona u pacjentów z malarią (u których wynik testu był pozytywny) i którzy otrzymali ACT w celu leczenia.
Kryteria wyłączenia:
Ze względu na trudności logistyczne placówki służby zdrowia w regionie Delty zostaną wyłączone z tego badania. Z badania wykluczone zostaną również dwa szpitale w powiecie, ponieważ w większości przyjmują one pacjentów skierowanych. Ponadto szpitale mają wyspecjalizowane sekcje przychodni z wysoko wykwalifikowanym personelem, a ich pielęgniarki lub klinicyści mogą zmieniać się na różnych oddziałach, dlatego może nie być personelu medycznego, którego głównymi obowiązkami są wyłącznie pacjenci z OPD. Ponadto pracownicy służby zdrowia w kwalifikujących się placówkach, którzy nie posiadają telefonu komórkowego, zostaną wykluczeni z otrzymywania przypomnień „SMS”.
Podczas oceny wszystkie ciężkie przypadki i pacjenci hospitalizowani nie zostaną uwzględnieni w ankietach. Ocena badania zgodności wykluczy osoby niebędące mieszkańcami badanego obszaru.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przypomnienia SMS-owe
Ramię to będzie otrzymywać automatyczne przypomnienia SMS na telefon komórkowy dla pracowników służby zdrowia w oddziałach ambulatoryjnych publicznych i prywatnych placówek służby zdrowia w sprawach związanych z opieką nad chorymi na malarię i pacjentami podejrzanymi o zachorowanie na malarię.
|
SMS-owe przypomnienia dotyczące zarządzania przypadkami malarii zostaną przygotowane i rozesłane do wszystkich pracowników służby zdrowia przyjmujących pacjentów ambulatoryjnych w wybranych placówkach służby zdrowia za pośrednictwem ich osobistych telefonów komórkowych i telefonów placówek.
Komunikaty te będą odzwierciedlać zalecenia ACT z krajowych wytycznych Tanzanii dotyczących diagnozowania i leczenia malarii oraz podręczników szkoleniowych.
Interwencja potrwa trzy miesiące, dwa SMS-y dziennie będą wysyłane do wszystkich zidentyfikowanych pracowników służby zdrowia w normalnych godzinach pracy (tj. od 8:00 do 15:00), trzy razy w tygodniu.
Aby uniknąć zmęczenia pracowników służby zdrowia otrzymywaniem tych wiadomości, wiadomości będą również zawierać humorystyczne, inspirujące, motywujące i edukacyjne treści niezwiązane z malarią.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność dostawcy
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Odsetek pacjentów zgłaszających się do lekarza na wstępną konsultację dotyczącą choroby z gorączką (udokumentowana gorączka lub gorączka w wywiadzie w ciągu 48 godzin); którzy zostali przebadani na malarię i przepisali ACT w przypadku pozytywnego wyniku testu lub którym nie przepisano żadnych leków przeciwmalarycznych w przypadku negatywnego wyniku testu.
|
10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z gorączką, u których wykonano badanie diagnostyczne
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
1) Odsetek pacjentów z gorączką, u których wykonano test diagnostyczny w celu wykluczenia/wykrycia malarii zgodnie z krajowymi wytycznymi.
|
10 miesięcy
|
|
Liczba potwierdzonych pacjentów z malarią leczonych zalecanymi lekami przeciwmalarycznymi
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Odsetek pacjentów z malarią (gorączka z dodatnim wynikiem testu i złotym standardem) leczonych zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia malarii.
|
10 miesięcy
|
|
Liczba pacjentów z malarią, którzy otrzymali prawidłową dawkę ACT
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali odpowiednią dawkę ACT na podstawie wieku i/lub masy ciała w leczeniu malarii
|
10 miesięcy
|
|
Liczba pacjentów z ujemnym wynikiem testu na malarię, którzy nie otrzymali leków przeciwmalarycznych
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Odsetek pacjentów z wynikiem ujemnym, którzy nie otrzymywali leków przeciwmalarycznych
|
10 miesięcy
|
|
Liczba pacjentów bez gorączki, którzy są badani na malarię
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Odsetek pacjentów bez gorączki (bez gorączki lub bez gorączki w ciągu 48 godzin), którzy są badani w kierunku malarii
|
10 miesięcy
|
|
Liczba pacjentów, którzy otrzymali wiadomości doradcze
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali zalecane wiadomości doradcze
|
10 miesięcy
|
|
Liczba pacjentów, którzy ukończyli dawki leków przeciwmalarycznych zgodnie z instrukcją
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Odsetek pacjentów całkowicie i niezupełnie przestrzegających zaleceń, zgodnie z zaleceniami pracownika służby zdrowia.
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Don de Savigny, PhD, Swiss Tropical & Public Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3245
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .