- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02298140
Leverandørers etterlevelse av malariabehandling ((PCMT))
Reagere på effektivitetsforfallsanalyse av artemisininbasert kombinasjonsterapi (ACTs) i landlige Tanzania: intervenere på leverandørens etterlevelse og pasientens overholdelse av korrekt malariabehandling
INDEPTH Network Effectiveness and Safety Studies in Africa (INESS) har vist en betydelig effektnedgang av Artemisinin-basert kombinasjonsterapi (ACT) i Tanzania i 2012 (fra effekt på 98 % til effektivitet på 18 %). Derfor er systemets beredskap for kontroll og elimineringsstrategier alvorlig kompromittert. Suboptimale helsearbeideres ytelse i behandling av malariatilfeller var en stor bidragsyter til forfallet, og påvirket både behandling og pasienttilhørighet. Hvis disse kvantifiserte systemfeilene forblir ukontrollerte, vil det utgjøre en stor barriere for å oppnå malariakontroll og elimineringsmål. Det er økende bevis på at SMS-påminnelser på mobiltelefoner kan forbedre helsearbeidernes etterlevelse og pasientenes overholdelse av retningslinjer for malariabehandling. Tanzania har nylig utnyttet alle offentlige helsepersonelltelefoner til plattformen Short Message System (SMS). Etterforskerne har til hensikt å utnytte denne muligheten i en randomisert utprøving av meldinger for å vesentlig redusere forfallet dokumentert av INESS-plattformen.
Nullhypotesen: Å sende automatiserte tekstmeldingspåminnelser til helsepersonell om malariadiagnose og behandlingsanbefalinger, vil ikke ha noen innvirkning på kvaliteten på behandling av malariatilfeller.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Grunnvurderingen av systemeffektivitet utført av dette teamet har gjort en omfattende kvantitativ dokumentasjon av effektforfall for ACT-er i virkelige omgivelser; viser hvordan fellesskap og leverandør bidrar til effektforfall. Den foreslåtte tekstmeldingspåminnelsesintervensjonen bygger opp fra de nylige funnene fra den kenyanske studien som viste en forbedring i behandling av malariatilfeller med 24 %. Dette forbedringsnivået i behandling av malariatilfeller, hvis det kombineres med andre systemintervensjoner for å forbedre rettidig tilgang til ACT-leverandører, bør i det minste doble systemets effektivitet. Dette er tilfellet, helsesystemer i utviklingsland vil være i stand til å håndtere disse betydelige utfordringene som hindrer å ta sykdommer utryddelse agendaen fremover. Upassende omsorg og tidlig tilgang til behandling har blitt identifisert som et av viktige elementer for ACTs effektforfall, som igjen fortsetter å utgjøre en alvorlig utfordring for å oppnå utryddelse av malaria.
Mål: Studien tar sikte på å evaluere ved hjelp av cluster randomisert kontrollforsøk om påminnelser om tekstmeldinger på mobiltelefoner kan forbedre kvaliteten på behandling av malariatilfeller.
Spesifikke mål:
- Å utvikle et automatisert tekstmeldingssystem for å sende påminnelser til mobiltelefoner til helsearbeidere basert på tanzaniske retningslinjer for malariabehandling;
- For å evaluere virkningen av intervensjonen på leverandørenes etterlevelse av nasjonale retningslinjer for malariadiagnose og -behandling (NGMDT);
- For å evaluere virkningen av intervensjonen på pasienters etterlevelse av malariabehandling med ACT
- For å evaluere virkningen av intervensjonen på å redusere nivåene av forfall av baseline-effekt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Irene M Masanja, PhD
- Telefonnummer: +255786371240
- E-post: imasanja@ihi.or.tz
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rashid A Khatib, PhD
- Telefonnummer: +255787926350
- E-post: rkhatib@ihi.or.tz
Studiesteder
-
-
Pwani
-
Rufiji, Pwani, Tanzania
- Rekruttering
- Ifakara Health Institute
-
Ta kontakt med:
- Neema Thomas, Nursing
- Telefonnummer: +255787139961
- E-post: tneema80@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Asteria Massawe, Nursing
- Telefonnummer: +255754869939
-
Hovedetterforsker:
- Irene M Masanja, PhD
-
Underetterforsker:
- Rashid A Khatib, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Dispensarer og helsesentre; offentlige og private; opererer i Rufiji-distriktet som ga polikliniske tjenester vil være kvalifisert for studien. I intervensjonsarmanlegget vil alle helsearbeidere som ser og tar seg av pasienter ved poliklinikk (OPD) registreres for å motta automatisert SMS som intervensjon i denne studien.
I løpet av evalueringsfasen vil alle pasienter som deltar på de undersøkte fasilitetene for førstegangssykdomskonsultasjon være kvalifisert for inkludering i studien. Vurdering av etterlevelse vil bli utført til malariapasienter (som testet positivt) og mottatt ACT for behandling.
Ekskluderingskriterier:
På grunn av logistiske vanskeligheter vil helseinstitusjoner innenfor deltaregionen bli ekskludert i denne studien. I tillegg vil to sykehus i distriktet bli ekskludert i studien siden de stort sett mottar henvisningspasienter. Sykehusene har også spesialiserte klinikkseksjoner med høyt utdannet personale, og deres sykepleiere eller klinikere kan rotere på forskjellige avdelinger, og det kan derfor hende at det ikke er helsepersonell som har primæroppgaver på OPD-pasienter alene. I tillegg vil helsearbeidere i kvalifiserte institusjoner som ikke eier en mobiltelefon bli ekskludert fra å motta "SMS"-påminnelser.
Under evaluering vil ikke alle alvorlige tilfeller og innlagte pasienter inkluderes i undersøkelsene. Vurdering av tilslutningsstudie vil ekskludere ikke-bosatte i studieområdet.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: SMS-påminnelser
Denne armen vil motta automatiske SMS-påminnelser på mobiltelefoner for helsearbeidere i polikliniske avdelinger i offentlige og private helseinstitusjoner om spørsmål knyttet til omsorg for malariapasienter og mistenkte pasienter.
|
Tekstmeldingspåminnelser om behandling av malariatilfeller vil bli utarbeidet og distribuert til alle helsearbeidere som ser polikliniske pasienter i de utvalgte helseinstitusjonene gjennom deres personlige mobiltelefoner og anleggstelefoner.
Disse meldingene vil gjenspeile ACT-anbefalinger fra Tanzanias nasjonale retningslinjer for diagnostisering og behandling av malaria og opplæringsmanualer.
Intervensjonen vil vare i tre måneder, to tekstmeldinger om dagen vil bli sendt til alle identifiserte helsearbeidere i vanlig arbeidstid (dvs. mellom kl. 08.00 og 15.00), tre ganger i uken.
For å unngå at helsearbeidere blir trette av å motta disse meldingene, vil meldingene også inneholde humoristisk, inspirerende, motiverende og lærerikt innhold uten malaria.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Leverandøroverholdelse
Tidsramme: 10 måneder
|
Andel pasienter som oppsøker helsepersonell for førstegangssykdomskonsultasjon med feber (dokumentert feber eller feberhistorie innen 48 timer); som er testet for malaria og foreskrevet ACT for test positive resultater eller ikke foreskrevet noe antimalariamiddel for test negative resultater.
|
10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall feberpasienter som fikk diagnostisk test
Tidsramme: 10 måneder
|
1) Andel feberpasienter som mottar en diagnostisk test for å utelukke/i malaria i henhold til nasjonale retningslinjer.
|
10 måneder
|
Antall bekreftede malariapasienter behandlet med anbefalt antimalaria
Tidsramme: 10 måneder
|
Andel malariapasienter (feber med positiv testrutine og gullstandard) behandlet i henhold til retningslinjer for malariabehandling.
|
10 måneder
|
Antall malariapasienter som fikk riktig dose ACT
Tidsramme: 10 måneder
|
Andel pasienter som får riktig dose ACT basert på alder og/eller kroppsvekt for malariabehandling
|
10 måneder
|
Antall pasienter med negativ malariatest som ikke fikk antimalaria
Tidsramme: 10 måneder
|
Andel negativt testede pasienter som ikke fikk antimalariamidler
|
10 måneder
|
Antall afebrile pasienter som testes for malaria
Tidsramme: 10 måneder
|
Andel ikke-febrile (ingen feber eller ingen historie med feber innen 48 timer) pasienter som er testet for malaria
|
10 måneder
|
Antall pasienter som mottok veiledningsmeldinger
Tidsramme: 10 måneder
|
Andel pasienter som mottok anbefalte veiledningsmeldinger
|
10 måneder
|
Antall pasienter som fullførte antimalariadoser som instruert
Tidsramme: 10 måneder
|
Andel av komplette og ufullstendige pasienter, som foreskrevet av helsepersonell.
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Don de Savigny, PhD, Swiss Tropical & Public Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3245
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på SMS-påminnelser
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisErasmus Medical Center; Medical Center Haaglanden; ZonMw: The Netherlands... og andre samarbeidspartnereUkjentKognitiv svikt | Hjernesvulst, primærNederland
-
YuanYuan MaRekruttering
-
Guangzhou Blood CenterFullført
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Minnesota; The University of The West IndiesFullført
-
Guangzhou Blood CenterUkjent
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaFullførtRisikoreduksjonForente stater
-
Bandim Health ProjectUkjent
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...RekrutteringSchizofreni | Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Schizoaffektiv lidelse | Bipolar lidelse | Psykose | Schizofreniforme lidelser | Stoffinduserte psykoser | Psykotisk episode | Første episode psykose | Psykoser, Affektive | Depressiv psykoseCanada
-
Lions Club International FoundationFullført
-
Chinese University of Hong KongFullførtUtnyttelse av poliklinisk koloskopitjenesteHong Kong