Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Leverandørers etterlevelse av malariabehandling ((PCMT))

31. juli 2015 oppdatert av: Ifakara Health Institute

Reagere på effektivitetsforfallsanalyse av artemisininbasert kombinasjonsterapi (ACTs) i landlige Tanzania: intervenere på leverandørens etterlevelse og pasientens overholdelse av korrekt malariabehandling

INDEPTH Network Effectiveness and Safety Studies in Africa (INESS) har vist en betydelig effektnedgang av Artemisinin-basert kombinasjonsterapi (ACT) i Tanzania i 2012 (fra effekt på 98 % til effektivitet på 18 %). Derfor er systemets beredskap for kontroll og elimineringsstrategier alvorlig kompromittert. Suboptimale helsearbeideres ytelse i behandling av malariatilfeller var en stor bidragsyter til forfallet, og påvirket både behandling og pasienttilhørighet. Hvis disse kvantifiserte systemfeilene forblir ukontrollerte, vil det utgjøre en stor barriere for å oppnå malariakontroll og elimineringsmål. Det er økende bevis på at SMS-påminnelser på mobiltelefoner kan forbedre helsearbeidernes etterlevelse og pasientenes overholdelse av retningslinjer for malariabehandling. Tanzania har nylig utnyttet alle offentlige helsepersonelltelefoner til plattformen Short Message System (SMS). Etterforskerne har til hensikt å utnytte denne muligheten i en randomisert utprøving av meldinger for å vesentlig redusere forfallet dokumentert av INESS-plattformen.

Nullhypotesen: Å sende automatiserte tekstmeldingspåminnelser til helsepersonell om malariadiagnose og behandlingsanbefalinger, vil ikke ha noen innvirkning på kvaliteten på behandling av malariatilfeller.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Grunnvurderingen av systemeffektivitet utført av dette teamet har gjort en omfattende kvantitativ dokumentasjon av effektforfall for ACT-er i virkelige omgivelser; viser hvordan fellesskap og leverandør bidrar til effektforfall. Den foreslåtte tekstmeldingspåminnelsesintervensjonen bygger opp fra de nylige funnene fra den kenyanske studien som viste en forbedring i behandling av malariatilfeller med 24 %. Dette forbedringsnivået i behandling av malariatilfeller, hvis det kombineres med andre systemintervensjoner for å forbedre rettidig tilgang til ACT-leverandører, bør i det minste doble systemets effektivitet. Dette er tilfellet, helsesystemer i utviklingsland vil være i stand til å håndtere disse betydelige utfordringene som hindrer å ta sykdommer utryddelse agendaen fremover. Upassende omsorg og tidlig tilgang til behandling har blitt identifisert som et av viktige elementer for ACTs effektforfall, som igjen fortsetter å utgjøre en alvorlig utfordring for å oppnå utryddelse av malaria.

Mål: Studien tar sikte på å evaluere ved hjelp av cluster randomisert kontrollforsøk om påminnelser om tekstmeldinger på mobiltelefoner kan forbedre kvaliteten på behandling av malariatilfeller.

Spesifikke mål:

  1. Å utvikle et automatisert tekstmeldingssystem for å sende påminnelser til mobiltelefoner til helsearbeidere basert på tanzaniske retningslinjer for malariabehandling;
  2. For å evaluere virkningen av intervensjonen på leverandørenes etterlevelse av nasjonale retningslinjer for malariadiagnose og -behandling (NGMDT);
  3. For å evaluere virkningen av intervensjonen på pasienters etterlevelse av malariabehandling med ACT
  4. For å evaluere virkningen av intervensjonen på å redusere nivåene av forfall av baseline-effekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

712

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Pwani
      • Rufiji, Pwani, Tanzania
        • Rekruttering
        • Ifakara Health Institute
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Asteria Massawe, Nursing
          • Telefonnummer: +255754869939
        • Hovedetterforsker:
          • Irene M Masanja, PhD
        • Underetterforsker:
          • Rashid A Khatib, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Dispensarer og helsesentre; offentlige og private; opererer i Rufiji-distriktet som ga polikliniske tjenester vil være kvalifisert for studien. I intervensjonsarmanlegget vil alle helsearbeidere som ser og tar seg av pasienter ved poliklinikk (OPD) registreres for å motta automatisert SMS som intervensjon i denne studien.

I løpet av evalueringsfasen vil alle pasienter som deltar på de undersøkte fasilitetene for førstegangssykdomskonsultasjon være kvalifisert for inkludering i studien. Vurdering av etterlevelse vil bli utført til malariapasienter (som testet positivt) og mottatt ACT for behandling.

Ekskluderingskriterier:

På grunn av logistiske vanskeligheter vil helseinstitusjoner innenfor deltaregionen bli ekskludert i denne studien. I tillegg vil to sykehus i distriktet bli ekskludert i studien siden de stort sett mottar henvisningspasienter. Sykehusene har også spesialiserte klinikkseksjoner med høyt utdannet personale, og deres sykepleiere eller klinikere kan rotere på forskjellige avdelinger, og det kan derfor hende at det ikke er helsepersonell som har primæroppgaver på OPD-pasienter alene. I tillegg vil helsearbeidere i kvalifiserte institusjoner som ikke eier en mobiltelefon bli ekskludert fra å motta "SMS"-påminnelser.

Under evaluering vil ikke alle alvorlige tilfeller og innlagte pasienter inkluderes i undersøkelsene. Vurdering av tilslutningsstudie vil ekskludere ikke-bosatte i studieområdet.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SMS-påminnelser
Denne armen vil motta automatiske SMS-påminnelser på mobiltelefoner for helsearbeidere i polikliniske avdelinger i offentlige og private helseinstitusjoner om spørsmål knyttet til omsorg for malariapasienter og mistenkte pasienter.
Tekstmeldingspåminnelser om behandling av malariatilfeller vil bli utarbeidet og distribuert til alle helsearbeidere som ser polikliniske pasienter i de utvalgte helseinstitusjonene gjennom deres personlige mobiltelefoner og anleggstelefoner. Disse meldingene vil gjenspeile ACT-anbefalinger fra Tanzanias nasjonale retningslinjer for diagnostisering og behandling av malaria og opplæringsmanualer. Intervensjonen vil vare i tre måneder, to tekstmeldinger om dagen vil bli sendt til alle identifiserte helsearbeidere i vanlig arbeidstid (dvs. mellom kl. 08.00 og 15.00), tre ganger i uken. For å unngå at helsearbeidere blir trette av å motta disse meldingene, vil meldingene også inneholde humoristisk, inspirerende, motiverende og lærerikt innhold uten malaria.
Andre navn:
  • Forsterkning etter trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leverandøroverholdelse
Tidsramme: 10 måneder
Andel pasienter som oppsøker helsepersonell for førstegangssykdomskonsultasjon med feber (dokumentert feber eller feberhistorie innen 48 timer); som er testet for malaria og foreskrevet ACT for test positive resultater eller ikke foreskrevet noe antimalariamiddel for test negative resultater.
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall feberpasienter som fikk diagnostisk test
Tidsramme: 10 måneder
1) Andel feberpasienter som mottar en diagnostisk test for å utelukke/i malaria i henhold til nasjonale retningslinjer.
10 måneder
Antall bekreftede malariapasienter behandlet med anbefalt antimalaria
Tidsramme: 10 måneder
Andel malariapasienter (feber med positiv testrutine og gullstandard) behandlet i henhold til retningslinjer for malariabehandling.
10 måneder
Antall malariapasienter som fikk riktig dose ACT
Tidsramme: 10 måneder
Andel pasienter som får riktig dose ACT basert på alder og/eller kroppsvekt for malariabehandling
10 måneder
Antall pasienter med negativ malariatest som ikke fikk antimalaria
Tidsramme: 10 måneder
Andel negativt testede pasienter som ikke fikk antimalariamidler
10 måneder
Antall afebrile pasienter som testes for malaria
Tidsramme: 10 måneder
Andel ikke-febrile (ingen feber eller ingen historie med feber innen 48 timer) pasienter som er testet for malaria
10 måneder
Antall pasienter som mottok veiledningsmeldinger
Tidsramme: 10 måneder
Andel pasienter som mottok anbefalte veiledningsmeldinger
10 måneder
Antall pasienter som fullførte antimalariadoser som instruert
Tidsramme: 10 måneder
Andel av komplette og ufullstendige pasienter, som foreskrevet av helsepersonell.
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Don de Savigny, PhD, Swiss Tropical & Public Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SMS-påminnelser

3
Abonnere