提供者对疟疾治疗的依从性 ((PCMT))
应对坦桑尼亚农村青蒿素联合疗法 (ACT) 的疗效衰减分析：干预提供者依从性和患者依从性以正确治疗疟疾
INDEPTH 非洲网络有效性和安全性研究 (INESS) 表明，2012 年坦桑尼亚基于青蒿素的联合疗法 (ACT) 的疗效显着下降（从 98% 的有效性降至 18% 的有效性）。 因此，控制和消除策略的系统准备就绪性受到严重损害。 卫生工作者在治疗疟疾病例方面的表现欠佳是导致病情恶化的主要原因，同时影响治疗和患者的依从性。 如果这些量化的系统故障仍未得到控制，它将对实现疟疾控制和消除目标构成重大障碍。 越来越多的证据表明，手机短信提醒可以提高卫生工作者的依从性和患者对疟疾治疗指南的依从性。 坦桑尼亚最近将所有公共部门卫生工作者的电话纳入短信系统 (SMS) 平台。 研究人员打算利用这一机会对消息进行随机试验，以大幅减少 INESS 平台记录的衰减。
零假设：向卫生工作者发送有关疟疾诊断和治疗建议的自动短信提醒，不会对疟疾病例管理的质量产生任何影响。
研究概览
详细说明
该团队对系统有效性进行的基线评估，对现实环境中 ACT 的功效衰减进行了全面的定量记录；显示社区和提供者如何导致功效衰退。 拟议的短信提醒干预措施建立在肯尼亚研究的最新发现基础上，该研究表明疟疾病例管理提高了 24%。 疟疾病例管理的这种改进，如果与其他系统干预措施相结合以改善及时获得 ACT 提供者的机会，至少应该使系统有效性翻倍。 在这种情况下，发展中国家的卫生系统将能够应对这些阻碍推进根除疾病议程的重大挑战。 不适当的护理和不及时的治疗已被确定为 ACTs 疗效下降的重要因素之一，这反过来又继续对实现根除疟疾构成严重挑战。
目标：该研究旨在使用整群随机对照试验评估手机短信提醒是否可以提高疟疾病例管理的质量。
具体的目标：
- 开发一个自动短信系统，根据坦桑尼亚疟疾治疗指南向卫生工作者的手机发送提醒；
- 评估干预措施对提供者遵守国家疟疾诊断和治疗指南 (NGMDT) 的影响；
- 评估干预对患者坚持使用 ACT 进行疟疾治疗的影响
- 评估干预措施对降低基线疗效衰减水平的影响。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Pwani
-
Rufiji、Pwani、坦桑尼亚
- 招聘中
- Ifakara Health Institute
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接触：
- Neema Thomas, Nursing
- 电话号码：+255787139961
- 邮箱：tneema80@yahoo.com
-
接触：
- Asteria Massawe, Nursing
- 电话号码：+255754869939
-
首席研究员：
- Irene M Masanja, PhD
-
副研究员：
- Rashid A Khatib, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
药房和保健中心；公立和私立;在 Rufiji 区经营并提供门诊服务的患者将有资格参加该研究。 在干预臂设施中，所有在门诊部 (OPD) 看病和照顾患者的卫生工作者都将进行登记，以接收自动 SMS 作为本研究的干预措施。
在评估阶段，所有参加调查机构进行初步疾病咨询的患者都有资格参与研究。 将对疟疾患者（测试呈阳性）进行依从性评估并接受 ACT 治疗。
排除标准：
由于后勤困难，三角洲地区内的医疗机构将被排除在本研究之外。 此外，该地区的两家医院将被排除在研究之外，因为它们主要接收转诊患者。 此外，医院有专门的诊所部门，配备训练有素的工作人员，他们的护士或临床医生可能在不同部门轮换，因此可能没有主要职责仅针对 OPD 患者的医疗服务提供者。 此外，符合条件的设施中没有手机的卫生工作者将无法接收“短信”提醒。
评估期间，所有重症病例和住院患者均不纳入调查范围。 依从性研究的评估将排除研究区域的非居民。
-
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：短信提醒
该部门将为公共和私人医疗机构门诊部的医务人员接收自动手机短信提醒，提醒他们注意与疟疾患者和疑似患者的护理相关的问题。
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将准备有关疟疾病例管理的短信提醒，并通过他们的个人移动电话和机构电话分发给所有在选定卫生机构看门诊的卫生工作者。
这些信息将反映坦桑尼亚国家疟疾诊断和治疗指南以及培训手册中的 ACT 建议。
干预将持续三个月，每天两条短信将在正常工作时间（即上午 8 点至下午 3 点之间）发送给所有确定的卫生工作者，每周三次。
为了避免医护人员接收这些信息而产生疲劳，信息中还会包含一些非疟疾的幽默、励志、励志和教育的内容。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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供应商合规
大体时间：10个月
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因发烧（有记录的发烧或 48 小时内有发烧史）而向医疗服务提供者进行初步疾病咨询的患者比例；谁接受了疟疾测试并为测试阳性结果开了 ACT 或没有为测试阴性结果开任何抗疟药。
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10个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受诊断检测的发热患者数
大体时间：10个月
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1) 根据国家指南接受诊断测试以排除/感染疟疾的发热患者比例。
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10个月
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接受推荐抗疟药治疗的确诊疟疾患者人数
大体时间：10个月
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根据疟疾治疗指南接受治疗的疟疾患者比例（发烧且检测呈阳性和金标准）。
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10个月
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接受正确剂量 ACT 的疟疾患者人数
大体时间：10个月
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根据年龄和/或体重接受正确剂量的 ACT 治疗疟疾的患者比例
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10个月
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疟疾检测呈阴性但未接受抗疟疾治疗的患者人数
大体时间：10个月
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未接受抗疟药的阴性测试患者的比例
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10个月
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接受疟疾检测的不发热患者人数
大体时间：10个月
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接受疟疾检测的非发热（不发热或 48 小时内无发热史）患者的比例
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10个月
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收到咨询信息的患者人数
大体时间：10个月
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收到推荐咨询信息的患者比例
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10个月
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按照指示完成抗疟疾剂量的患者人数
大体时间：10个月
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按照卫生工作者的规定，完全和不完全依从患者的比例。
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10个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Don de Savigny, PhD、Swiss Tropical & Public Health
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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短信提醒的临床试验
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